РЗН 2015/2925

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2925

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

218190

1. Стенты внутрисосудистые: - Multi-Link

Таблица пуста

136110

1. Стенты внутрисосудистые: - Omnilink

Таблица пуста

218160

1. Стенты внутрисосудистые: - Herculink

Таблица пуста

218140

1. Стенты внутрисосудистые: - Acculink

Таблица пуста

136110

1. Стенты внутрисосудистые: - Absolute

Таблица пуста

194510

1. Стенты внутрисосудистые: - Jaguar

Таблица пуста

284150

2. Катетерное устройство для защиты от эмболии Accunet

Таблица пуста

254570

3. Катетеры баллонные - Agiltrac

Таблица пуста

254570

3. Катетеры баллонные - Viatrac

Таблица пуста

136170

3. Катетеры баллонные - Voyager

Таблица пуста

136170

3. Катетеры баллонные - CrossSail

Таблица пуста

136170

3. Катетеры баллонные - OpenSail

Таблица пуста

136170

3. Катетеры баллонные - PowerSail

Таблица пуста

228240

4. Катетер направляющий Viking (вид 228240).

Таблица пуста

254580

5. Проводники: Hi-Torque,

Таблица пуста

254580

5. Проводники: Steelcore,

Таблица пуста

254580

5. Проводники: Supracore

Таблица пуста

165000

6. Устройство инфляционное для ангиопластики Priority Pack

Таблица пуста

121410

7. Устройства для позиционирования сердца: Axius,

Таблица пуста

121410

7. Устройства для позиционирования сердца: Ultima,

Таблица пуста

121410

7. Устройства для позиционирования сердца: Acrobat

Таблица пуста

216610

8. Устройство для вазэктомии Vasoview

Таблица пуста

262470

9. Устройство для атеректомии Flexi-Cut

Таблица пуста

296610

10. Устройство для наложения сосудистого щунта HeartString

Таблица пуста

181160

11. Шунт коронарный Axius

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Устройства для внутрисосудистых манипуляций и ангиопластики1. Стенты внутрисосудистые: - Multi-Link (вид 218190). - Omnilink (вид 136110). - Herculink (вид 218160). - Acculink (вид 218140). - Absolute (вид 136110). - Jaguar (вид 194510). 2. Катетерное устройство для защиты от эмболии Accunet (вид 284150). 3. Катетеры баллонные: - Agiltrac (вид 254570). - Viatrac (вид 254570). - Voyager (вид 136170). - CrossSail (вид 136170). - OpenSail (вид 136170). - PowerSail (вид 136170). 4. Катетер направляющий Viking (вид 228240). 5. Проводники: Hi-Torque, Steelcore, Supracore (вид 254580). 6. Устройство инфляционное для ангиопластики Priority Pack (вид 165000). 7. Устройства для позиционирования сердца: Axius, Ultima, Acrobat (вид 121410). 8. Устройство для вазэктомии Vasoview (вид 216610). 9. Устройство для атеректомии Flexi-Cut (вид 262470). 10. Устройство для наложения сосудистого щунта HeartString (вид 296610). 11. Шунт коронарный Axius (вид 181160).

РЗН 2015/2925

24.11.2015

ООО "Эбботт Лэбораториз"

94 4480

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Устройства для внутрисосудистых манипуляций и ангиопластики1. Стенты внутрисосудистые: Multi-Link (вид 218190), Omnilink (вид 136110), Herculink (вид 218160), Acculink (вид 218140), Absolute (вид 136110), Jaguar. 2. Катетерное устройство для защиты от эмболии Accunet (вид 284150). 3. Катетеры баллонные: Agiltrac( вид 254570) , Viatrac (вид 254570), Voyager (вид 136170), CrossSail (вид 136170), OpenSail (вид 136170), PowerSail (вид 136170). 4. Катетер направляющий Viking (вид 228240). 5. Проводники: Hi-Torque, Steelcore, Supracore (вид 254580). 6. Устройство инфляционное для ангиопластики Priority Pack (вид 165000). 7. Устройства для позиционирования сердца: Axius, Ultima, Acrobat. 8. Устройство для вазэктомии Vasoview. 9. Устройство для атеректомии Flexi-Cut. 10. Устройство для наложения сосудистого шунта HeartString. 11. Шунт коронарный Axius.

РЗН 2015/2925

21.08.2015

ООО "ТЕХНОПРОЕКТ"

94 4480

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Устройства для внутрисосудистых манипуляций и ангиопластики (см. Приложение на 1 листе) 1. Стенты внутрисосудистые: Multi-Link, Omnilink, Herculink, Acculink, Absolute, Jaguar. 2. Катетерное устройство для защиты от эмболии Accunet. 3. Катетеры баллонные: Agiltrac, Viatrac, Voyager, CrossSail, OpenSail, PowerSail. 4. Катетер направляющий Viking. 5. Проводники: Hi-Torque, Steelcore, Supracore. 6. Устройство инфляционное для ангиопластики Priority Pack. 7. Устройства для позиционирования сердца: Axius, Ultima, Acrobat. 8. Устройство для вазэктомии Vasoview. 9. Устройство для атеректомии Flexi-Cut. 10. Устройство для наложения сосудистого шунта HeartString. 11. Шунт коронарный Axius.

ФС № 2006/2498

28.12.2006

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Принадлежности для сердечно-сосудистой хирургии: катетеры баллонные CrossSail, OpenSail, PowerSail; катетер направляющий Viking; проводник Hi-Torque

МЗ РФ № 2003/1496

21.11.2003

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-2197/17 от 05.09.2017

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-2873/17 от 20.11.2017

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-516/18 от 01.03.2018

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-840/22 от 26.07.2022

О новых данных по безопасности медицинских изделий

Развернуть

01И-987/22 от 19.09.2022

О новых данных по безопасности медицинских изделий

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)