РЗН 2015/2925
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2925
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройства для внутрисосудистых манипуляций и ангиопластики1. Стенты внутрисосудистые: Multi-Link (вид 218190), Omnilink (вид 136110), Herculink (вид 218160), Acculink (вид 218140), Absolute (вид 136110), Jaguar.
2. Катетерное устройство для защиты от эмболии Accunet (вид 284150).
3. Катетеры баллонные: Agiltrac( вид 254570) , Viatrac (вид 254570), Voyager (вид 136170), CrossSail (вид 136170), OpenSail (вид 136170), PowerSail (вид 136170).
4. Катетер направляющий Viking (вид 228240).
5. Проводники: Hi-Torque, Steelcore, Supracore (вид 254580).
6. Устройство инфляционное для ангиопластики Priority Pack (вид 165000).
7. Устройства для позиционирования сердца: Axius, Ultima, Acrobat.
8. Устройство для вазэктомии Vasoview.
9. Устройство для атеректомии Flexi-Cut.
10. Устройство для наложения сосудистого шунта HeartString.
11. Шунт коронарный Axius.
2. Катетерное устройство для защиты от эмболии Accunet (вид 284150).
3. Катетеры баллонные: Agiltrac( вид 254570) , Viatrac (вид 254570), Voyager (вид 136170), CrossSail (вид 136170), OpenSail (вид 136170), PowerSail (вид 136170).
4. Катетер направляющий Viking (вид 228240).
5. Проводники: Hi-Torque, Steelcore, Supracore (вид 254580).
6. Устройство инфляционное для ангиопластики Priority Pack (вид 165000).
7. Устройства для позиционирования сердца: Axius, Ultima, Acrobat.
8. Устройство для вазэктомии Vasoview.
9. Устройство для атеректомии Flexi-Cut.
10. Устройство для наложения сосудистого шунта HeartString.
11. Шунт коронарный Axius.
Номер РУ
РЗН 2015/2925
Дата РУ
21.08.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10465
Заявитель
ООО "ТЕХНОПРОЕКТ"
Фактический адрес заявителя
190068, Россия, пер. Бойцова, д. 4
Юридический адрес заявителя
190068, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Бойцова, д. 4
Изготовитель
"Эбботт Васкюлар"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Адрес
1. Abbott Vascular, 30590 Cochise Circle, Murrieta, California 92563, USA
2. Availmed S.A. de C.V., Av. Paseo Reforma No.8950, Interior B l, C l, E l, E2, F2, G l, (Local A, B,
C, G, H) La Mesa, Tijuana, 22116, Mexico
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройства для внутрисосудистых манипуляций и ангиопластики1. Стенты внутрисосудистые:
- Multi-Link (вид 218190).
- Omnilink (вид 136110).
- Herculink (вид 218160).
- Acculink (вид 218140).
- Absolute (вид 136110).
- Jaguar (вид 194510).
2. Катетерное устройство для защиты от эмболии Accunet (вид 284150).
3. Катетеры баллонные:
- Agiltrac (вид 254570).
- Viatrac (вид 254570).
- Voyager (вид 136170).
- CrossSail (вид 136170).
- OpenSail (вид 136170).
- PowerSail (вид 136170).
4. Катетер направляющий Viking (вид 228240).
5. Проводники: Hi-Torque, Steelcore, Supracore (вид 254580).
6. Устройство инфляционное для ангиопластики Priority Pack (вид 165000).
7. Устройства для позиционирования сердца: Axius, Ultima, Acrobat (вид 121410).
8. Устройство для вазэктомии Vasoview (вид 216610).
9. Устройство для атеректомии Flexi-Cut (вид 262470).
10. Устройство для наложения сосудистого щунта HeartString (вид 296610).
11. Шунт коронарный Axius (вид 181160).
РЗН 2015/2925
10.05.2017
ООО "Эбботт"
32.50.21.121
см. приложение
Устройства для внутрисосудистых манипуляций и ангиопластики1. Стенты внутрисосудистые:
- Multi-Link (вид 218190).
- Omnilink (вид 136110).
- Herculink (вид 218160).
- Acculink (вид 218140).
- Absolute (вид 136110).
- Jaguar (вид 194510).
2. Катетерное устройство для защиты от эмболии Accunet (вид 284150).
3. Катетеры баллонные:
- Agiltrac (вид 254570).
- Viatrac (вид 254570).
- Voyager (вид 136170).
- CrossSail (вид 136170).
- OpenSail (вид 136170).
- PowerSail (вид 136170).
4. Катетер направляющий Viking (вид 228240).
5. Проводники: Hi-Torque, Steelcore, Supracore (вид 254580).
6. Устройство инфляционное для ангиопластики Priority Pack (вид 165000).
7. Устройства для позиционирования сердца: Axius, Ultima, Acrobat (вид 121410).
8. Устройство для вазэктомии Vasoview (вид 216610).
9. Устройство для атеректомии Flexi-Cut (вид 262470).
10. Устройство для наложения сосудистого щунта HeartString (вид 296610).
11. Шунт коронарный Axius (вид 181160).
РЗН 2015/2925
24.11.2015
ООО "Эбботт Лэбораториз"
94 4480
см. приложение
Устройства для внутрисосудистых манипуляций и ангиопластики (см. Приложение на 1 листе) 1. Стенты внутрисосудистые: Multi-Link, Omnilink, Herculink, Acculink,
Absolute, Jaguar.
2. Катетерное устройство для защиты от эмболии Accunet.
3. Катетеры баллонные: Agiltrac, Viatrac, Voyager, CrossSail, OpenSail,
PowerSail.
4. Катетер направляющий Viking.
5. Проводники: Hi-Torque, Steelcore, Supracore.
6. Устройство инфляционное для ангиопластики Priority Pack.
7. Устройства для позиционирования сердца: Axius, Ultima, Acrobat.
8. Устройство для вазэктомии Vasoview.
9. Устройство для атеректомии Flexi-Cut.
10. Устройство для наложения сосудистого шунта HeartString.
11. Шунт коронарный Axius.
ФС № 2006/2498
28.12.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)