РЗН 2015/2753
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2753
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего простатического специфического антигена (ПСА)" "ИФА-общий ПСА" ТУ 9398-186-70423725-2014В состав набора входят следующие реагенты:
- иммуносорбент - 12 стрипов;
- калибровочные пробы:
1. (КП1) - 1 фл. (10,0 мл).
2. (КП2-6; КП40) - 6 фл. (по 0,5 мл).
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- конъюгат - 1 фл. (15,0 мл);
- раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15,0 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (15,0 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.;
- клейкая пленка для планшета - 4 шт.
- иммуносорбент - 12 стрипов;
- калибровочные пробы:
1. (КП1) - 1 фл. (10,0 мл).
2. (КП2-6; КП40) - 6 фл. (по 0,5 мл).
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- конъюгат - 1 фл. (15,0 мл);
- раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15,0 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (15,0 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.;
- клейкая пленка для планшета - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/2753
Дата РУ
26.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81940
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
206560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206560
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего простатического специфического антигена (ПСА)" "ИФА-общий ПСА" ТУ 9398-186-70423725-2014
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего простатического специфического антигена (ПСА)" "ИФА-общий ПСА" ТУ 9398-186-70423725-2014В состав набора входят следующие реагенты:
- иммуносорбент - 12 стрипов;
- калибровочные пробы:
1. (КП1) - 1 фл. (10,0 мл).
2. (КП2-6; КП40) - 6 фл. (по 0,5 мл).
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- конъюгат - 1 фл. (15,0 мл);
- раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15,0 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (15,0 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.;
- клейкая пленка для планшета - 4 шт.
РЗН 2015/2753
27.01.2022
21.20.23.110
206560
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего простатического специфического антигена (ПСА)" "ИФА-общий ПСА" по ТУ 9398-186-70423725-2014Состав:
1. Иммуносорбент - 12 стрипов.
2. Калибровочные пробы (КП1-6) - по 1 фл. (КП1 - 10 мл, КП2-6 - по 0,5 мл).
3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл).
4. Конъюгат - 1 фл. (15 мл).
5. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15 мл).
6. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.;
- планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт.;
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.;
- клейкая пленка для планшета - 4 шт.
РЗН 2015/2753
01.02.2018
21.20.23.110
206560
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего простатического специфического антигена (ПСА)" "ИФА-общий ПСА" по ТУ 9398-186-70423725-2014Состав:
1. Иммуносорбент - 12 стрипов.
2. Калибровочные пробы (КП1-6) - по 1 фл. (КП1 - 10 мл, КП2-6 - по 0,5 мл).
3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл).
4. Конъюгат - 1 фл.(15 мл).
5. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл.(15 мл).
6. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.;
- планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт.;
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.;
- клейкая пленка для планшета - 4 шт.
РЗН 2015/2753
29.06.2015
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)