РЗН 2015/2753

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2753

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

206560

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

206560

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего простатического специфического антигена (ПСА)" "ИФА-общий ПСА" ТУ 9398-186-70423725-2014В состав набора входят следующие реагенты: - иммуносорбент - 12 стрипов; - калибровочные пробы: 1. (КП1) - 1 фл. (10,0 мл). 2. (КП2-6; КП40) - 6 фл. (по 0,5 мл). - контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл); - конъюгат - 1 фл. (15,0 мл); - раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15,0 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (15,0 мл); - одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. Принадлежности: - вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.; - клейкая пленка для планшета - 4 шт.

РЗН 2015/2753

26.09.2024

20.59.52.195

206560

Развернуть

Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего простатического специфического антигена (ПСА)" "ИФА-общий ПСА" по ТУ 9398-186-70423725-2014Состав: 1. Иммуносорбент - 12 стрипов. 2. Калибровочные пробы (КП1-6) - по 1 фл. (КП1 - 10 мл, КП2-6 - по 0,5 мл). 3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл). 4. Конъюгат - 1 фл. (15 мл). 5. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15 мл). 6. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл). Принадлежности: - вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.; - планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт.; - одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.; - клейкая пленка для планшета - 4 шт.

РЗН 2015/2753

01.02.2018

21.20.23.110

206560

Развернуть

Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего простатического специфического антигена (ПСА)" "ИФА-общий ПСА" по ТУ 9398-186-70423725-2014Состав: 1. Иммуносорбент - 12 стрипов. 2. Калибровочные пробы (КП1-6) - по 1 фл. (КП1 - 10 мл, КП2-6 - по 0,5 мл). 3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл). 4. Конъюгат - 1 фл.(15 мл). 5. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл.(15 мл). 6. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл). Принадлежности: - вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.; - планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт.; - одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.; - клейкая пленка для планшета - 4 шт.

РЗН 2015/2753

29.06.2015

93 9817

—

Развернуть