РЗН 2015/2749
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2749
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект инфузионный для введения жидкостей и лекарственных препаратов, модели PowerLoc, PowerLoc MaxВарианты исполнений:
I. Комплект инфузионный безопасный PowerLoc:
1. Игла Губера с предохранительным устройством и трубкой с Y-образным узлом или без него, размер иглы (один из): 1,1 мм х 19 мм, 1,1 мм х 25 мм, 1,1 мм х 38 мм, 0,9 мм х 19 мм, 0,9 мм х 25 мм, 0,9 мм х 38 мм, 0,7 мм х 19 мм, 0,7 мм х 25 мм, 0,7 мм х 38 мм - 1 шт.
2. Вкладыш-инcтрукция - 1 шт.
3. Стикер с предупреждением - 1 шт.
II. Комплект инфузионный для автоматических инъекций PowerLoc Max:
1. Игла Губера с предохранительным устройством и трубкой с Y-образным узлом или без него, размер иглы (один из): 1,1 мм х 19 мм, 1,1 мм х 25 мм, 1,1 мм х 38 мм, 0,9 мм х 19 мм, 0,9 мм х 25 мм, 0,9 мм х 38 мм, 0,7 мм х 19 мм, 0,7 мм х 25 мм, 0,7 мм х 38 мм - 1 шт.
2. Вкладыш-инcтрукция - 1 шт.
3. Стикер с предупреждением - 1 шт.
I. Комплект инфузионный безопасный PowerLoc:
1. Игла Губера с предохранительным устройством и трубкой с Y-образным узлом или без него, размер иглы (один из): 1,1 мм х 19 мм, 1,1 мм х 25 мм, 1,1 мм х 38 мм, 0,9 мм х 19 мм, 0,9 мм х 25 мм, 0,9 мм х 38 мм, 0,7 мм х 19 мм, 0,7 мм х 25 мм, 0,7 мм х 38 мм - 1 шт.
2. Вкладыш-инcтрукция - 1 шт.
3. Стикер с предупреждением - 1 шт.
II. Комплект инфузионный для автоматических инъекций PowerLoc Max:
1. Игла Губера с предохранительным устройством и трубкой с Y-образным узлом или без него, размер иглы (один из): 1,1 мм х 19 мм, 1,1 мм х 25 мм, 1,1 мм х 38 мм, 0,9 мм х 19 мм, 0,9 мм х 25 мм, 0,9 мм х 38 мм, 0,7 мм х 19 мм, 0,7 мм х 25 мм, 0,7 мм х 38 мм - 1 шт.
2. Вкладыш-инcтрукция - 1 шт.
3. Стикер с предупреждением - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/2749
Дата РУ
19.06.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7110
Изготовитель
"Бард Эксесс Системс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4470
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Bard Access Systems, Inc.,
605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116 USA
2. Integra Biotechnical, S.A. De C.V.,
Avenida Ferrocarril No. 17030 Interior 8, 16, 17, Col. Ninos Heroes Este C.P. 22120, Tijuana, Baja California, Mexico
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124560
I. Комплект инфузионный безопасный PowerLoc
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273610
II. Комплект инфузионный для автоматических инъекций PowerLoc Max
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект инфузионный для введения жидкостей и лекарственных препаратов, модели PowerLoc, PowerLoc MaxВарианты исполнений:
I. Комплект инфузионный безопасный PowerLoc:
1. Игла Губера с предохранительным устройством и трубкой с Y-образным узлом или без него, размер иглы (один из): 1,1 мм х 19 мм, 1,1 мм х 25 мм, 1,1 мм х 38 мм, 0,9 мм х 19 мм, 0,9 мм х 25 мм, 0,9 мм х 38 мм, 0,7 мм х 19 мм, 0,7 мм х 25 мм, 0,7 мм х 38 мм - 1 шт.
2. Вкладыш-инcтрукция - 1 шт.
3. Стикер с предупреждением - 1 шт.
II. Комплект инфузионный для автоматических инъекций PowerLoc Max:
1. Игла Губера с предохранительным устройством и трубкой с Y-образным узлом или без него, размер иглы (один из): 1,1 мм х 19 мм, 1,1 мм х 25 мм, 1,1 мм х 38 мм, 0,9 мм х 19 мм, 0,9 мм х 25 мм, 0,9 мм х 38 мм, 0,7 мм х 19 мм, 0,7 мм х 25 мм, 0,7 мм х 38 мм - 1 шт.
2. Вкладыш-инcтрукция - 1 шт.
3. Стикер с предупреждением - 1 шт.
РЗН 2015/2749
25.01.2023
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
32.50.50.190
247930
Комплект инфузионный для введения жидкостей и лекарственных препаратов, модели PowerLoc, PowerLoc MaxВарианты исполнений:
I. Комплект инфузионный безопасный PowerLoc:
1. Игла Губера с предохранительным устройством и трубкой с Y-образным узлом или без него, размер иглы (один из): 1,1 мм х 19 мм, 1,1 мм х 25 мм, 1,1 мм х 38 мм, 0,9 мм х 19 мм, 0,9 мм х 25 мм, 0,9 мм х 38 мм, 0,7 мм х 19 мм, 0,7 мм х 25 мм, 0,7 мм х 38 мм - 1 шт.
2. Вкладыш-инcтрукция - 1 шт.
3. Стикер с предупреждением - 1 шт.
II. Комплект инфузионный для автоматических инъекций PowerLoc Max:
1. Игла Губера с предохранительным устройством и трубкой с Y-образным узлом или без него, размер иглы (один из): 1,1 мм х 19 мм, 1,1 мм х 25 мм, 1,1 мм х 38 мм, 0,9 мм х 19 мм, 0,9 мм х 25 мм, 0,9 мм х 38 мм, 0,7 мм х 19 мм, 0,7 мм х 25 мм, 0,7 мм х 38 мм - 1 шт.
2. Вкладыш-инcтрукция - 1 шт.
3. Стикер с предупреждением - 1 шт.
РЗН 2015/2749
10.12.2020
ООО "Бард Рус"
32.50.50.190
124560
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)