РЗН 2015/2749
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2749
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект инфузионный для введения жидкостей и лекарственных препаратов, модели PowerLoc, PowerLoc MaxВарианты исполнений:
I. Комплект инфузионный безопасный PowerLoc:
1. Игла Губера с предохранительным устройством и трубкой с Y-образным узлом или без него, размер иглы (один из): 1,1 мм х 19 мм, 1,1 мм х 25 мм, 1,1 мм х 38 мм, 0,9 мм х 19 мм, 0,9 мм х 25 мм, 0,9 мм х 38 мм, 0,7 мм х 19 мм, 0,7 мм х 25 мм, 0,7 мм х 38 мм - 1 шт.
2. Вкладыш-инcтрукция - 1 шт.
3. Стикер с предупреждением - 1 шт.
II. Комплект инфузионный для автоматических инъекций PowerLoc Max:
1. Игла Губера с предохранительным устройством и трубкой с Y-образным узлом или без него, размер иглы (один из): 1,1 мм х 19 мм, 1,1 мм х 25 мм, 1,1 мм х 38 мм, 0,9 мм х 19 мм, 0,9 мм х 25 мм, 0,9 мм х 38 мм, 0,7 мм х 19 мм, 0,7 мм х 25 мм, 0,7 мм х 38 мм - 1 шт.
2. Вкладыш-инcтрукция - 1 шт.
3. Стикер с предупреждением - 1 шт.
I. Комплект инфузионный безопасный PowerLoc:
1. Игла Губера с предохранительным устройством и трубкой с Y-образным узлом или без него, размер иглы (один из): 1,1 мм х 19 мм, 1,1 мм х 25 мм, 1,1 мм х 38 мм, 0,9 мм х 19 мм, 0,9 мм х 25 мм, 0,9 мм х 38 мм, 0,7 мм х 19 мм, 0,7 мм х 25 мм, 0,7 мм х 38 мм - 1 шт.
2. Вкладыш-инcтрукция - 1 шт.
3. Стикер с предупреждением - 1 шт.
II. Комплект инфузионный для автоматических инъекций PowerLoc Max:
1. Игла Губера с предохранительным устройством и трубкой с Y-образным узлом или без него, размер иглы (один из): 1,1 мм х 19 мм, 1,1 мм х 25 мм, 1,1 мм х 38 мм, 0,9 мм х 19 мм, 0,9 мм х 25 мм, 0,9 мм х 38 мм, 0,7 мм х 19 мм, 0,7 мм х 25 мм, 0,7 мм х 38 мм - 1 шт.
2. Вкладыш-инcтрукция - 1 шт.
3. Стикер с предупреждением - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/2749
Дата РУ
10.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47745
Заявитель
ООО "Бард Рус"
Фактический адрес заявителя
121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Юридический адрес заявителя
121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Изготовитель
"Бард Эксесс Системс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
124560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA.
2. Forefront Medical Technology (Jiangsu) Co., Ltd., No.8, Changyang road, Wujin Economy Development Zone, 213145 Changzhou, Jiangsu Province, P.R. of China.
3. Integra Biotechnical, S.A. de C.V., (a Subsidiary of Providien Device Assembly, LLC) Ferrocarril No. 17030 Interior 8, 16 & 17 Colonia Ninos Heroes Este, CP. 22120 Tijuana, Mexico.
4. Forefront Medical Investment (Pte.) Ltd., 35 Joo Koon Circle Singapore 629110, Singapore.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124560
Комплект инфузионный для введения жидкостей и лекарственных препаратов, модели PowerLoc, PowerLoc Max
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект инфузионный для введения жидкостей и лекарственных препаратов, модели PowerLoc, PowerLoc MaxВарианты исполнений:
I. Комплект инфузионный безопасный PowerLoc:
1. Игла Губера с предохранительным устройством и трубкой с Y-образным узлом или без него, размер иглы (один из): 1,1 мм х 19 мм, 1,1 мм х 25 мм, 1,1 мм х 38 мм, 0,9 мм х 19 мм, 0,9 мм х 25 мм, 0,9 мм х 38 мм, 0,7 мм х 19 мм, 0,7 мм х 25 мм, 0,7 мм х 38 мм - 1 шт.
2. Вкладыш-инcтрукция - 1 шт.
3. Стикер с предупреждением - 1 шт.
II. Комплект инфузионный для автоматических инъекций PowerLoc Max:
1. Игла Губера с предохранительным устройством и трубкой с Y-образным узлом или без него, размер иглы (один из): 1,1 мм х 19 мм, 1,1 мм х 25 мм, 1,1 мм х 38 мм, 0,9 мм х 19 мм, 0,9 мм х 25 мм, 0,9 мм х 38 мм, 0,7 мм х 19 мм, 0,7 мм х 25 мм, 0,7 мм х 38 мм - 1 шт.
2. Вкладыш-инcтрукция - 1 шт.
3. Стикер с предупреждением - 1 шт.
РЗН 2015/2749
25.01.2023
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
32.50.50.190
247930
Комплект инфузионный для введения жидкостей и лекарственных препаратов, модели PowerLoc, PowerLoc MaxВарианты исполнений:
I. Комплект инфузионный безопасный PowerLoc:
1. Игла Губера с предохранительным устройством и трубкой с Y-образным узлом или без него, размер иглы (один из): 1,1 мм х 19 мм, 1,1 мм х 25 мм, 1,1 мм х 38 мм, 0,9 мм х 19 мм, 0,9 мм х 25 мм, 0,9 мм х 38 мм, 0,7 мм х 19 мм, 0,7 мм х 25 мм, 0,7 мм х 38 мм - 1 шт.
2. Вкладыш-инcтрукция - 1 шт.
3. Стикер с предупреждением - 1 шт.
II. Комплект инфузионный для автоматических инъекций PowerLoc Max:
1. Игла Губера с предохранительным устройством и трубкой с Y-образным узлом или без него, размер иглы (один из): 1,1 мм х 19 мм, 1,1 мм х 25 мм, 1,1 мм х 38 мм, 0,9 мм х 19 мм, 0,9 мм х 25 мм, 0,9 мм х 38 мм, 0,7 мм х 19 мм, 0,7 мм х 25 мм, 0,7 мм х 38 мм - 1 шт.
2. Вкладыш-инcтрукция - 1 шт.
3. Стикер с предупреждением - 1 шт.
РЗН 2015/2749
19.06.2015
94 4470
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)