РЗН 2015/2749
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2749
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект инфузионный для введения жидкостей и лекарственных препаратов, модели PowerLoc, PowerLoc MaxВарианты исполнений:
I. Комплект инфузионный безопасный PowerLoc:
1. Игла Губера с предохранительным устройством и трубкой с Y-образным узлом или без него, размер иглы (один из): 1,1 мм х 19 мм, 1,1 мм х 25 мм, 1,1 мм х 38 мм, 0,9 мм х 19 мм, 0,9 мм х 25 мм, 0,9 мм х 38 мм, 0,7 мм х 19 мм, 0,7 мм х 25 мм, 0,7 мм х 38 мм - 1 шт.
2. Вкладыш-инcтрукция - 1 шт.
3. Стикер с предупреждением - 1 шт.
II. Комплект инфузионный для автоматических инъекций PowerLoc Max:
1. Игла Губера с предохранительным устройством и трубкой с Y-образным узлом или без него, размер иглы (один из): 1,1 мм х 19 мм, 1,1 мм х 25 мм, 1,1 мм х 38 мм, 0,9 мм х 19 мм, 0,9 мм х 25 мм, 0,9 мм х 38 мм, 0,7 мм х 19 мм, 0,7 мм х 25 мм, 0,7 мм х 38 мм - 1 шт.
2. Вкладыш-инcтрукция - 1 шт.
3. Стикер с предупреждением - 1 шт.
I. Комплект инфузионный безопасный PowerLoc:
1. Игла Губера с предохранительным устройством и трубкой с Y-образным узлом или без него, размер иглы (один из): 1,1 мм х 19 мм, 1,1 мм х 25 мм, 1,1 мм х 38 мм, 0,9 мм х 19 мм, 0,9 мм х 25 мм, 0,9 мм х 38 мм, 0,7 мм х 19 мм, 0,7 мм х 25 мм, 0,7 мм х 38 мм - 1 шт.
2. Вкладыш-инcтрукция - 1 шт.
3. Стикер с предупреждением - 1 шт.
II. Комплект инфузионный для автоматических инъекций PowerLoc Max:
1. Игла Губера с предохранительным устройством и трубкой с Y-образным узлом или без него, размер иглы (один из): 1,1 мм х 19 мм, 1,1 мм х 25 мм, 1,1 мм х 38 мм, 0,9 мм х 19 мм, 0,9 мм х 25 мм, 0,9 мм х 38 мм, 0,7 мм х 19 мм, 0,7 мм х 25 мм, 0,7 мм х 38 мм - 1 шт.
2. Вкладыш-инcтрукция - 1 шт.
3. Стикер с предупреждением - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/2749
Дата РУ
25.01.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69778
Заявитель
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Фактический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Изготовитель
"Бард Эксесс Системс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
247930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Forefront Medical Technology (Jiangsu) Co., Ltd., No. 8, Changyang Road, Wujin Economy Development Zone, 213145 Changzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China.
2. Forefront Medical Investment (Pte.) Ltd., 35 Joo Koon Circle Singapore 629110, Singapore.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247930
I. Комплект инфузионный безопасный PowerLoc
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247930
II. Комплект инфузионный для автоматических инъекций PowerLoc Max
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект инфузионный для введения жидкостей и лекарственных препаратов, модели PowerLoc, PowerLoc MaxВарианты исполнений:
I. Комплект инфузионный безопасный PowerLoc:
1. Игла Губера с предохранительным устройством и трубкой с Y-образным узлом или без него, размер иглы (один из): 1,1 мм х 19 мм, 1,1 мм х 25 мм, 1,1 мм х 38 мм, 0,9 мм х 19 мм, 0,9 мм х 25 мм, 0,9 мм х 38 мм, 0,7 мм х 19 мм, 0,7 мм х 25 мм, 0,7 мм х 38 мм - 1 шт.
2. Вкладыш-инcтрукция - 1 шт.
3. Стикер с предупреждением - 1 шт.
II. Комплект инфузионный для автоматических инъекций PowerLoc Max:
1. Игла Губера с предохранительным устройством и трубкой с Y-образным узлом или без него, размер иглы (один из): 1,1 мм х 19 мм, 1,1 мм х 25 мм, 1,1 мм х 38 мм, 0,9 мм х 19 мм, 0,9 мм х 25 мм, 0,9 мм х 38 мм, 0,7 мм х 19 мм, 0,7 мм х 25 мм, 0,7 мм х 38 мм - 1 шт.
2. Вкладыш-инcтрукция - 1 шт.
3. Стикер с предупреждением - 1 шт.
РЗН 2015/2749
10.12.2020
ООО "Бард Рус"
32.50.50.190
124560
Комплект инфузионный для введения жидкостей и лекарственных препаратов, модели PowerLoc, PowerLoc MaxВарианты исполнений:
I. Комплект инфузионный безопасный PowerLoc:
1. Игла Губера с предохранительным устройством и трубкой с Y-образным узлом или без него, размер иглы (один из): 1,1 мм х 19 мм, 1,1 мм х 25 мм, 1,1 мм х 38 мм, 0,9 мм х 19 мм, 0,9 мм х 25 мм, 0,9 мм х 38 мм, 0,7 мм х 19 мм, 0,7 мм х 25 мм, 0,7 мм х 38 мм - 1 шт.
2. Вкладыш-инcтрукция - 1 шт.
3. Стикер с предупреждением - 1 шт.
II. Комплект инфузионный для автоматических инъекций PowerLoc Max:
1. Игла Губера с предохранительным устройством и трубкой с Y-образным узлом или без него, размер иглы (один из): 1,1 мм х 19 мм, 1,1 мм х 25 мм, 1,1 мм х 38 мм, 0,9 мм х 19 мм, 0,9 мм х 25 мм, 0,9 мм х 38 мм, 0,7 мм х 19 мм, 0,7 мм х 25 мм, 0,7 мм х 38 мм - 1 шт.
2. Вкладыш-инcтрукция - 1 шт.
3. Стикер с предупреждением - 1 шт.
РЗН 2015/2749
19.06.2015
94 4470
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)