РЗН 2015/2749
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2749
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
247930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247930
I. Комплект инфузионный безопасный PowerLoc
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247930
II. Комплект инфузионный для автоматических инъекций PowerLoc Max
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект инфузионный для введения жидкостей и лекарственных препаратов, модели PowerLoc, PowerLoc MaxВарианты исполнений:
I. Комплект инфузионный безопасный PowerLoc:
1. Игла Губера с предохранительным устройством и трубкой с Y-образным узлом или без него, размер иглы (один из): 1,1 мм х 19 мм, 1,1 мм х 25 мм, 1,1 мм х 38 мм, 0,9 мм х 19 мм, 0,9 мм х 25 мм, 0,9 мм х 38 мм, 0,7 мм х 19 мм, 0,7 мм х 25 мм, 0,7 мм х 38 мм - 1 шт.
2. Вкладыш-инcтрукция - 1 шт.
3. Стикер с предупреждением - 1 шт.
II. Комплект инфузионный для автоматических инъекций PowerLoc Max:
1. Игла Губера с предохранительным устройством и трубкой с Y-образным узлом или без него, размер иглы (один из): 1,1 мм х 19 мм, 1,1 мм х 25 мм, 1,1 мм х 38 мм, 0,9 мм х 19 мм, 0,9 мм х 25 мм, 0,9 мм х 38 мм, 0,7 мм х 19 мм, 0,7 мм х 25 мм, 0,7 мм х 38 мм - 1 шт.
2. Вкладыш-инcтрукция - 1 шт.
3. Стикер с предупреждением - 1 шт.
РЗН 2015/2749
10.12.2020
ООО "Бард Рус"
32.50.50.190
124560
Комплект инфузионный для введения жидкостей и лекарственных препаратов, модели PowerLoc, PowerLoc MaxВарианты исполнений:
I. Комплект инфузионный безопасный PowerLoc:
1. Игла Губера с предохранительным устройством и трубкой с Y-образным узлом или без него, размер иглы (один из): 1,1 мм х 19 мм, 1,1 мм х 25 мм, 1,1 мм х 38 мм, 0,9 мм х 19 мм, 0,9 мм х 25 мм, 0,9 мм х 38 мм, 0,7 мм х 19 мм, 0,7 мм х 25 мм, 0,7 мм х 38 мм - 1 шт.
2. Вкладыш-инcтрукция - 1 шт.
3. Стикер с предупреждением - 1 шт.
II. Комплект инфузионный для автоматических инъекций PowerLoc Max:
1. Игла Губера с предохранительным устройством и трубкой с Y-образным узлом или без него, размер иглы (один из): 1,1 мм х 19 мм, 1,1 мм х 25 мм, 1,1 мм х 38 мм, 0,9 мм х 19 мм, 0,9 мм х 25 мм, 0,9 мм х 38 мм, 0,7 мм х 19 мм, 0,7 мм х 25 мм, 0,7 мм х 38 мм - 1 шт.
2. Вкладыш-инcтрукция - 1 шт.
3. Стикер с предупреждением - 1 шт.
РЗН 2015/2749
19.06.2015
94 4470
—