РЗН 2015/2595
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2595
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
275630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275630
Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 26.60.12-018-32119398-2018
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 26.60.12-018-32119398-2018в составе:
1. Монитор отображения информации и управления.
2. Модуль оценки глубины анестезии.
3. Адаптер питания.
4. Электроды медицинские с принадлежностями (при необходимости), 31.1245.21, 24 мм, рег. удостоверение № ФСЗ 2012/12612 «Covidien Llс», США.
5. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ (при необходимости), F9079/RU3236-100 рег. удостоверение № ФСЗ 2010/07536 «FIAB SpA», Италия.
6. ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов) (при необходимости), White Sensor 40713, pег. удостоверение № ФСЗ 2008/02776 «Ambu А/S», Дания.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Паспорт.
РЗН 2015/2595
27.08.2019
26.60.12.129
275630
Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 9441-018-32119398-2012В составе:
1. Монитор отображения информации и управления.
2. Модуль оценки глубины анестезии.
3. Адаптер питания.
4. Электроды медицинские с принадлежностями, производства "Covidien Llc", США.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Паспорт.
РЗН 2015/2595
28.12.2017
26.60.12.129
275630
Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 9441-018-32119398-2012В составе:
1. Монитор отображения информации и управления.
2. Модуль оценки глубины анестезии.
3. Адаптер питания.
4. Электроды медицинские с принадлежностями, производства "Covidien Llc", США.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Паспорт.
РЗН 2015/2595
15.06.2017
26.60.12.129
275630
Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 9441-018-32119398-20121. Монитор отображения информации и управления.
2. Модуль оценки глубины анестезии.
3. Адаптер питания.
4. Одноразовые ЭКГ-электроды, производства «Tyco Healthcare UK Manufacturing. Ltd.», Великобритания.
5. Руководство по эксплуатации МГА-06.
6. Паспорт МГА-06.
РЗН 2015/2595
21.08.2015
ООО фирма "Тритон-ЭлектроникC"
94 4180
275630
Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 9441-018-32119398-2012в составе:
1. Монитор отображения информации и управления.
2. Модуль оценки глубины анестезии.
3. Адаптер питания.
4. Одноразовые ЭКГ-электроды, производства "Тусо Healthcare UK Manufacturing. Ltd.", Великобритания.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации МГА-06.
2. Паспорт МГА-06.
РЗН 2015/2595
28.04.2015
94 4180
—