РЗН 2015/2595
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2595
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
275630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275630
Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 26.60.12-018-32119398-2018
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 26.60.12-018-32119398-2018в составе:
1. Монитор отображения информации и управления, ТЭСМ.626000, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
2. Модуль оценки глубины анестезии и седации, ТЭСМ.943129.007, ТЭСМ.943129.007 ТУ, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт., в составе:
2.1. Электронный блок, ТЕСН.626001, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
или электронный блок, TECH.626002, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
2.2. Клипса в упаковке, ТЭСМ.626104, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
2.3. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, F9079/RU3236-100 (при необходимости), РУ № ФСЗ 2010/07536, «ФИАБ СпА» Италия (FIAB SpA), от 1 до 500 шт.
2.4. ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов), White Sensor 40713 (при необходимости), РУ № ФСЗ 2008/02776, «Амбу А/С», Дания (Ambu A/S), от 1 до 500 шт.;
2.5. Электроды медицинские с принадлежностями. Вариант исполнения: для ЭКГ, 31.1245.21, 24 мм. (при необходимости), РУ № ФСЗ 2012/12612, «Ковидиен Ллс», США (Covidien Llс), от 1 до 500 шт.;
2.6. Датчик ЭЭГ одноразовый, ТЕСН.943112.002 (при необходимости), ТЕСН.943112.002 ТУ, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, от 1 до 100 шт.;
2.7. Этикетка, ТЭСМ.943129.007 ЭТ, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.;
3. Адаптер питания, ТЕСН.624007, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
Эксплуатационная документация:
4. Руководство по эксплуатации, ТЭСМ.620000 РЭ, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.;
5. Паспорт, ТЭСМ.620000 ПС, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
РЗН 2015/2595
03.12.2024
26.60.12.129
275630
Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 26.60.12-018-32119398-2018в составе:
1. Монитор отображения информации и управления.
2. Модуль оценки глубины анестезии.
3. Адаптер питания.
4. Электроды медицинские с принадлежностями (при необходимости), 31.1245.21, 24 мм, рег. удостоверение № ФСЗ 2012/12612 «Covidien Llс», США.
5. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ (при необходимости), F9079/RU3236-100 рег. удостоверение № ФСЗ 2010/07536 «FIAB SpA», Италия.
6. ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов) (при необходимости), White Sensor 40713, pег. удостоверение № ФСЗ 2008/02776 «Ambu А/S», Дания.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Паспорт.
РЗН 2015/2595
27.08.2019
26.60.12.129
275630
Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 9441-018-32119398-2012В составе:
1. Монитор отображения информации и управления.
2. Модуль оценки глубины анестезии.
3. Адаптер питания.
4. Электроды медицинские с принадлежностями, производства "Covidien Llc", США.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Паспорт.
РЗН 2015/2595
28.12.2017
26.60.12.129
275630
Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 9441-018-32119398-2012В составе:
1. Монитор отображения информации и управления.
2. Модуль оценки глубины анестезии.
3. Адаптер питания.
4. Электроды медицинские с принадлежностями, производства "Covidien Llc", США.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Паспорт.
РЗН 2015/2595
15.06.2017
26.60.12.129
275630
Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 9441-018-32119398-20121. Монитор отображения информации и управления.
2. Модуль оценки глубины анестезии.
3. Адаптер питания.
4. Одноразовые ЭКГ-электроды, производства «Tyco Healthcare UK Manufacturing. Ltd.», Великобритания.
5. Руководство по эксплуатации МГА-06.
6. Паспорт МГА-06.
РЗН 2015/2595
21.08.2015
ООО фирма "Тритон-ЭлектроникC"
94 4180
275630
Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 9441-018-32119398-2012в составе:
1. Монитор отображения информации и управления.
2. Модуль оценки глубины анестезии.
3. Адаптер питания.
4. Одноразовые ЭКГ-электроды, производства "Тусо Healthcare UK Manufacturing. Ltd.", Великобритания.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации МГА-06.
2. Паспорт МГА-06.
РЗН 2015/2595
28.04.2015
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)