РЗН 2015/2595
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2595
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275630
Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 9441-018-32119398-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 26.60.12-018-32119398-2018в составе:
1. Монитор отображения информации и управления.
2. Модуль оценки глубины анестезии.
3. Адаптер питания.
4. Электроды медицинские с принадлежностями (при необходимости), 31.1245.21, 24 мм, рег. удостоверение № ФСЗ 2012/12612 «Covidien Llс», США.
5. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ (при необходимости), F9079/RU3236-100 рег. удостоверение № ФСЗ 2010/07536 «FIAB SpA», Италия.
6. ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов) (при необходимости), White Sensor 40713, pег. удостоверение № ФСЗ 2008/02776 «Ambu А/S», Дания.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Паспорт.
РЗН 2015/2595
20.04.2023
26.60.12.129
275630
Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 26.60.12-018-32119398-2018в составе:
1. Монитор отображения информации и управления.
2. Модуль оценки глубины анестезии.
3. Адаптер питания.
4. Электроды медицинские с принадлежностями (при необходимости), 31.1245.21, 24 мм, рег. удостоверение № ФСЗ 2012/12612 «Covidien Llс», США.
5. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ (при необходимости), F9079/RU3236-100 рег. удостоверение № ФСЗ 2010/07536 «FIAB SpA», Италия.
6. ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов) (при необходимости), White Sensor 40713, pег. удостоверение № ФСЗ 2008/02776 «Ambu А/S», Дания.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Паспорт.
РЗН 2015/2595
27.08.2019
26.60.12.129
275630
Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 9441-018-32119398-2012В составе:
1. Монитор отображения информации и управления.
2. Модуль оценки глубины анестезии.
3. Адаптер питания.
4. Электроды медицинские с принадлежностями, производства "Covidien Llc", США.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Паспорт.
РЗН 2015/2595
28.12.2017
26.60.12.129
275630
Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 9441-018-32119398-2012В составе:
1. Монитор отображения информации и управления.
2. Модуль оценки глубины анестезии.
3. Адаптер питания.
4. Электроды медицинские с принадлежностями, производства "Covidien Llc", США.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Паспорт.
РЗН 2015/2595
15.06.2017
26.60.12.129
275630
Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 9441-018-32119398-20121. Монитор отображения информации и управления.
2. Модуль оценки глубины анестезии.
3. Адаптер питания.
4. Одноразовые ЭКГ-электроды, производства «Tyco Healthcare UK Manufacturing. Ltd.», Великобритания.
5. Руководство по эксплуатации МГА-06.
6. Паспорт МГА-06.
РЗН 2015/2595
21.08.2015
ООО фирма "Тритон-ЭлектроникC"
94 4180
275630