РЗН 2015/2463 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2463 
Наименование
Система эндоскопическая MGB для малоинвазивных операций с принадлежностями1. Помпа для аспирации/ирригации с принадлежностями:
- блок управления.
- шланги для аспирации/ирригации.
- фильтр ирригации.
- рукоятка для аспирации/ирригации.
- ёмкость для секрета.
- кабель сетевой.
2. Помпа гистероскопическая с принадлежностями:
- блок управления.
- шланги для аспирации/ирригации.
- мембрана для напорной камеры.
- весы для измерения собранной жидкости.
- кабель сетевой.
3. Помпа артроскопическая с принадлежностями:
- блок управления.
- шланг.
- мембрана для напорной камеры.
- педаль управления.
- пульт управления.
4. Инсуффлятор с принадлежностями:
- шланги для подачи СО2.
- фильтр воздушный.
- баллон для СО2.
- ключ газовый для баллона СО2.
- игла Вереша.
- кабель сетевой.
5. Лапароскоп «Lapalux» (с теневым эффектом и без него) с адаптером лапароскопа.
6. Гистероскоп «Hystolux» с принадлежностями:
- гистероскоп «Hystolux».
- ствол гистероскопа.
- обтуратор гистероскопа.
- зажим.
- ножницы.
- выкусыватель.
- ВЧ-электрод.
- зонд.
- адаптер гистероскопа.
- манипулятор маточный.
- кабель соединительный.
7. Резектоскоп «Cystolux» с принадлежностями:
- резектоскоп «Cystolux».
- ствол резектоскопа.
- элемент рабочий (активный, пассивный).
- обтуратор для резектоскопа.
- устройство для промывания.
- уретротом.
- ВЧ-электрод (шар, петля, игла, нож, пластина, крючок, лопатка).
8. Цисто-уретроскоп «Cystolux» с принадлежностями:
- цистоскоп «Cystolux».
- ствол цистоскопа.
- обтуратор.
- адаптер цистоскопа.
- ножницы оптические.
- инструмент гибкий (зажим, ножницы, биопсийные щипцы).
- эвакуатор «ELLIK».
- литотриптер механический.
9. Уретро-реноскоп с принадежностями:
- эндоскоп с рабочим каналом.
- зажим гибкий.
- ножницы гибкие.
10. Артроскоп «Arthrolux» с принадлежностями:
- артроскоп «Arthrolux».
- канюля.
- троакар.
- стилет троакара.
- обтуратор.
- дилятатор.
11. Морцеллятор гинекологический с принадлежностями:
- блок управления.
- бор миомный.
- зажим.
- кабель сетевой.
- устройство зарядное.
12. Артрошейвер «Fortis» с принадлежностями:
- блок управления.
- рукоятка артрошейвера.
- педаль управления.
- кабель сетевой.
- дрель.
- пила.
- ример.
- сверло.
- фреза.
- бор.
13. Камера эндоскопическая одно-, трёх-чиповая с принадлежностями:
- блок управления.
- головка эндовидеокамеры.
- объектив фокусировочный.
- кабель соединительный.
- кабель сетевой.
14. Источник света эндоскопический: 250W Halogen, 180W Xe, 300W Xe:
- блок управления.
- лампа сменная.
- кабель сетевой.
15. Монитор медицинский с сетевым кабелем.
16. Блок электрохирургический с принадлежностями:
- блок управления.
- пластина пациента.
- кабель сетевой.
- педаль управления.
17. Блок эндовидеохирургический интегрированный с принадлежностями,
модели: «Fencer», «ELICA», «ELICA/Xe»:
- блок управления.
- шланг высокого давления с датчиком давления.
- головка эндовидеокамеры.
- кабель светопроводящий.
- кабель сетевой.
- объектив фокусировочный.
- шланги для аспирации/ирригации.
- фильтр для ирригации.
- фильтр воздушный.
- рукоятка для аспирации/ирригации.
- шланг для подачи СО2.
- баллон для СО2.
- ключ газовый.
18. Устройство для видео-документации:
- кабель сетевой.
- устройство записывающее для архивирования информации.
- обеспечение программное.
19. Стойка эндоскопическая:
- крепление для баллона СО2.
- крепление емкостей для аспирации/ирригации.
20. Контейнер для укладки эндоскопического инструментария.
21. Кабель светопроводящий.
22. Трансформатор с сетевыми кабелями.
Номер РУ
РЗН 2015/2463 
Дата РУ
12.03.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8612
Заявитель
ООО "ТРИММ МЕДИЦИНА"
Фактический адрес заявителя
107113, Российская Федерация, ул. Лобачика, д. 15/36, стр. 2
Юридический адрес заявителя
107113, Россия, г. Москва, ул. Лобачика, д. 15/36, стр. 2
Изготовитель
"БИОНЕТ Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, BIONET Co., Ltd., 1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-dong, Guro-gu, Seoul 152-719 Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, BIONET Co., Ltd., 1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-dong, Guro-gu, Seoul 152-719 Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
MGB Endoskopische Geräte GmbH Berlin, Schwarzschildstrasse 6, D-12489 Berlin, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271800
Система эндоскопическая MGB для малоинвазивных операций с принадлежностями
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система эндоскопическая MGB для малоинвазивных операций с принадлежностями1. Помпа для аспирации/ирригации с принадлежностями: - блок управления. - шланги для аспирации/ирригации. - фильтр ирригации. - рукоятка для аспирации/ирригации. - ёмкость для секрета. - кабель сетевой. 2. Помпа гистероскопическая с принадлежностями: - блок управления. - шланги для аспирации/ирригации. - мембрана для напорной камеры. - весы для измерения собранной жидкости. - кабель сетевой. 3. Помпа артроскопическая с принадлежностями: - блок управления. - шланг. - мембрана для напорной камеры. - педаль управления. - пульт управления. 4. Инсуффлятор с принадлежностями: - шланги для подачи СО2. - фильтр воздушный. - баллон для СО2. - ключ газовый для баллона СО2. - игла Вереша. - кабель сетевой. 5. Лапароскоп «Lapalux» (с теневым эффектом и без него) с адаптером лапароскопа. 6. Гистероскоп «Hystolux» с принадлежностями: - гистероскоп «Hystolux». - ствол гистероскопа. - обтуратор гистероскопа. - зажим. - ножницы. - выкусыватель. - ВЧ-электрод. - зонд. - адаптер гистероскопа. - манипулятор маточный. - кабель соединительный. 7. Резектоскоп «Cystolux» с принадлежностями: - резектоскоп «Cystolux». - ствол резектоскопа. - элемент рабочий (активный, пассивный). - обтуратор для резектоскопа. - устройство для промывания. - уретротом. - ВЧ-электрод (шар, петля, игла, нож, пластина, крючок, лопатка). 8. Цисто-уретроскоп «Cystolux» с принадлежностями: - цистоскоп «Cystolux». - ствол цистоскопа. - обтуратор. - адаптер цистоскопа. - ножницы оптические. - инструмент гибкий (зажим, ножницы, биопсийные щипцы). - эвакуатор «ELLIK». - литотриптер механический. 9. Уретро-реноскоп с принадежностями: - эндоскоп с рабочим каналом. - зажим гибкий. - ножницы гибкие. 10. Артроскоп «Arthrolux» с принадлежностями: - артроскоп «Arthrolux». - канюля. - троакар. - стилет троакара. - обтуратор. - дилятатор. 11. Морцеллятор гинекологический с принадлежностями: - блок управления. - бор миомный. - зажим. - кабель сетевой. - устройство зарядное. 12. Артрошейвер «Fortis» с принадлежностями: - блок управления. - рукоятка артрошейвера. - педаль управления. - кабель сетевой. - дрель. - пила. - ример. - сверло. - фреза. - бор. 13. Камера эндоскопическая одно-, трёх-чиповая с принадлежностями: - блок управления. - головка эндовидеокамеры. - объектив фокусировочный. - кабель соединительный. - кабель сетевой. 14. Источник света эндоскопический: 250W Halogen, 180W Xe, 300W Xe: - блок управления. - лампа сменная. - кабель сетевой. 15. Монитор медицинский с сетевым кабелем. 16. Блок электрохирургический с принадлежностями: - блок управления. - пластина пациента. - кабель сетевой. - педаль управления. 17. Блок эндовидеохирургический интегрированный с принадлежностями, модели: «Fencer», «ELICA», «ELICA/Xe»: - блок управления. - шланг высокого давления с датчиком давления. - головка эндовидеокамеры. - кабель светопроводящий. - кабель сетевой. - объектив фокусировочный. - шланги для аспирации/ирригации. - фильтр для ирригации. - фильтр воздушный. - рукоятка для аспирации/ирригации. - шланг для подачи СО2. - баллон для СО2. - ключ газовый. 18. Устройство для видео-документации: - кабель сетевой. - устройство записывающее для архивирования информации. - обеспечение программное. 19. Стойка эндоскопическая: - крепление для баллона СО2. - крепление емкостей для аспирации/ирригации. 20. Контейнер для укладки эндоскопического инструментария. 21. Кабель светопроводящий. 22. Трансформатор с сетевыми кабелями.
РЗН 2015/2463 
06.08.2020
ООО "Ордамед"
26.60.12.119
271800
Подробнее
Развернуть
Система эндоскопическая MGB для малоинвазивных операций с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)1. Помпа для аспирации/ирригации с принадлежностями: - блок управления - шланги для аспирации/ирригации - фильтр ирригации - рукоятка для аспирации/ирригации - ёмкость для секрета - кабель сетевой 2. Помпа гистероскопическая с принадлежностями: - блок управления - шланги для аспирации/ирригации - мембрана для напорной камеры - весы для измерения собранной жидкости - кабель сетевой 3. Помпа артроскопическая с принадлежностями: - блок управления - шланг - мембрана для напорной камеры - педаль управления - пульт управления 4. Инсуффлятор с принадлежностями: - шланги для подачи СО2 - фильтр воздушный - баллон для СО2 - ключ газовый для баллона СО2 - игла Вереша - кабель сетевой 5. Лапароскоп «Lapalux» (с теневым эффектом и без него) с адаптером лапароскопа 6. Гистероскоп «Hystolux» с принадлежностями: - гистероскоп «Hystolux» - ствол гистероскопа - обтуратор гистероскопа - зажим - ножницы - выкусыватель - ВЧ-электрод - зонд - адаптер гистероскопа - манипулятор маточный - кабель соединительный 7. Резектоскоп «Cystolux» с принадлежностями: - резектоскоп «Cystolux» - ствол резектоскопа - элемент рабочий (активный, пассивный) - обтуратор для резектоскопа - устройство для промывания - уретротом - ВЧ-электрод (шар петля игла нож пластина крючок лопатка) 8. Цисто-уретроскоп «Cystolux» с принадлежностями: - цистоскоп «Cystolux» - ствол цистоскопа - обтуратор - адаптер цистоскопа - ножницы оптические - инструмент гибкий (зажим, ножницы, биопсийные щипцы) - эвакуатор «ELLIK» - литотриптер механический 9. Уретро-реноскоп с принадлежностями: - эндоскоп с рабочим каналом - зажим гибкий - ножницы гибкие 10. Артроскоп «Arthrolux» с принадлежностями: - артроскоп «Arthrolux» - канюля - троакар - стилет троакара - обтуратор - дилятатор 11. Морцеллятор гинекологический с принадлежностями: - блок управления - бор миомный - зажим - кабель сетевой - устройство зарядное 12. Артрошейвер «Fortis» с принадлежностями: - блок управления - рукоятка артрошейвера - педаль управления - кабель сетевой - дрель - пила - ример - сверло - фреза - бор 13. Камера эндоскопическая одно-, трёх-чиповая с принадлежностями: - блок управления - головка эндовидеокамеры - объектив фокусировочный - кабель соединительный - кабель сетевой 14. Источник света эндоскопический: 250W Halogen, 180W Xe, 300W Xe - блок управления - лампа сменная - кабель сетевой 15. Монитор медицинский с сетевым кабелем 16. Блок электрохирургический с принадлежностями: - блок управления - пластина пациента - кабель сетевой - педаль управления 17. Блок эндовидеохирургический интегрированный с принадлежностями, модели «Fencer», «ELICA», «ELICA/Xe»: - блок управления - шланг высокого давления с датчиком давления - головка эндовидеокамеры - кабель светопроводящий - кабель сетевой - объектив фокусировочный - шланги для аспирации/ирригации - фильтр для ирригации - фильтр воздушный - рукоятка для аспирации/ирригации - шланг для подачи СО2 - баллон для СО2 - ключ газовый 18. Устройство для видео-документации - кабель сетевой - устройство записывающее для архивирования информации - обеспечение программное 19. Стойка эндоскопическая - крепление для баллона СО2 - крепление емкостей для аспирации/ирригации 20. Контейнер для укладки эндоскопического инструментария 21. Кабель светопроводящий 22. Трансформатор с сетевыми кабелями
ФС № 2005/65 
20.01.2005
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Выдан дубликат РУ
31.03.2020
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)