ФС № 2005/65
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/65
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система эндоскопическая MGB для малоинвазивных операций с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)1. Помпа для аспирации/ирригации с принадлежностями:
- блок управления
- шланги для аспирации/ирригации
- фильтр ирригации
- рукоятка для аспирации/ирригации
- ёмкость для секрета
- кабель сетевой
2. Помпа гистероскопическая с принадлежностями:
- блок управления
- шланги для аспирации/ирригации
- мембрана для напорной камеры
- весы для измерения собранной жидкости
- кабель сетевой
3. Помпа артроскопическая с принадлежностями:
- блок управления
- шланг
- мембрана для напорной камеры
- педаль управления
- пульт управления
4. Инсуффлятор с принадлежностями:
- шланги для подачи СО2
- фильтр воздушный
- баллон для СО2
- ключ газовый для баллона СО2
- игла Вереша
- кабель сетевой
5. Лапароскоп «Lapalux» (с теневым эффектом и без него) с адаптером лапароскопа
6. Гистероскоп «Hystolux» с принадлежностями:
- гистероскоп «Hystolux»
- ствол гистероскопа
- обтуратор гистероскопа
- зажим
- ножницы
- выкусыватель
- ВЧ-электрод
- зонд
- адаптер гистероскопа
- манипулятор маточный
- кабель соединительный
7. Резектоскоп «Cystolux» с принадлежностями:
- резектоскоп «Cystolux»
- ствол резектоскопа
- элемент рабочий (активный, пассивный)
- обтуратор для резектоскопа
- устройство для промывания
- уретротом
- ВЧ-электрод (шар петля игла нож пластина крючок лопатка)
8. Цисто-уретроскоп «Cystolux» с принадлежностями:
- цистоскоп «Cystolux»
- ствол цистоскопа
- обтуратор
- адаптер цистоскопа
- ножницы оптические
- инструмент гибкий (зажим, ножницы, биопсийные щипцы)
- эвакуатор «ELLIK»
- литотриптер механический
9. Уретро-реноскоп с принадлежностями:
- эндоскоп с рабочим каналом
- зажим гибкий
- ножницы гибкие
10. Артроскоп «Arthrolux» с принадлежностями:
- артроскоп «Arthrolux»
- канюля
- троакар
- стилет троакара
- обтуратор
- дилятатор
11. Морцеллятор гинекологический с принадлежностями:
- блок управления
- бор миомный
- зажим
- кабель сетевой
- устройство зарядное
12. Артрошейвер «Fortis» с принадлежностями:
- блок управления
- рукоятка артрошейвера
- педаль управления
- кабель сетевой
- дрель
- пила
- ример
- сверло
- фреза
- бор
13. Камера эндоскопическая одно-, трёх-чиповая с принадлежностями:
- блок управления
- головка эндовидеокамеры
- объектив фокусировочный
- кабель соединительный
- кабель сетевой
14. Источник света эндоскопический: 250W Halogen, 180W Xe, 300W Xe
- блок управления
- лампа сменная
- кабель сетевой
15. Монитор медицинский с сетевым кабелем
16. Блок электрохирургический с принадлежностями:
- блок управления
- пластина пациента
- кабель сетевой
- педаль управления
17. Блок эндовидеохирургический интегрированный с принадлежностями, модели
«Fencer», «ELICA», «ELICA/Xe»:
- блок управления
- шланг высокого давления с датчиком давления
- головка эндовидеокамеры
- кабель светопроводящий
- кабель сетевой
- объектив фокусировочный
- шланги для аспирации/ирригации
- фильтр для ирригации
- фильтр воздушный
- рукоятка для аспирации/ирригации
- шланг для подачи СО2
- баллон для СО2
- ключ газовый
18. Устройство для видео-документации
- кабель сетевой
- устройство записывающее для архивирования информации
- обеспечение программное
19. Стойка эндоскопическая
- крепление для баллона СО2
- крепление емкостей для аспирации/ирригации
20. Контейнер для укладки эндоскопического инструментария
21. Кабель светопроводящий
22. Трансформатор с сетевыми кабелями
Номер РУ
ФС № 2005/65
Дата РУ
20.01.2005
Срок действия РУ
Отменено с 20.01.2015
Номер реестровой записи
o66545
Изготовитель
MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin
Фактический адрес изготовителя
ФРГ
Юридический адрес изготовителя
ФРГ
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система эндоскопическая MGB для малоинвазивных операций с принадлежностями1. Помпа для аспирации/ирригации с принадлежностями:
- блок управления.
- шланги для аспирации/ирригации.
- фильтр ирригации.
- рукоятка для аспирации/ирригации.
- ёмкость для секрета.
- кабель сетевой.
2. Помпа гистероскопическая с принадлежностями:
- блок управления.
- шланги для аспирации/ирригации.
- мембрана для напорной камеры.
- весы для измерения собранной жидкости.
- кабель сетевой.
3. Помпа артроскопическая с принадлежностями:
- блок управления.
- шланг.
- мембрана для напорной камеры.
- педаль управления.
- пульт управления.
4. Инсуффлятор с принадлежностями:
- шланги для подачи СО2.
- фильтр воздушный.
- баллон для СО2.
- ключ газовый для баллона СО2.
- игла Вереша.
- кабель сетевой.
5. Лапароскоп «Lapalux» (с теневым эффектом и без него) с адаптером лапароскопа.
6. Гистероскоп «Hystolux» с принадлежностями:
- гистероскоп «Hystolux».
- ствол гистероскопа.
- обтуратор гистероскопа.
- зажим.
- ножницы.
- выкусыватель.
- ВЧ-электрод.
- зонд.
- адаптер гистероскопа.
- манипулятор маточный.
- кабель соединительный.
7. Резектоскоп «Cystolux» с принадлежностями:
- резектоскоп «Cystolux».
- ствол резектоскопа.
- элемент рабочий (активный, пассивный).
- обтуратор для резектоскопа.
- устройство для промывания.
- уретротом.
- ВЧ-электрод (шар, петля, игла, нож, пластина, крючок, лопатка).
8. Цисто-уретроскоп «Cystolux» с принадлежностями:
- цистоскоп «Cystolux».
- ствол цистоскопа.
- обтуратор.
- адаптер цистоскопа.
- ножницы оптические.
- инструмент гибкий (зажим, ножницы, биопсийные щипцы).
- эвакуатор «ELLIK».
- литотриптер механический.
9. Уретро-реноскоп с принадежностями:
- эндоскоп с рабочим каналом.
- зажим гибкий.
- ножницы гибкие.
10. Артроскоп «Arthrolux» с принадлежностями:
- артроскоп «Arthrolux».
- канюля.
- троакар.
- стилет троакара.
- обтуратор.
- дилятатор.
11. Морцеллятор гинекологический с принадлежностями:
- блок управления.
- бор миомный.
- зажим.
- кабель сетевой.
- устройство зарядное.
12. Артрошейвер «Fortis» с принадлежностями:
- блок управления.
- рукоятка артрошейвера.
- педаль управления.
- кабель сетевой.
- дрель.
- пила.
- ример.
- сверло.
- фреза.
- бор.
13. Камера эндоскопическая одно-, трёх-чиповая с принадлежностями:
- блок управления.
- головка эндовидеокамеры.
- объектив фокусировочный.
- кабель соединительный.
- кабель сетевой.
14. Источник света эндоскопический: 250W Halogen, 180W Xe, 300W Xe:
- блок управления.
- лампа сменная.
- кабель сетевой.
15. Монитор медицинский с сетевым кабелем.
16. Блок электрохирургический с принадлежностями:
- блок управления.
- пластина пациента.
- кабель сетевой.
- педаль управления.
17. Блок эндовидеохирургический интегрированный с принадлежностями,
модели: «Fencer», «ELICA», «ELICA/Xe»:
- блок управления.
- шланг высокого давления с датчиком давления.
- головка эндовидеокамеры.
- кабель светопроводящий.
- кабель сетевой.
- объектив фокусировочный.
- шланги для аспирации/ирригации.
- фильтр для ирригации.
- фильтр воздушный.
- рукоятка для аспирации/ирригации.
- шланг для подачи СО2.
- баллон для СО2.
- ключ газовый.
18. Устройство для видео-документации:
- кабель сетевой.
- устройство записывающее для архивирования информации.
- обеспечение программное.
19. Стойка эндоскопическая:
- крепление для баллона СО2.
- крепление емкостей для аспирации/ирригации.
20. Контейнер для укладки эндоскопического инструментария.
21. Кабель светопроводящий.
22. Трансформатор с сетевыми кабелями.
РЗН 2015/2463
06.08.2020
ООО "Ордамед"
26.60.12.119
271800
Система эндоскопическая MGB для малоинвазивных операций с принадлежностями1. Помпа для аспирации/ирригации с принадлежностями:
- блок управления.
- шланги для аспирации/ирригации.
- фильтр ирригации.
- рукоятка для аспирации/ирригации.
- ёмкость для секрета.
- кабель сетевой.
2. Помпа гистероскопическая с принадлежностями:
- блок управления.
- шланги для аспирации/ирригации.
- мембрана для напорной камеры.
- весы для измерения собранной жидкости.
- кабель сетевой.
3. Помпа артроскопическая с принадлежностями:
- блок управления.
- шланг.
- мембрана для напорной камеры.
- педаль управления.
- пульт управления.
4. Инсуффлятор с принадлежностями:
- шланги для подачи СО2.
- фильтр воздушный.
- баллон для СО2.
- ключ газовый для баллона СО2.
- игла Вереша.
- кабель сетевой.
5. Лапароскоп «Lapalux» (с теневым эффектом и без него) с адаптером лапароскопа.
6. Гистероскоп «Hystolux» с принадлежностями:
- гистероскоп «Hystolux».
- ствол гистероскопа.
- обтуратор гистероскопа.
- зажим.
- ножницы.
- выкусыватель.
- ВЧ-электрод.
- зонд.
- адаптер гистероскопа.
- манипулятор маточный.
- кабель соединительный.
7. Резектоскоп «Cystolux» с принадлежностями:
- резектоскоп «Cystolux».
- ствол резектоскопа.
- элемент рабочий (активный, пассивный).
- обтуратор для резектоскопа.
- устройство для промывания.
- уретротом.
- ВЧ-электрод (шар, петля, игла, нож, пластина, крючок, лопатка).
8. Цисто-уретроскоп «Cystolux» с принадлежностями:
- цистоскоп «Cystolux».
- ствол цистоскопа.
- обтуратор.
- адаптер цистоскопа.
- ножницы оптические.
- инструмент гибкий (зажим, ножницы, биопсийные щипцы).
- эвакуатор «ELLIK».
- литотриптер механический.
9. Уретро-реноскоп с принадежностями:
- эндоскоп с рабочим каналом.
- зажим гибкий.
- ножницы гибкие.
10. Артроскоп «Arthrolux» с принадлежностями:
- артроскоп «Arthrolux».
- канюля.
- троакар.
- стилет троакара.
- обтуратор.
- дилятатор.
11. Морцеллятор гинекологический с принадлежностями:
- блок управления.
- бор миомный.
- зажим.
- кабель сетевой.
- устройство зарядное.
12. Артрошейвер «Fortis» с принадлежностями:
- блок управления.
- рукоятка артрошейвера.
- педаль управления.
- кабель сетевой.
- дрель.
- пила.
- ример.
- сверло.
- фреза.
- бор.
13. Камера эндоскопическая одно-, трёх-чиповая с принадлежностями:
- блок управления.
- головка эндовидеокамеры.
- объектив фокусировочный.
- кабель соединительный.
- кабель сетевой.
14. Источник света эндоскопический: 250W Halogen, 180W Xe, 300W Xe:
- блок управления.
- лампа сменная.
- кабель сетевой.
15. Монитор медицинский с сетевым кабелем.
16. Блок электрохирургический с принадлежностями:
- блок управления.
- пластина пациента.
- кабель сетевой.
- педаль управления.
17. Блок эндовидеохирургический интегрированный с принадлежностями,
модели: «Fencer», «ELICA», «ELICA/Xe»:
- блок управления.
- шланг высокого давления с датчиком давления.
- головка эндовидеокамеры.
- кабель светопроводящий.
- кабель сетевой.
- объектив фокусировочный.
- шланги для аспирации/ирригации.
- фильтр для ирригации.
- фильтр воздушный.
- рукоятка для аспирации/ирригации.
- шланг для подачи СО2.
- баллон для СО2.
- ключ газовый.
18. Устройство для видео-документации:
- кабель сетевой.
- устройство записывающее для архивирования информации.
- обеспечение программное.
19. Стойка эндоскопическая:
- крепление для баллона СО2.
- крепление емкостей для аспирации/ирригации.
20. Контейнер для укладки эндоскопического инструментария.
21. Кабель светопроводящий.
22. Трансформатор с сетевыми кабелями.
РЗН 2015/2463
12.03.2015
ООО "ТРИММ МЕДИЦИНА"
94 4210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)