РЗН 2015/2418
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2418
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс нефлюороскопический для проведения внутрисердечных электрофизиологических исследований сердца «Астрокард®-КАРДИО ЭФИ 2» по ТУ 9444-012-27981598-2013в составе:
- блок усилителей биопотенциалов со встроенным кардиостимулятором - 1шт.;
- блок усилителей биопотенциалов дополнительный - 4шт.;
- блок навигации в комплекте с кабелем - 1 шт.;
- блок радиочастотного деструктора с комплектом соединительных кабелей и управляющей педалью - 1шт.;
- переходник-калибратор для аблационного катетера - 1шт.;
- блок управления с устройствами визуализации (три ЖК дисплея 24?) - 1шт.;
- адаптер для соединения блока управления и блока усилителя биопотенциалов - 1 шт.;
- насос ирригационный Cool Point с принадлежностями - 1шт.;
- кабель отведений (для ЭКГ- каналов) - 1шт.;
- кабель отведений (для инвазивных каналов) - 1шт.;
- электроды одноразовые F9070 (электроды, кабели пациента, аксессуары для ЭКГ, ЭЭГ ЭМГ) - 1 комплект (30 шт.);
- электроды (катетеры) для радиочастотной деструкции (Аблационный орошаемый катетер Therapy CoolPath Ablation Catheter 83502-83506)- 1 комплект (1 шт.);
- электрод F7915 - 1 шт.;
- принтер - 1 шт;
- тележка -1 шт.
Место производства:
- 123458, Москва, Проезд № 607, д. 30
- блок усилителей биопотенциалов со встроенным кардиостимулятором - 1шт.;
- блок усилителей биопотенциалов дополнительный - 4шт.;
- блок навигации в комплекте с кабелем - 1 шт.;
- блок радиочастотного деструктора с комплектом соединительных кабелей и управляющей педалью - 1шт.;
- переходник-калибратор для аблационного катетера - 1шт.;
- блок управления с устройствами визуализации (три ЖК дисплея 24?) - 1шт.;
- адаптер для соединения блока управления и блока усилителя биопотенциалов - 1 шт.;
- насос ирригационный Cool Point с принадлежностями - 1шт.;
- кабель отведений (для ЭКГ- каналов) - 1шт.;
- кабель отведений (для инвазивных каналов) - 1шт.;
- электроды одноразовые F9070 (электроды, кабели пациента, аксессуары для ЭКГ, ЭЭГ ЭМГ) - 1 комплект (30 шт.);
- электроды (катетеры) для радиочастотной деструкции (Аблационный орошаемый катетер Therapy CoolPath Ablation Catheter 83502-83506)- 1 комплект (1 шт.);
- электрод F7915 - 1 шт.;
- принтер - 1 шт;
- тележка -1 шт.
Место производства:
- 123458, Москва, Проезд № 607, д. 30
Номер РУ
РЗН 2015/2418
Дата РУ
18.02.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5777
Изготовитель
ЗАО "Медитек"
Фактический адрес изготовителя
125190, Россия, г. Москва, а/я 234
Юридический адрес изготовителя
105484, Россия, г. Москва, ул. 16-ая Парковая, д. 27
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
123458, г. Москва, Проезд № 607, д. 30
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228240
1. Катетер проводниковый Guider Softip XF.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228240
2. Микрокатетеры для доступа к дистальным сосудам: Tracker Excel-14,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228240
Микрокатетеры для доступа к дистальным сосудам: Spinnaker Elite 1.5,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228240
Микрокатетеры для доступа к дистальным сосудам: Spinnaker Elite 1.8,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228240
Микрокатетеры для доступа к дистальным сосудам: Excelsior SL-10,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247110
Комплекс нефлюороскопический для проведения внутрисердечных электрофизиологических исследований сердца «Астрокард®-КАРДИО ЭФИ 2» по ТУ 9444-012-27981598-2013
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177920
Комплекс нефлюороскопический для проведения внутрисердечных электрофизиологических исследований сердца "Астрокард®-КАРДИО ЭФИ 2" по ТУ 9444-012-27981598-2013
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс нефлюороскопический для проведения внутрисердечных электрофизиологических исследований сердца "Астрокард®-КАРДИО ЭФИ 2" по ТУ 9444-012-27981598-2013в составе:
- блок усилителей биопотенциалов со встроенным кардиостимулятором - 1 шт.;
- блок усилителей биопотенциалов дополнительный - 4 шт.;
- блок навигации в комплекте с кабелем - 1 шт.;
- блок радиочастотного деструктора с комплектом соединительных кабелей и управляющей педалью - 1 шт.;
- переходник-калибратор для аблационного катетера - 1 шт.;
- блок управления с устройствами визуализации (три ЖК дисплея 24") - 1 шт.;
- адаптер для соединения блока управления и блока усилителя биопотенциалов - 1 шт.;
- насос ирригационный Cool Point с принадлежностями - 1 шт.;
- кабель отведений (для ЭКГ- каналов) - 1 шт.;
- кабель отведений (для инвазивных каналов) - 1 шт.;
- электроды одноразовые F9070 (электроды, кабели пациента, аксессуары для ЭКГ, ЭЭГ ЭМГ) - 1 комплект (30 шт.);
- электроды (катетеры) для радиочастотной деструкции (Аблационный орошаемый катетер Therapy CoolPath Ablation Catheter 83502-83506)- 1 комплект (1 шт.);
- электрод F7915 - 1 шт.;
- принтер - 1 шт;
- тележка -1 шт.
РЗН 2015/2418
11.10.2018
26.60.12.129
177920
Комплекс нефлюороскопический для проведения внутрисердечных электрофизиологических исследований сердца "Астрокард®-КАРДИО ЭФИ 2" по ТУ 9444-012-27981598-2013в составе:
- блок усилителей биопотенциалов со встроенным кардиостимулятором - 1 шт.;
- блок усилителей биопотенциалов дополнительный - 4 шт.;
- блок навигации в комплекте с кабелем - 1 шт.;
- блок радиочастотного деструктора с комплектом соединительных кабелей и управляющей педалью - 1 шт.;
- переходник-калибратор для аблационного катетера - 1 шт.;
- блок управления с устройствами визуализации (три ЖК дисплея 24") - 1 шт.;
- адаптер для соединения блока управления и блока усилителя биопотенциалов - 1 шт.;
- насос ирригационный Cool Point с принадлежностями - 1 шт.;
- кабель отведений (для ЭКГ- каналов) - 1 шт.;
- кабель отведений (для инвазивных каналов) - 1 шт.;
- электроды одноразовые F9070 (электроды, кабели пациента, аксессуары для ЭКГ, ЭЭГ ЭМГ) - 1 комплект (30 шт.);
- электроды (катетеры) для радиочастотной деструкции (Аблационный орошаемый катетер Therapy CoolPath Ablation Catheter 83502-83506)- 1 комплект (1 шт.);
- электрод F7915 - 1 шт.;
- принтер - 1 шт;
- тележка -1 шт.
РЗН 2015/2418
17.04.2017
94 4490
177920
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)