РЗН 2015/2418
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2418
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс нефлюороскопический для проведения внутрисердечных электрофизиологических исследований сердца "Астрокард®-КАРДИО ЭФИ 2" по ТУ 9444-012-27981598-2013в составе:
- блок усилителей биопотенциалов со встроенным кардиостимулятором - 1 шт.;
- блок усилителей биопотенциалов дополнительный - 4 шт.;
- блок навигации в комплекте с кабелем - 1 шт.;
- блок радиочастотного деструктора с комплектом соединительных кабелей и управляющей педалью - 1 шт.;
- переходник-калибратор для аблационного катетера - 1 шт.;
- блок управления с устройствами визуализации (три ЖК дисплея 24") - 1 шт.;
- адаптер для соединения блока управления и блока усилителя биопотенциалов - 1 шт.;
- насос ирригационный Cool Point с принадлежностями - 1 шт.;
- кабель отведений (для ЭКГ- каналов) - 1 шт.;
- кабель отведений (для инвазивных каналов) - 1 шт.;
- электроды одноразовые F9070 (электроды, кабели пациента, аксессуары для ЭКГ, ЭЭГ ЭМГ) - 1 комплект (30 шт.);
- электроды (катетеры) для радиочастотной деструкции (Аблационный орошаемый катетер Therapy CoolPath Ablation Catheter 83502-83506)- 1 комплект (1 шт.);
- электрод F7915 - 1 шт.;
- принтер - 1 шт;
- тележка -1 шт.
- блок усилителей биопотенциалов со встроенным кардиостимулятором - 1 шт.;
- блок усилителей биопотенциалов дополнительный - 4 шт.;
- блок навигации в комплекте с кабелем - 1 шт.;
- блок радиочастотного деструктора с комплектом соединительных кабелей и управляющей педалью - 1 шт.;
- переходник-калибратор для аблационного катетера - 1 шт.;
- блок управления с устройствами визуализации (три ЖК дисплея 24") - 1 шт.;
- адаптер для соединения блока управления и блока усилителя биопотенциалов - 1 шт.;
- насос ирригационный Cool Point с принадлежностями - 1 шт.;
- кабель отведений (для ЭКГ- каналов) - 1 шт.;
- кабель отведений (для инвазивных каналов) - 1 шт.;
- электроды одноразовые F9070 (электроды, кабели пациента, аксессуары для ЭКГ, ЭЭГ ЭМГ) - 1 комплект (30 шт.);
- электроды (катетеры) для радиочастотной деструкции (Аблационный орошаемый катетер Therapy CoolPath Ablation Catheter 83502-83506)- 1 комплект (1 шт.);
- электрод F7915 - 1 шт.;
- принтер - 1 шт;
- тележка -1 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/2418
Дата РУ
17.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21118
Изготовитель
ЗАО "Медитек"
Фактический адрес изготовителя
105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д. 27
Юридический адрес изготовителя
105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д. 27
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
3
Вид
177920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "Медитек", Россия, 123458, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30 (пом. XIII, комн. №6, 7)
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177920
Комплекс нефлюороскопический для проведения внутрисердечных электрофизиологических исследований сердца "Астрокард®-КАРДИО ЭФИ 2" по ТУ 9444-012-27981598-2013
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс нефлюороскопический для проведения внутрисердечных электрофизиологических исследований сердца "Астрокард®-КАРДИО ЭФИ 2" по ТУ 9444-012-27981598-2013в составе:
- блок усилителей биопотенциалов со встроенным кардиостимулятором - 1 шт.;
- блок усилителей биопотенциалов дополнительный - 4 шт.;
- блок навигации в комплекте с кабелем - 1 шт.;
- блок радиочастотного деструктора с комплектом соединительных кабелей и управляющей педалью - 1 шт.;
- переходник-калибратор для аблационного катетера - 1 шт.;
- блок управления с устройствами визуализации (три ЖК дисплея 24") - 1 шт.;
- адаптер для соединения блока управления и блока усилителя биопотенциалов - 1 шт.;
- насос ирригационный Cool Point с принадлежностями - 1 шт.;
- кабель отведений (для ЭКГ- каналов) - 1 шт.;
- кабель отведений (для инвазивных каналов) - 1 шт.;
- электроды одноразовые F9070 (электроды, кабели пациента, аксессуары для ЭКГ, ЭЭГ ЭМГ) - 1 комплект (30 шт.);
- электроды (катетеры) для радиочастотной деструкции (Аблационный орошаемый катетер Therapy CoolPath Ablation Catheter 83502-83506)- 1 комплект (1 шт.);
- электрод F7915 - 1 шт.;
- принтер - 1 шт;
- тележка -1 шт.
РЗН 2015/2418
11.10.2018
26.60.12.129
177920
Комплекс нефлюороскопический для проведения внутрисердечных электрофизиологических исследований сердца «Астрокард®-КАРДИО ЭФИ 2» по ТУ 9444-012-27981598-2013в составе:
- блок усилителей биопотенциалов со встроенным кардиостимулятором - 1шт.;
- блок усилителей биопотенциалов дополнительный - 4шт.;
- блок навигации в комплекте с кабелем - 1 шт.;
- блок радиочастотного деструктора с комплектом соединительных кабелей и управляющей педалью - 1шт.;
- переходник-калибратор для аблационного катетера - 1шт.;
- блок управления с устройствами визуализации (три ЖК дисплея 24?) - 1шт.;
- адаптер для соединения блока управления и блока усилителя биопотенциалов - 1 шт.;
- насос ирригационный Cool Point с принадлежностями - 1шт.;
- кабель отведений (для ЭКГ- каналов) - 1шт.;
- кабель отведений (для инвазивных каналов) - 1шт.;
- электроды одноразовые F9070 (электроды, кабели пациента, аксессуары для ЭКГ, ЭЭГ ЭМГ) - 1 комплект (30 шт.);
- электроды (катетеры) для радиочастотной деструкции (Аблационный орошаемый катетер Therapy CoolPath Ablation Catheter 83502-83506)- 1 комплект (1 шт.);
- электрод F7915 - 1 шт.;
- принтер - 1 шт;
- тележка -1 шт.
Место производства:
- 123458, Москва, Проезд № 607, д. 30
РЗН 2015/2418
18.02.2015
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)