РЗН 2015/2418
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2418
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс нефлюороскопический для проведения внутрисердечных электрофизиологических исследований сердца "Астрокард®-КАРДИО ЭФИ 2" по ТУ 9444-012-27981598-2013в составе:
- блок усилителей биопотенциалов со встроенным кардиостимулятором - 1 шт.;
- блок усилителей биопотенциалов дополнительный - 4 шт.;
- блок навигации в комплекте с кабелем - 1 шт.;
- блок радиочастотного деструктора с комплектом соединительных кабелей и управляющей педалью - 1 шт.;
- переходник-калибратор для аблационного катетера - 1 шт.;
- блок управления с устройствами визуализации (три ЖК дисплея 24") - 1 шт.;
- адаптер для соединения блока управления и блока усилителя биопотенциалов - 1 шт.;
- насос ирригационный Cool Point с принадлежностями - 1 шт.;
- кабель отведений (для ЭКГ- каналов) - 1 шт.;
- кабель отведений (для инвазивных каналов) - 1 шт.;
- электроды одноразовые F9070 (электроды, кабели пациента, аксессуары для ЭКГ, ЭЭГ ЭМГ) - 1 комплект (30 шт.);
- электроды (катетеры) для радиочастотной деструкции (Аблационный орошаемый катетер Therapy CoolPath Ablation Catheter 83502-83506)- 1 комплект (1 шт.);
- электрод F7915 - 1 шт.;
- принтер - 1 шт;
- тележка -1 шт.
- блок усилителей биопотенциалов со встроенным кардиостимулятором - 1 шт.;
- блок усилителей биопотенциалов дополнительный - 4 шт.;
- блок навигации в комплекте с кабелем - 1 шт.;
- блок радиочастотного деструктора с комплектом соединительных кабелей и управляющей педалью - 1 шт.;
- переходник-калибратор для аблационного катетера - 1 шт.;
- блок управления с устройствами визуализации (три ЖК дисплея 24") - 1 шт.;
- адаптер для соединения блока управления и блока усилителя биопотенциалов - 1 шт.;
- насос ирригационный Cool Point с принадлежностями - 1 шт.;
- кабель отведений (для ЭКГ- каналов) - 1 шт.;
- кабель отведений (для инвазивных каналов) - 1 шт.;
- электроды одноразовые F9070 (электроды, кабели пациента, аксессуары для ЭКГ, ЭЭГ ЭМГ) - 1 комплект (30 шт.);
- электроды (катетеры) для радиочастотной деструкции (Аблационный орошаемый катетер Therapy CoolPath Ablation Catheter 83502-83506)- 1 комплект (1 шт.);
- электрод F7915 - 1 шт.;
- принтер - 1 шт;
- тележка -1 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/2418
Дата РУ
11.10.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31832
Изготовитель
АО "МЕДИТЕК"
Фактический адрес изготовителя
105118, Россия, г. Москва, ул. Буракова, дом 6, строение 2, эт. 1, пом. II, комн.1
Юридический адрес изготовителя
105118, Россия, г. Москва, ул. Буракова, дом 6, строение 2, эт. 1, пом. II, комн.1
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
3
Вид
177920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "МЕДИТЕК", Россия, 105118, Москва, ул. Буракова, д. 6, стр. 2, эт. 1,
помещ. II, ком. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177920
Комплекс нефлюороскопический для проведения внутрисердечных электрофизиологических исследований сердца «Астрокард®-КАРДИО ЭФИ 2» по ТУ 9444-012-27981598-2013
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс нефлюороскопический для проведения внутрисердечных электрофизиологических исследований сердца "Астрокард®-КАРДИО ЭФИ 2" по ТУ 9444-012-27981598-2013в составе:
- блок усилителей биопотенциалов со встроенным кардиостимулятором - 1 шт.;
- блок усилителей биопотенциалов дополнительный - 4 шт.;
- блок навигации в комплекте с кабелем - 1 шт.;
- блок радиочастотного деструктора с комплектом соединительных кабелей и управляющей педалью - 1 шт.;
- переходник-калибратор для аблационного катетера - 1 шт.;
- блок управления с устройствами визуализации (три ЖК дисплея 24") - 1 шт.;
- адаптер для соединения блока управления и блока усилителя биопотенциалов - 1 шт.;
- насос ирригационный Cool Point с принадлежностями - 1 шт.;
- кабель отведений (для ЭКГ- каналов) - 1 шт.;
- кабель отведений (для инвазивных каналов) - 1 шт.;
- электроды одноразовые F9070 (электроды, кабели пациента, аксессуары для ЭКГ, ЭЭГ ЭМГ) - 1 комплект (30 шт.);
- электроды (катетеры) для радиочастотной деструкции (Аблационный орошаемый катетер Therapy CoolPath Ablation Catheter 83502-83506)- 1 комплект (1 шт.);
- электрод F7915 - 1 шт.;
- принтер - 1 шт;
- тележка -1 шт.
РЗН 2015/2418
17.04.2017
94 4490
177920
Комплекс нефлюороскопический для проведения внутрисердечных электрофизиологических исследований сердца «Астрокард®-КАРДИО ЭФИ 2» по ТУ 9444-012-27981598-2013в составе:
- блок усилителей биопотенциалов со встроенным кардиостимулятором - 1шт.;
- блок усилителей биопотенциалов дополнительный - 4шт.;
- блок навигации в комплекте с кабелем - 1 шт.;
- блок радиочастотного деструктора с комплектом соединительных кабелей и управляющей педалью - 1шт.;
- переходник-калибратор для аблационного катетера - 1шт.;
- блок управления с устройствами визуализации (три ЖК дисплея 24?) - 1шт.;
- адаптер для соединения блока управления и блока усилителя биопотенциалов - 1 шт.;
- насос ирригационный Cool Point с принадлежностями - 1шт.;
- кабель отведений (для ЭКГ- каналов) - 1шт.;
- кабель отведений (для инвазивных каналов) - 1шт.;
- электроды одноразовые F9070 (электроды, кабели пациента, аксессуары для ЭКГ, ЭЭГ ЭМГ) - 1 комплект (30 шт.);
- электроды (катетеры) для радиочастотной деструкции (Аблационный орошаемый катетер Therapy CoolPath Ablation Catheter 83502-83506)- 1 комплект (1 шт.);
- электрод F7915 - 1 шт.;
- принтер - 1 шт;
- тележка -1 шт.
Место производства:
- 123458, Москва, Проезд № 607, д. 30
РЗН 2015/2418
18.02.2015
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)