РЗН 2014/2222
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2222
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
334550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334550
Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro гликозилированного гемоглобина на биохимических анализаторах ARCHITECT c
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro гликозилированного гемоглобина на биохимических анализаторах ARCHITECT cв составе:
1. Гликозилированный гемоглобин реагент (Hemoglobin A1c Reagent Kit).
2. Гликозилированный гемоглобин калибраторы (Hemoglobin A1c Calibrators).
3. Гликозилированный гемоглобин контроли (Hemoglobin A1c Controls).
РЗН 2014/2222
01.10.2018
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
334550
Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro гликозилированного гемоглобина на биохимических анализаторах ARCHITECT cв составе:
1. Гликозилированный гемоглобин реагент (Hemoglobin A1c Reagent Kit) (вид 129070).
2. Гликозилированный гемоглобин калибраторы (Hemoglobin A1c Calibrators)
(вид 129040).
3. Гликозилированный гемоглобин контроли (Hemoglobin A1c Controls) (вид 129050).
РЗН 2014/2222
16.08.2017
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
см. приложение
Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro гликозилированного гемоглобина на биохимических анализаторах ARCHITECT c1. Гликозилированный гемоглобин реагент (Hemoglobin A1c Reagent Kit).
2. Гликозилированный гемоглобин калибраторы (Hemoglobin A1c Calibrators).
3. Гликозилированный гемоглобин контроли (Hemoglobin A1c Controls).
РЗН 2014/2222
29.12.2014
ООО "Эбботт Лэбораториз"
93 9817
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1068/22 от 10.10.2022
О новых данных по безопасности медицинских изделий