РЗН 2014/2222
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2222
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro гликозилированного гемоглобина на биохимических анализаторах ARCHITECT c1. Гликозилированный гемоглобин реагент (Hemoglobin A1c Reagent Kit).
2. Гликозилированный гемоглобин калибраторы (Hemoglobin A1c Calibrators).
3. Гликозилированный гемоглобин контроли (Hemoglobin A1c Controls).
2. Гликозилированный гемоглобин калибраторы (Hemoglobin A1c Calibrators).
3. Гликозилированный гемоглобин контроли (Hemoglobin A1c Controls).
Номер РУ
РЗН 2014/2222
Дата РУ
29.12.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5386
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
141000, Россия, г. Химки, ул. Ленинградская, владение. 39, стр. 5
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Sekisui Medical Co., LTD, 13-5, Nihombashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan.
2. Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue Charlottetown, C1E 2B9 Canada.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334550
Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro гликозилированного гемоглобина на биохимических анализаторах ARCHITECT c
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro гликозилированного гемоглобина на биохимических анализаторах ARCHITECT cв составе:
1. Гликозилированный гемоглобин реагент (Hemoglobin A1c Reagent Kit).
2. Гликозилированный гемоглобин калибраторы (Hemoglobin A1c Calibrators).
3. Гликозилированный гемоглобин контроли (Hemoglobin A1c Controls).
РЗН 2014/2222
16.06.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
334550
Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro гликозилированного гемоглобина на биохимических анализаторах ARCHITECT cв составе:
1. Гликозилированный гемоглобин реагент (Hemoglobin A1c Reagent Kit).
2. Гликозилированный гемоглобин калибраторы (Hemoglobin A1c Calibrators).
3. Гликозилированный гемоглобин контроли (Hemoglobin A1c Controls).
РЗН 2014/2222
01.10.2018
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
334550
Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro гликозилированного гемоглобина на биохимических анализаторах ARCHITECT cв составе:
1. Гликозилированный гемоглобин реагент (Hemoglobin A1c Reagent Kit) (вид 129070).
2. Гликозилированный гемоглобин калибраторы (Hemoglobin A1c Calibrators)
(вид 129040).
3. Гликозилированный гемоглобин контроли (Hemoglobin A1c Controls) (вид 129050).
РЗН 2014/2222
16.08.2017
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)