РЗН 2014/2222
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2222
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro гликозилированного гемоглобина на биохимических анализаторах ARCHITECT cв составе:
1. Гликозилированный гемоглобин реагент (Hemoglobin A1c Reagent Kit).
2. Гликозилированный гемоглобин калибраторы (Hemoglobin A1c Calibrators).
3. Гликозилированный гемоглобин контроли (Hemoglobin A1c Controls).
1. Гликозилированный гемоглобин реагент (Hemoglobin A1c Reagent Kit).
2. Гликозилированный гемоглобин калибраторы (Hemoglobin A1c Calibrators).
3. Гликозилированный гемоглобин контроли (Hemoglobin A1c Controls).
Номер РУ
РЗН 2014/2222
Дата РУ
01.10.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31978
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
334550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Sekisui Medical Co., LTD, 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-0027, Japan.
2. Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, C1E 2B9 Canada.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334550
Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro гликозилированного гемоглобина на биохимических анализаторах ARCHITECT c
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro гликозилированного гемоглобина на биохимических анализаторах ARCHITECT cв составе:
1. Гликозилированный гемоглобин реагент (Hemoglobin A1c Reagent Kit).
2. Гликозилированный гемоглобин калибраторы (Hemoglobin A1c Calibrators).
3. Гликозилированный гемоглобин контроли (Hemoglobin A1c Controls).
РЗН 2014/2222
16.06.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
334550
Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro гликозилированного гемоглобина на биохимических анализаторах ARCHITECT cв составе:
1. Гликозилированный гемоглобин реагент (Hemoglobin A1c Reagent Kit) (вид 129070).
2. Гликозилированный гемоглобин калибраторы (Hemoglobin A1c Calibrators)
(вид 129040).
3. Гликозилированный гемоглобин контроли (Hemoglobin A1c Controls) (вид 129050).
РЗН 2014/2222
16.08.2017
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
см. приложение
Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro гликозилированного гемоглобина на биохимических анализаторах ARCHITECT c1. Гликозилированный гемоглобин реагент (Hemoglobin A1c Reagent Kit).
2. Гликозилированный гемоглобин калибраторы (Hemoglobin A1c Calibrators).
3. Гликозилированный гемоглобин контроли (Hemoglobin A1c Controls).
РЗН 2014/2222
29.12.2014
ООО "Эбботт Лэбораториз"
93 9817
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)