РЗН 2014/1940
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1940
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
232870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
Аппарат ИВЛ взросло-педиатрический ЭМО500 по ТУ 32.50.21-034-15168277-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат ИВЛ взросло-педиатрический ЭМО500 по ТУ 32.50.21-034-15168277-20121. Аппарат ИВЛ взросло-педиатрический, в составе:
1.1. Стойка.
1.2 Тройник.
1.3 Шланг.
1.4. Кабель.
1.5 Монитор качества респираторной поддержки (МКРП).
1.6 Блок ИВЛ взросло-педиатрический.
2. Упаковка.
3. Аппарат для увлажнения и подогрева дыхательной смеси серии "MR".
4. Контур дыхательный взрослый с обогревом линии вдоха, с линией давления RT106Fisher&Paykel.
5. Ингалятор "Aeroneb Pro".
6. Датчик потока "SpiroQuant-A+".
7. Шнур сетевой ПК 3х0,75 5м.
8. Кабель LAN 1,5м.
9. Винт М4х16.А2 DIN 912 - 4 шт.
10. Винт.
11. Комплект ЗИП согласно ведомости ЗИП ИПМГ 941622.016 ЗИ.
12. Эксплуатационная документация согласно ведомости эксплуатационной документации ИПМГ 941622.016 ВЭ.
РЗН 2014/1940
18.03.2022
32.50.21.122
232870
Аппарат ИВЛ взросло-педиатрический ЭМО500 по ТУ 32.50.21-034-15168277-20121. Аппарат ИВЛ взросло-педиатрический, в составе:
1.1. Стойка.
1.2 Тройник.
1.3 Шланг.
1.4. Кабель.
1.5 Монитор качества респираторной поддержки (МКРП).
1.6 Блок ИВЛ взросло-педиатрический.
2. Упаковка.
3. Аппарат для увлажнения и подогрева дыхательной смеси серии "MR".
4. Контур дыхательный взрослый с обогревом линии вдоха, с линией давления RT106Fisher&Paykel.
5. Ингалятор "Aeroneb Pro".
6. Датчик потока "SpiroQuant-A+".
7. Шнур сетевой ПК 3х0,75 5м.
8. Кабель LAN 1,5м.
9. Винт М4х16.А2 DIN 912 - 4 шт.
10. Винт.
11. Комплект ЗИП согласно ведомости ЗИП ИПМГ 941622.016 ЗИ.
12. Эксплуатационная документация согласно ведомости эксплуатационной документации ИПМГ 941622.016 ВЭ.
РЗН 2014/1940
18.12.2018
32.50.21.122
232870
Аппарат ИВЛ взросло-педиатрический по ТУ 9444-034-15168277-2012комплект поставки:
1. Аппарат ИВЛ взросло-педиатрический, в составе:
1.1 Стойка.
1.2 Тройник.
1.3 Шланг.
1.4 Кабель.
1.5 Монитор качества респираторной поддержки (МКРП).
1.6 Блок ИВЛ взросло-педиатрический.
2. Упаковка.
3. Аппарат для увлажнения и подогрева дыхательной смеси серии «MR».
4. Контур дыхательный взрослый с обогревом линии вдоха, с линией давления RT106 Fisher&Paykel.
5. Ингалятор «Aeroneb Pro».
6. Датчик потока «SpiroQuant-A+».
7. Шнур сетевой ПК 3х0,75 5м.
8. Кабель LAN 1,5м.
9. Винт М4х16.А2 DIN912 - 4 шт.
10. Винт.
11. Комплект ЗИП согласно ведомости ЗИП ИПМГ 941622.016 ЗИ.
12. Эксплуатационная документация согласно ведомости эксплуатационной документации ИПМГ 941622.016 ВЭ.
РЗН 2014/1940
15.09.2014
94 4460
—