РЗН 2014/1805

Вернуться к списку
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1805
Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию
Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
1.     Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур: N1.1 - 2 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
1.     Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур: N1.2 - 2 шт
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
1.     Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур: N2.1- 2 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
1.     Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур: N2.2 - 2 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
1.     Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур: N3.1 - 2 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
1.     Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур: N3.2 - 2 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
1.     Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур: L1.1 - 2 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
1.     Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур: L1.1Т - 2 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
1.     Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур: L1.2 - 2 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
1.     Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур: L2.1 - 2 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
1.     Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур: L2.1П - 2 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
1.     Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур: L2.2 - 2 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
1.     Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур: L3.1 - 2 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
1.     Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур: L3.2 - 2 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
1.     Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур: R1.1 - 2 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
1.     Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур: R1.2 - 2 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
1.     Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур: R2.1 - 2 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
1.     Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур: R2.2 - 2 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
1.     Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур: R3.1 - 2 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
1.     Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур: R3.2 - 2 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
1.     Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур: M1.1 - 2 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
1.     Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур: M1.2 - 2 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
1.     Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур: M2.1 - 2 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
1.     Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур: M2.2 - 2 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
1.     Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур: М3.1 П - 2 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
1.     Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур: М3.2 Л - 2 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

266660
1. Комплект инструментов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
2. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза проксимальной части большеберцовой кости в комплекте с инструментами для их установки: Т1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
2. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза проксимальной части большеберцовой кости в комплекте с инструментами для их установки: Т2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
2. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза проксимальной части большеберцовой кости в комплекте с инструментами для их установки: Т3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
2. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза проксимальной части большеберцовой кости в комплекте с инструментами для их установки: Т4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

266660
2. Комплект инструментов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
3. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза грудины в комплекте с инструментами для их установки: - S0 - 3 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
3. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза грудины в комплекте с инструментами для их установки: S1 - 3 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
3. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза грудины в комплекте с инструментами для их установки: S2 - 3 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
3. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза грудины в комплекте с инструментами для их установки: S2Т -3 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
3. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза грудины в комплекте с инструментами для их установки: S3 - 3 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
3. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза грудины в комплекте с инструментами для их установки: S3Т - 3 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
3. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза грудины в комплекте с инструментами для их установки: S4 - 3 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
3. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза грудины в комплекте с инструментами для их установки: S4Т - 3 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
3. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза грудины в комплекте с инструментами для их установки: S5 - 3 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
3. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза грудины в комплекте с инструментами для их установки: S5Т - 3 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
3. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза грудины в комплекте с инструментами для их установки: S6 - 3 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
3. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза грудины в комплекте с инструментами для их установки: S6Т - 3 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
3. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза грудины в комплекте с инструментами для их установки: S7 -3 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
3. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза грудины в комплекте с инструментами для их установки: S7Т -3 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
3. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза грудины в комплекте с инструментами для их установки: S8 - 3 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
3. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза грудины в комплекте с инструментами для их установки: S8Т - 3 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

266660
3. Комплект инструментов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
4. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для костной пластики черепа: W3 - 4 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
4. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для костной пластики черепа: W4 - 4 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
4. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для костной пластики черепа: W5 - 4 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
4. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для костной пластики черепа: W6 - 4 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
4. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для костной пластики черепа: W7 - 4 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270140
4. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для костной пластики черепа: W8 - 4 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

266660
4. Комплект инструментов
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Фиксаторы имплантируемые никелид-титановые с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур суставов в комплекте с инструментами для их установки ФИнт-"МАТИ-КИМПФ" по ТУ 9438-002-49340894-20031. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур в комплекте с инструментами для их установки: - L2.1П - 2 шт.; - Шаблон-кондуктор для фиксаторов диаметром 1,75 мм Н1.05; - Зажим-деформатор Н1.07; - Сверло для фиксаторов диаметром 1,75 мм Н1.17; - Инструкция по применению № ИП 49340894.002. 2. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза грудины в комплекте с инструментами для их установки: - S0 - 3 шт.; - S1 - 3 шт.; - S2 - 3 шт.; - S2Т -3 шт.; - S3 - 3 шт.; - S3Т - 3 шт.; - S4 - 3 шт.; - S4Т - 3 шт.; - S5 - 3 шт.; - S5Т - 3 шт.; - S6 - 3 шт.; - S6Т - 3 шт.; - S7 -3 шт.; - S7Т -3 шт.; - S8 - 3 шт.; - S8Т - 3 шт. - Измеритель Н1.14; - Зажим деформатор Н1.15; - Инструкция по применению № ИП 49340894.002. 3. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для костной пластики черепа в комплекте с инструментами для их установки: - W3 - 4 шт.; - W4 - 4 шт.; - W5 - 4 шт.; - W6 - 4 шт.; - W7 - 4 шт.; - W8 - 4 шт.; - Ложемент для стерилизации Н1.12; - Зажим для клипс Н1.13; - Инструкция по применению № ИП 49340894.002.
РЗН 2014/1805
17.12.2019
32.50.22.129
270140
Подробнее
Фото
РУ
Инстр.
Развернуть
Фиксаторы имплантируемые никелид- титановые с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур суставов в комплекте с инструментами для их установки ФИнт-"МАТИ-КИМПФ" по ТУ 9438-002-49340894-20031. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур в комплекте с инструментами для их установки: - N1.1 - 2 шт.; - N1.2 - 2 шт.; - N2.1- 2 шт.; - N2.2 - 2 шт.; - N3.1 - 2 шт.; - N3.2 - 2 шт.; - L1.1 - 2 шт.; - L1.1Т - 2 шт.; - L1.2 - 2 шт.; - L2.1 - 2 шт.; - L2.1П - 2 шт.; - L2.2 - 2 шт.; - L3.1 - 2 шт.; - L3.2 - 2 шт.; - R1.1 - 2 шт.; - R1.2 - 2 шт.; - R2.1 - 2 шт.; - R2.2 - 2 шт.; - R3.1 - 2 шт.; - R3.2 - 2 шт.; - M1.1 - 2 шт.; - M1.2 - 2 шт.; - M2.1 - 2 шт.; - M2.2 - 2 шт.; - М3.1 П - 2 шт.; - М3.2 Л - 2 шт.; - Зажим для фиксаторов диаметром 1,5 мм Н1.01; - Зажим для фиксаторов диаметром 1,75 мм Н1.02; - Зажим для фиксаторов диаметром 2,0 мм Н1.03; - Шаблон-кондуктор для фиксаторов диаметром 1,5 мм Н1.04; - Шаблон-кондуктор для фиксаторов диаметром 1,75 мм Н1.05; - Шаблон-кондуктор для фиксаторов диаметром 2,0 мм Н1.06; - Зажим-деформатор Н1.07; - Сверло для фиксаторов диаметром 1,5 мм Н1.16; - Сверло для фиксаторов диаметром 1,75 мм Н1.17; - Сверло для фиксаторов диаметром 2,0 мм Н1.18; - Сверло для фиксаторов диаметром 2,6 мм Н1.19; - Паспорт (49340894.003ПС). 2. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза проксимальной части большеберцовой кости в комплекте с инструментами для их установки: - Т1; - Т2; - Т3; - Т4. - Держатель Н1.08; - Кондуктор малый Н1.09; - Кондуктор большой Н1.10; - Вилка деформирующая Н 1.11; - Паспорт (49340894.004ПС). 3. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза грудины в комплекте с инструментами для их установки: - S0 - 3 шт.; - S1 - 3 шт.; - S2 - 3 шт.; - S2Т -3 шт.; - S3 - 3 шт.; - S3Т - 3 шт.; - S4 - 3 шт.; - S4Т - 3 шт.; - S5 - 3 шт.; - S5Т - 3 шт.; - S6 - 3 шт.; - S6Т - 3 шт.; - S7 -3 шт.; - S7Т -3 шт.; - S8 - 3 шт.; - S8Т - 3 шт. - Измеритель Н1.14; - Зажим деформатор Н1.15; - Паспорт (49340894.005ПС). 4. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для костной пластики черепа: - W3 - 4 шт.; - W4 - 4 шт.; - W5 - 4 шт.; - W6 - 4 шт.; - W7 - 4 шт.; - W8 - 4 шт.; - Ложемент для стерилизации Н1.12; - Зажим для клипс Н1.13; - Паспорт (49340894.006ПС).
РЗН 2014/1805
26.10.2017
АО "КИМПФ"
32.50.22.127
270140
Подробнее
Фото
РУ
Инстр.
Развернуть
Фиксаторы имплантируемые никелид-титановые с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур суставов в комплекте с инструментами для их установки ФИнт-"МАТИ-КИМПФ"
29/12010103/6024-03
09.09.2003
94 3810
—
Подробнее
Фото
Инстр.
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
07.03.2017
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)