РЗН 2014/1805
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1805
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Фиксаторы имплантируемые никелид- титановые с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур суставов в комплекте с инструментами для их установки ФИнт-"МАТИ-КИМПФ" по ТУ 9438-002-49340894-20031. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур в комплекте с инструментами для их установки:
- N1.1 - 2 шт.;
- N1.2 - 2 шт.;
- N2.1- 2 шт.;
- N2.2 - 2 шт.;
- N3.1 - 2 шт.;
- N3.2 - 2 шт.;
- L1.1 - 2 шт.;
- L1.1Т - 2 шт.;
- L1.2 - 2 шт.;
- L2.1 - 2 шт.;
- L2.1П - 2 шт.;
- L2.2 - 2 шт.;
- L3.1 - 2 шт.;
- L3.2 - 2 шт.;
- R1.1 - 2 шт.;
- R1.2 - 2 шт.;
- R2.1 - 2 шт.;
- R2.2 - 2 шт.;
- R3.1 - 2 шт.;
- R3.2 - 2 шт.;
- M1.1 - 2 шт.;
- M1.2 - 2 шт.;
- M2.1 - 2 шт.;
- M2.2 - 2 шт.;
- М3.1 П - 2 шт.;
- М3.2 Л - 2 шт.;
- Зажим для фиксаторов диаметром 1,5 мм Н1.01;
- Зажим для фиксаторов диаметром 1,75 мм Н1.02;
- Зажим для фиксаторов диаметром 2,0 мм Н1.03;
- Шаблон-кондуктор для фиксаторов диаметром 1,5 мм Н1.04;
- Шаблон-кондуктор для фиксаторов диаметром 1,75 мм Н1.05;
- Шаблон-кондуктор для фиксаторов диаметром 2,0 мм Н1.06;
- Зажим-деформатор Н1.07;
- Сверло для фиксаторов диаметром 1,5 мм Н1.16;
- Сверло для фиксаторов диаметром 1,75 мм Н1.17;
- Сверло для фиксаторов диаметром 2,0 мм Н1.18;
- Сверло для фиксаторов диаметром 2,6 мм Н1.19;
- Паспорт (49340894.003ПС).
2. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза проксимальной части большеберцовой кости в комплекте с инструментами для их установки:
- Т1;
- Т2;
- Т3;
- Т4.
- Держатель Н1.08;
- Кондуктор малый Н1.09;
- Кондуктор большой Н1.10;
- Вилка деформирующая Н 1.11;
- Паспорт (49340894.004ПС).
3. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза грудины в комплекте с инструментами для их установки:
- S0 - 3 шт.;
- S1 - 3 шт.;
- S2 - 3 шт.;
- S2Т -3 шт.;
- S3 - 3 шт.;
- S3Т - 3 шт.;
- S4 - 3 шт.;
- S4Т - 3 шт.;
- S5 - 3 шт.;
- S5Т - 3 шт.;
- S6 - 3 шт.;
- S6Т - 3 шт.;
- S7 -3 шт.;
- S7Т -3 шт.;
- S8 - 3 шт.;
- S8Т - 3 шт.
- Измеритель Н1.14;
- Зажим деформатор Н1.15;
- Паспорт (49340894.005ПС).
4. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для костной пластики черепа:
- W3 - 4 шт.;
- W4 - 4 шт.;
- W5 - 4 шт.;
- W6 - 4 шт.;
- W7 - 4 шт.;
- W8 - 4 шт.;
- Ложемент для стерилизации Н1.12;
- Зажим для клипс Н1.13;
- Паспорт (49340894.006ПС).
- N1.1 - 2 шт.;
- N1.2 - 2 шт.;
- N2.1- 2 шт.;
- N2.2 - 2 шт.;
- N3.1 - 2 шт.;
- N3.2 - 2 шт.;
- L1.1 - 2 шт.;
- L1.1Т - 2 шт.;
- L1.2 - 2 шт.;
- L2.1 - 2 шт.;
- L2.1П - 2 шт.;
- L2.2 - 2 шт.;
- L3.1 - 2 шт.;
- L3.2 - 2 шт.;
- R1.1 - 2 шт.;
- R1.2 - 2 шт.;
- R2.1 - 2 шт.;
- R2.2 - 2 шт.;
- R3.1 - 2 шт.;
- R3.2 - 2 шт.;
- M1.1 - 2 шт.;
- M1.2 - 2 шт.;
- M2.1 - 2 шт.;
- M2.2 - 2 шт.;
- М3.1 П - 2 шт.;
- М3.2 Л - 2 шт.;
- Зажим для фиксаторов диаметром 1,5 мм Н1.01;
- Зажим для фиксаторов диаметром 1,75 мм Н1.02;
- Зажим для фиксаторов диаметром 2,0 мм Н1.03;
- Шаблон-кондуктор для фиксаторов диаметром 1,5 мм Н1.04;
- Шаблон-кондуктор для фиксаторов диаметром 1,75 мм Н1.05;
- Шаблон-кондуктор для фиксаторов диаметром 2,0 мм Н1.06;
- Зажим-деформатор Н1.07;
- Сверло для фиксаторов диаметром 1,5 мм Н1.16;
- Сверло для фиксаторов диаметром 1,75 мм Н1.17;
- Сверло для фиксаторов диаметром 2,0 мм Н1.18;
- Сверло для фиксаторов диаметром 2,6 мм Н1.19;
- Паспорт (49340894.003ПС).
2. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза проксимальной части большеберцовой кости в комплекте с инструментами для их установки:
- Т1;
- Т2;
- Т3;
- Т4.
- Держатель Н1.08;
- Кондуктор малый Н1.09;
- Кондуктор большой Н1.10;
- Вилка деформирующая Н 1.11;
- Паспорт (49340894.004ПС).
3. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза грудины в комплекте с инструментами для их установки:
- S0 - 3 шт.;
- S1 - 3 шт.;
- S2 - 3 шт.;
- S2Т -3 шт.;
- S3 - 3 шт.;
- S3Т - 3 шт.;
- S4 - 3 шт.;
- S4Т - 3 шт.;
- S5 - 3 шт.;
- S5Т - 3 шт.;
- S6 - 3 шт.;
- S6Т - 3 шт.;
- S7 -3 шт.;
- S7Т -3 шт.;
- S8 - 3 шт.;
- S8Т - 3 шт.
- Измеритель Н1.14;
- Зажим деформатор Н1.15;
- Паспорт (49340894.005ПС).
4. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для костной пластики черепа:
- W3 - 4 шт.;
- W4 - 4 шт.;
- W5 - 4 шт.;
- W6 - 4 шт.;
- W7 - 4 шт.;
- W8 - 4 шт.;
- Ложемент для стерилизации Н1.12;
- Зажим для клипс Н1.13;
- Паспорт (49340894.006ПС).
Номер РУ
РЗН 2014/1805
Дата РУ
26.10.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26248
Заявитель
АО "КИМПФ"
Фактический адрес заявителя
121552, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д. 5, ком. 3
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д. 5, ком. 3
Изготовитель
АО "КИМПФ"
Фактический адрес изготовителя
121552, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д. 5, ком. 3
Юридический адрес изготовителя
107031, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д. 5, ком. 3
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Класс риска
2б
Вид
270140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "КИМПФ", Россия, 121552, Москва, ул. Оршанская, д. 3, корп. А
2. АО "КИМПФ", Россия, 127299, Москва, ул. Новая Ипатовка, д. 5А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270140
Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур в комплекте с инструментами для их установки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270140
Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза проксимальной части большеберцовой кости в комплекте с инструментами для их установки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270140
Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза грудины в комплекте с инструментами для их установки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270140
Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для костной пластики черепа
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Фиксаторы имплантируемые никелид-титановые с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур суставов в комплекте с инструментами для их установки ФИнт-"МАТИ-КИМПФ" по ТУ 9438-002-49340894-20031. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур в комплекте с инструментами для их установки:
- L2.1П - 2 шт.;
- Шаблон-кондуктор для фиксаторов диаметром 1,75 мм Н1.05;
- Зажим-деформатор Н1.07;
- Сверло для фиксаторов диаметром 1,75 мм Н1.17;
- Инструкция по применению № ИП 49340894.002.
2. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза грудины в комплекте с инструментами для их установки:
- S0 - 3 шт.;
- S1 - 3 шт.;
- S2 - 3 шт.;
- S2Т -3 шт.;
- S3 - 3 шт.;
- S3Т - 3 шт.;
- S4 - 3 шт.;
- S4Т - 3 шт.;
- S5 - 3 шт.;
- S5Т - 3 шт.;
- S6 - 3 шт.;
- S6Т - 3 шт.;
- S7 -3 шт.;
- S7Т -3 шт.;
- S8 - 3 шт.;
- S8Т - 3 шт.
- Измеритель Н1.14;
- Зажим деформатор Н1.15;
- Инструкция по применению № ИП 49340894.002.
3. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для костной пластики черепа в комплекте с инструментами для их установки:
- W3 - 4 шт.;
- W4 - 4 шт.;
- W5 - 4 шт.;
- W6 - 4 шт.;
- W7 - 4 шт.;
- W8 - 4 шт.;
- Ложемент для стерилизации Н1.12;
- Зажим для клипс Н1.13;
- Инструкция по применению № ИП 49340894.002.
РЗН 2014/1805
17.12.2019
32.50.22.129
270140
Фиксаторы имплантируемые никелид-титановые с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур суставов в комплекте с инструментами для их установки ФИнт-«МАТИ-КИМПФ» по ТУ 9438-002-49340894-20031. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур в комплекте с инструментами для их установки:
- N1.1 - 2 шт.;
- N1.2 - 2 шт.;
- N2.1- 2 шт.;
- N2.2 - 2 шт.;
- N3.1 - 2 шт.;
- N3.2 - 2 шт.;
- L1.1 - 2 шт.;
- L1.1Т - 2 шт.;
- L1.2 - 2 шт.;
- L2.1 - 2 шт.;
- L2.1П - 2 шт.;
- L2.2 - 2 шт.;
- L3.1 - 2 шт.;
- L3.2 - 2 шт.;
- R1.1 - 2 шт.;
- R1.2 - 2 шт.;
- R2.1 - 2 шт.;
- R2.2 - 2 шт.;
- R3.1 - 2 шт.;
- R3.2 - 2 шт.;
- M1.1 - 2 шт.;
- M1.2 - 2 шт.;
- M2.1 - 2 шт.;
- M2.2 - 2 шт.;
- М3.1 П - 2 шт.;
- М3.2 Л - 2 шт.;
- Зажим для фиксаторов диаметром 1,5 мм Н1.01;
- Зажим для фиксаторов диаметром 1,75 мм Н1.02;
- Зажим для фиксаторов диаметром 2,0 мм Н1.03;
- Шаблон-кондуктор для фиксаторов диаметром 1,5 мм Н1.04;
- Шаблон-кондуктор для фиксаторов диаметром 1,75 мм Н1.05;
- Шаблон-кондуктор для фиксаторов диаметром 2,0 мм Н1.06;
- Зажим-деформатор Н1.07;
- Сверло для фиксаторов диаметром 1,5 мм Н1.16;
- Сверло для фиксаторов диаметром 1,75 мм Н1.17;
- Сверло для фиксаторов диаметром 2,0 мм Н1.18;
- Сверло для фиксаторов диаметром 2,6 мм Н1.19;
- Паспорт (49340894.003ПС).
2. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза проксимальной части большеберцовой кости в комплекте с инструментами для их установки:
- Т1;
- Т2;
- Т3;
- Т4.
- Держатель Н1.08;
- Кондуктор малый Н1.09;
- Кондуктор большой Н1.10;
- Вилка деформирующая Н 1.11;
- Паспорт (49340894.004ПС).
3. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза грудины в комплекте с инструментами для их установки:
- S0 - 3 шт.;
- S1 - 3 шт.;
- S2 - 3 шт.;
- S2Т -3 шт.;
- S3 - 3 шт.;
- S3Т - 3 шт.;
- S4 - 3 шт.;
- S4Т - 3 шт.;
- S5 - 3 шт.;
- S5Т - 3 шт.;
- S6 - 3 шт.;
- S6Т - 3 шт.;
- S7 -3 шт.;
- S7Т -3 шт.;
- S8 - 3 шт.;
- S8Т - 3 шт.
- Измеритель Н1.14;
- Зажим деформатор Н1.15;
- Паспорт (49340894.005ПС).
4. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для костной пластики черепа:
- W3 - 4 шт.;
- W4 - 4 шт.;
- W5 - 4 шт.;
- W6 - 4 шт.;
- W7 - 4 шт.;
- W8 - 4 шт.;
- Ложемент для стерилизации Н1.12;
- Зажим для клипс Н1.13;
- Паспорт (49340894.006ПС).
РЗН 2014/1805
24.07.2014
ЗАО "КИМПФ"
94 3810
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)