РЗН 2014/1805
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1805
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Фиксаторы имплантируемые никелид-титановые с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур суставов в комплекте с инструментами для их установки ФИнт-"МАТИ-КИМПФ" по ТУ 9438-002-49340894-20031. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур в комплекте с инструментами для их установки:
- L2.1П - 2 шт.;
- Шаблон-кондуктор для фиксаторов диаметром 1,75 мм Н1.05;
- Зажим-деформатор Н1.07;
- Сверло для фиксаторов диаметром 1,75 мм Н1.17;
- Инструкция по применению № ИП 49340894.002.
2. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза грудины в комплекте с инструментами для их установки:
- S0 - 3 шт.;
- S1 - 3 шт.;
- S2 - 3 шт.;
- S2Т -3 шт.;
- S3 - 3 шт.;
- S3Т - 3 шт.;
- S4 - 3 шт.;
- S4Т - 3 шт.;
- S5 - 3 шт.;
- S5Т - 3 шт.;
- S6 - 3 шт.;
- S6Т - 3 шт.;
- S7 -3 шт.;
- S7Т -3 шт.;
- S8 - 3 шт.;
- S8Т - 3 шт.
- Измеритель Н1.14;
- Зажим деформатор Н1.15;
- Инструкция по применению № ИП 49340894.002.
3. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для костной пластики черепа в комплекте с инструментами для их установки:
- W3 - 4 шт.;
- W4 - 4 шт.;
- W5 - 4 шт.;
- W6 - 4 шт.;
- W7 - 4 шт.;
- W8 - 4 шт.;
- Ложемент для стерилизации Н1.12;
- Зажим для клипс Н1.13;
- Инструкция по применению № ИП 49340894.002.
- L2.1П - 2 шт.;
- Шаблон-кондуктор для фиксаторов диаметром 1,75 мм Н1.05;
- Зажим-деформатор Н1.07;
- Сверло для фиксаторов диаметром 1,75 мм Н1.17;
- Инструкция по применению № ИП 49340894.002.
2. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза грудины в комплекте с инструментами для их установки:
- S0 - 3 шт.;
- S1 - 3 шт.;
- S2 - 3 шт.;
- S2Т -3 шт.;
- S3 - 3 шт.;
- S3Т - 3 шт.;
- S4 - 3 шт.;
- S4Т - 3 шт.;
- S5 - 3 шт.;
- S5Т - 3 шт.;
- S6 - 3 шт.;
- S6Т - 3 шт.;
- S7 -3 шт.;
- S7Т -3 шт.;
- S8 - 3 шт.;
- S8Т - 3 шт.
- Измеритель Н1.14;
- Зажим деформатор Н1.15;
- Инструкция по применению № ИП 49340894.002.
3. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для костной пластики черепа в комплекте с инструментами для их установки:
- W3 - 4 шт.;
- W4 - 4 шт.;
- W5 - 4 шт.;
- W6 - 4 шт.;
- W7 - 4 шт.;
- W8 - 4 шт.;
- Ложемент для стерилизации Н1.12;
- Зажим для клипс Н1.13;
- Инструкция по применению № ИП 49340894.002.
Номер РУ
РЗН 2014/1805
Дата РУ
17.12.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37561
Изготовитель
АО "КИМПФ"
Фактический адрес изготовителя
121552, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д. 5, ком. 3
Юридический адрес изготовителя
121552, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д. 5, ком. 3
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Класс риска
2б
Вид
270140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Акционерное общество "КИМПФ", 127299, Россия, Москва, ул. Новая Ипатовка, д. 5А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270140
1. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур в комплекте с инструментами для их установки:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270140
2. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза грудины в комплекте с инструментами для их установки:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270140
3. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для костной пластики черепа в комплекте с инструментами для их установки:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Фиксаторы имплантируемые никелид- титановые с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур суставов в комплекте с инструментами для их установки ФИнт-"МАТИ-КИМПФ" по ТУ 9438-002-49340894-20031. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур в комплекте с инструментами для их установки:
- N1.1 - 2 шт.;
- N1.2 - 2 шт.;
- N2.1- 2 шт.;
- N2.2 - 2 шт.;
- N3.1 - 2 шт.;
- N3.2 - 2 шт.;
- L1.1 - 2 шт.;
- L1.1Т - 2 шт.;
- L1.2 - 2 шт.;
- L2.1 - 2 шт.;
- L2.1П - 2 шт.;
- L2.2 - 2 шт.;
- L3.1 - 2 шт.;
- L3.2 - 2 шт.;
- R1.1 - 2 шт.;
- R1.2 - 2 шт.;
- R2.1 - 2 шт.;
- R2.2 - 2 шт.;
- R3.1 - 2 шт.;
- R3.2 - 2 шт.;
- M1.1 - 2 шт.;
- M1.2 - 2 шт.;
- M2.1 - 2 шт.;
- M2.2 - 2 шт.;
- М3.1 П - 2 шт.;
- М3.2 Л - 2 шт.;
- Зажим для фиксаторов диаметром 1,5 мм Н1.01;
- Зажим для фиксаторов диаметром 1,75 мм Н1.02;
- Зажим для фиксаторов диаметром 2,0 мм Н1.03;
- Шаблон-кондуктор для фиксаторов диаметром 1,5 мм Н1.04;
- Шаблон-кондуктор для фиксаторов диаметром 1,75 мм Н1.05;
- Шаблон-кондуктор для фиксаторов диаметром 2,0 мм Н1.06;
- Зажим-деформатор Н1.07;
- Сверло для фиксаторов диаметром 1,5 мм Н1.16;
- Сверло для фиксаторов диаметром 1,75 мм Н1.17;
- Сверло для фиксаторов диаметром 2,0 мм Н1.18;
- Сверло для фиксаторов диаметром 2,6 мм Н1.19;
- Паспорт (49340894.003ПС).
2. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза проксимальной части большеберцовой кости в комплекте с инструментами для их установки:
- Т1;
- Т2;
- Т3;
- Т4.
- Держатель Н1.08;
- Кондуктор малый Н1.09;
- Кондуктор большой Н1.10;
- Вилка деформирующая Н 1.11;
- Паспорт (49340894.004ПС).
3. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза грудины в комплекте с инструментами для их установки:
- S0 - 3 шт.;
- S1 - 3 шт.;
- S2 - 3 шт.;
- S2Т -3 шт.;
- S3 - 3 шт.;
- S3Т - 3 шт.;
- S4 - 3 шт.;
- S4Т - 3 шт.;
- S5 - 3 шт.;
- S5Т - 3 шт.;
- S6 - 3 шт.;
- S6Т - 3 шт.;
- S7 -3 шт.;
- S7Т -3 шт.;
- S8 - 3 шт.;
- S8Т - 3 шт.
- Измеритель Н1.14;
- Зажим деформатор Н1.15;
- Паспорт (49340894.005ПС).
4. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для костной пластики черепа:
- W3 - 4 шт.;
- W4 - 4 шт.;
- W5 - 4 шт.;
- W6 - 4 шт.;
- W7 - 4 шт.;
- W8 - 4 шт.;
- Ложемент для стерилизации Н1.12;
- Зажим для клипс Н1.13;
- Паспорт (49340894.006ПС).
РЗН 2014/1805
26.10.2017
АО "КИМПФ"
32.50.22.127
270140
Фиксаторы имплантируемые никелид-титановые с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур суставов в комплекте с инструментами для их установки ФИнт-«МАТИ-КИМПФ» по ТУ 9438-002-49340894-20031. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур в комплекте с инструментами для их установки:
- N1.1 - 2 шт.;
- N1.2 - 2 шт.;
- N2.1- 2 шт.;
- N2.2 - 2 шт.;
- N3.1 - 2 шт.;
- N3.2 - 2 шт.;
- L1.1 - 2 шт.;
- L1.1Т - 2 шт.;
- L1.2 - 2 шт.;
- L2.1 - 2 шт.;
- L2.1П - 2 шт.;
- L2.2 - 2 шт.;
- L3.1 - 2 шт.;
- L3.2 - 2 шт.;
- R1.1 - 2 шт.;
- R1.2 - 2 шт.;
- R2.1 - 2 шт.;
- R2.2 - 2 шт.;
- R3.1 - 2 шт.;
- R3.2 - 2 шт.;
- M1.1 - 2 шт.;
- M1.2 - 2 шт.;
- M2.1 - 2 шт.;
- M2.2 - 2 шт.;
- М3.1 П - 2 шт.;
- М3.2 Л - 2 шт.;
- Зажим для фиксаторов диаметром 1,5 мм Н1.01;
- Зажим для фиксаторов диаметром 1,75 мм Н1.02;
- Зажим для фиксаторов диаметром 2,0 мм Н1.03;
- Шаблон-кондуктор для фиксаторов диаметром 1,5 мм Н1.04;
- Шаблон-кондуктор для фиксаторов диаметром 1,75 мм Н1.05;
- Шаблон-кондуктор для фиксаторов диаметром 2,0 мм Н1.06;
- Зажим-деформатор Н1.07;
- Сверло для фиксаторов диаметром 1,5 мм Н1.16;
- Сверло для фиксаторов диаметром 1,75 мм Н1.17;
- Сверло для фиксаторов диаметром 2,0 мм Н1.18;
- Сверло для фиксаторов диаметром 2,6 мм Н1.19;
- Паспорт (49340894.003ПС).
2. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза проксимальной части большеберцовой кости в комплекте с инструментами для их установки:
- Т1;
- Т2;
- Т3;
- Т4.
- Держатель Н1.08;
- Кондуктор малый Н1.09;
- Кондуктор большой Н1.10;
- Вилка деформирующая Н 1.11;
- Паспорт (49340894.004ПС).
3. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза грудины в комплекте с инструментами для их установки:
- S0 - 3 шт.;
- S1 - 3 шт.;
- S2 - 3 шт.;
- S2Т -3 шт.;
- S3 - 3 шт.;
- S3Т - 3 шт.;
- S4 - 3 шт.;
- S4Т - 3 шт.;
- S5 - 3 шт.;
- S5Т - 3 шт.;
- S6 - 3 шт.;
- S6Т - 3 шт.;
- S7 -3 шт.;
- S7Т -3 шт.;
- S8 - 3 шт.;
- S8Т - 3 шт.
- Измеритель Н1.14;
- Зажим деформатор Н1.15;
- Паспорт (49340894.005ПС).
4. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для костной пластики черепа:
- W3 - 4 шт.;
- W4 - 4 шт.;
- W5 - 4 шт.;
- W6 - 4 шт.;
- W7 - 4 шт.;
- W8 - 4 шт.;
- Ложемент для стерилизации Н1.12;
- Зажим для клипс Н1.13;
- Паспорт (49340894.006ПС).
РЗН 2014/1805
24.07.2014
ЗАО "КИМПФ"
94 3810
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)