РЗН 2014/1587
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1587
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментного анализа "Минимальный положительный контрольный образец" (МИНИпол) по ТУ 9398-436-23548172-2013Набор для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментного анализа «Минимальный положительный контрольный образец» (МИНИпол) по ТУ 9398-436-23548172-2013 в составе:
- образец МИНИпол на основе пула инактивированных сывороток или плазм крови человека, содержащий анти-T.pallidum (вариант 1), HBsAg и анти-ВГС (вариант 2), HBsAg, анти-ВГС и анти-ВИЧ-1 (вариант 3), HBsAg, анти-ВГС, анти-ВИЧ-1 и анти-T.pallidum (вариант 4), лиофилизированный - 10 флаконов
Место производства:
1. 630559, Новосибирская обл., п. Кольцово, Промзона, корп. 36
2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
- образец МИНИпол на основе пула инактивированных сывороток или плазм крови человека, содержащий анти-T.pallidum (вариант 1), HBsAg и анти-ВГС (вариант 2), HBsAg, анти-ВГС и анти-ВИЧ-1 (вариант 3), HBsAg, анти-ВГС, анти-ВИЧ-1 и анти-T.pallidum (вариант 4), лиофилизированный - 10 флаконов
Место производства:
1. 630559, Новосибирская обл., п. Кольцово, Промзона, корп. 36
2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Номер РУ
РЗН 2014/1587
Дата РУ
17.04.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
2411
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 630559, Новосибирская область, п. Кольцово, Промзона корпус 36
2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244150
Набор для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментного анализа «Минимальный положительный контрольный образец» (МИНИпол) по ТУ 9398-436-23548172-2013 в составе: - образец МИНИпол на основе пула инактивированных сывороток или плазм крови человека, содержащий анти-T.pallidum (вариант 1),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193990
Набор для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментного анализа «Минимальный положительный контрольный образец» (МИНИпол) по ТУ 9398-436-23548172-2013 в составе: - образец МИНИпол на основе пула инактивированных сывороток или плазм крови человека, содержащий HBsAg и анти-ВГС (вариант 2),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193990
Набор для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментного анализа «Минимальный положительный контрольный образец» (МИНИпол) по ТУ 9398-436-23548172-2013 в составе: - образец МИНИпол на основе пула инактивированных сывороток или плазм крови человека, содержащий HBsAg, анти-ВГС и анти-ВИЧ-1 (вариант 3),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193990
Набор для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментного анализа «Минимальный положительный контрольный образец» (МИНИпол) по ТУ 9398-436-23548172-2013 в составе: - образец МИНИпол на основе пула инактивированных сывороток или плазм крови человека, содержащий HBsAg, анти-ВГС, анти-ВИЧ-1 и анти-T.pallidum (вариант 4),лиоф
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193990
HBsAg и анти-ВГС (вариант 2),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193990
HBsAg, анти-ВГС и анти-ВИЧ-1 (вариант 3),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193990
HBsAg, анти-ВГС, анти-ВИЧ-1 и анти-T.pallidum (вариант 4),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244150
анти-T.pallidum (вариант 1),
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментного анализа "Минимальный положительный контрольный образец" (МИНИпол) по ТУ 9398-436-23548172-2013в составе:
- образец МИНИпол на основе пула инактивированных сывороток или плазм крови человека, содержащий анти-T.pallidum (вариант 1), HBsAg и анти-ВГС (вариант 2), HBsAg, анти-ВГС и анти-ВИЧ-1 (вариант 3), HBsAg, анти-ВГС, анти-ВИЧ-1 и анти-T.pallidum (вариант 4), лиофилизированный - 10 флаконов.
РЗН 2014/1587
25.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
193990
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)