РЗН 2014/1587
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1587
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментного анализа "Минимальный положительный контрольный образец" (МИНИпол) по ТУ 9398-436-23548172-2013в составе:
- образец МИНИпол на основе пула инактивированных сывороток или плазм крови человека, содержащий анти-T.pallidum (вариант 1), HBsAg и анти-ВГС (вариант 2), HBsAg, анти-ВГС и анти-ВИЧ-1 (вариант 3), HBsAg, анти-ВГС, анти-ВИЧ-1 и анти-T.pallidum (вариант 4), лиофилизированный - 10 флаконов.
- образец МИНИпол на основе пула инактивированных сывороток или плазм крови человека, содержащий анти-T.pallidum (вариант 1), HBsAg и анти-ВГС (вариант 2), HBsAg, анти-ВГС и анти-ВИЧ-1 (вариант 3), HBsAg, анти-ВГС, анти-ВИЧ-1 и анти-T.pallidum (вариант 4), лиофилизированный - 10 флаконов.
Номер РУ
РЗН 2014/1587
Дата РУ
25.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21651
Заявитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
193990
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193990
Набор для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментного анализа "Минимальный положительный контрольный образец" (МИНИпол) по ТУ 9398-436-23548172-2013
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментного анализа "Минимальный положительный контрольный образец" (МИНИпол) по ТУ 9398-436-23548172-2013Набор для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментного анализа «Минимальный положительный контрольный образец» (МИНИпол) по ТУ 9398-436-23548172-2013 в составе:
- образец МИНИпол на основе пула инактивированных сывороток или плазм крови человека, содержащий анти-T.pallidum (вариант 1), HBsAg и анти-ВГС (вариант 2), HBsAg, анти-ВГС и анти-ВИЧ-1 (вариант 3), HBsAg, анти-ВГС, анти-ВИЧ-1 и анти-T.pallidum (вариант 4), лиофилизированный - 10 флаконов
Место производства:
1. 630559, Новосибирская обл., п. Кольцово, Промзона, корп. 36
2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
РЗН 2014/1587
17.04.2014
93 9817
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
04.04.2024
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
28.02.2018
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)