РЗН 2013/922

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/922

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Инструменты хирургические механизированные для эндоскопическмих операций с принадлежностями1. Дрель аккумуляторная: для сверл; для спиц;
2. Дрель пистолетная;
3. Сшивающий инструмент: с иглой; без иглы; менисковый; для плечевого сустава; прямой; изогнутый; с кремальерой; без кремальеры;
4. Пила: аккумуляторная; осциллирующая; реципрокная; сагиттальная.
Принадлежности:
1. Боры, не более 200 шт.
2. Модули съемные для сагиттальных пил, не более 50 шт.
3. Кабели соединительные для дрелей и пил, не более 50 шт.
4. Патроны для сверл и спиц, не более 50 шт.
5. Римеры, не более 200 шт.
6. Фрезы, не более 200 шт.
7. Ключи, не более 50 шт.
8. Лезвия, не более 200 шт.
9. Сверла, не более 200 шт.
10. Спицы, не более 200 шт.
11. Иглы, не более 200 шт.
12. Контейнеры, не более 50 шт.
13. Лотки, не более 50 шт.
14. Щетки, не более 50 шт.
15. Поддоны, не более 50 шт.
16. Прокладки и вставки для инструментов, не более 50 шт.
17. Аккумуляторы, не более 10 шт.
18. Зарядные устройства для аккумуляторов не 10 шт."

Номер РУ

РЗН 2013/922

Дата РУ

18.10.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

90178

Заявитель

ООО "Смит энд Нефью"

Фактический адрес заявителя

105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, эт. 9, помещ. 1, ком. 1

Юридический адрес заявителя

105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, эт. 9, помещ. 1, ком. 1

Изготовитель

Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн (Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division)

Фактический адрес изготовителя

150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA (США)

Юридический адрес изготовителя

150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA (США)

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн (Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division), 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512, USA. 2. Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн (Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division), 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145, USA. 3. Lake Region Medical, 45 Lexington Drive, Laconia, New Hampshire, 03246, USA. 4. ArthroCare Corporation, B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica, 20101, Costa Rica.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

126410

I. Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 1. Дрель аккумуляторная: для сверл

Таблица пуста

126410

I. Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 1. Дрель аккумуляторная: для спиц

Таблица пуста

126410

I. Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 2. Дрель пистолетная

Таблица пуста

268190

I. Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 3. Сшивающий инструмент: без иглы; для плечевого сустава; изогнутый; без кремальеры

Таблица пуста

268190

I. Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 3. Сшивающий инструмент: без иглы; для плечевого сустава; изогнутый; с кремальерой

Таблица пуста

268190

I. Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 3. Сшивающий инструмент: без иглы; для плечевого сустава; прямой; без кремальеры

Таблица пуста

268190

I. Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 3. Сшивающий инструмент: без иглы; для плечевого сустава; прямой; с кремальерой

Таблица пуста

268190

I. Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 3. Сшивающий инструмент: без иглы; менисковый; изогнутый; без кремальеры

Таблица пуста

268190

I. Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 3. Сшивающий инструмент: без иглы; менисковый; изогнутый; с кремальерой

Таблица пуста

268190

I. Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 3. Сшивающий инструмент: без иглы; менисковый; прямой; без кремальеры

Таблица пуста

268190

I. Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 3. Сшивающий инструмент: без иглы; менисковый; прямой; с кремальерой

Таблица пуста

268190

I. Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 3. Сшивающий инструмент: с иглой; для плечевого сустава; изогнутый; без кремальеры

Таблица пуста

268190

I. Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 3. Сшивающий инструмент: с иглой; для плечевого сустава; изогнутый; с кремальерой

Таблица пуста

268190

I. Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 3. Сшивающий инструмент: с иглой; для плечевого сустава; прямой; без кремальеры

Таблица пуста

268190

I. Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 3. Сшивающий инструмент: с иглой; для плечевого сустава; прямой; с кремальерой

Таблица пуста

268190

I. Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 3. Сшивающий инструмент: с иглой; менисковый; изогнутый; без кремальеры

Таблица пуста

268190

I. Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 3. Сшивающий инструмент: с иглой; менисковый; изогнутый; с кремальерой

Таблица пуста

268190

I. Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 3. Сшивающий инструмент: с иглой; менисковый; прямой; без кремальеры

Таблица пуста

268190

I. Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 3. Сшивающий инструмент: с иглой; менисковый; прямой; с кремальерой

Таблица пуста

126410

I. Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 4. Пила: аккумуляторная; осциллирующая;

Таблица пуста

126410

I. Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 4. Пила: аккумуляторная; реципрокная

Таблица пуста

126410

I. Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 4. Пила: аккумуляторная; сагиттальная

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты хирургические механизированные для эндоскопическмих операций с принадлежностямиИнструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 1. Дрель аккумуляторная: для сверл; для спиц; 2. Дрель пистолетная; 3. Сшивающий инструмент: с иглой; без иглы; менисковый; для плечевого сустава; прямой; изогнутый; с кремальерой; без кремальеры; 4. Пила: аккумуляторная; осциллирующая; реципрокная; сагиттальная. Принадлежности: 1. Боры, не более 200 шт. 2. Модули съемные для сагиттальных пил, не более 50 шт. 3. Кабели соединительные для дрелей и пил, не более 50 шт. 4. Патроны для сверл и спиц, не более 50 шт. 5. Римеры, не более 200 шт. 6. Фрезы, не более 200 шт. 7. Ключи, не более 50 шт. 8. Лезвия, не более 200 шт. 9. Сверла, не более 200 шт. 10. Спицы, не более 200 шт. 11. Иглы, не более 200 шт. 12. Контейнеры, не более 50 шт. 13. Лотки, не более 50 шт. 14. Щетки, не более 50 шт. 15. Поддоны, не более 50 шт. 16. Прокладки и вставки для инструментов, не более 50 шт. 17. Аккумуляторы, не более 10 шт. 18. Зарядные устройства для аккумуляторов не 10 шт.

РЗН 2013/922

25.03.2019

ООО "Смит энд Нефью"

32.50.13.190

см. приложение

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Инструменты хирургические механизированные для эндоскопическмих операцийI. Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 1. Дрель аккумуляторная: для сверл; для спиц; 2. Дрель пистолетная; 3. Сшивающий инструмент: с иглой; без иглы; менисковый; для плечевого сустава; прямой; изогнутый; с кремальерой; без кремальеры; 4. Пила: аккумуляторная; осциллирующая; реципрокная; сагиттальная. II. Принадлежности: 1. Боры, не более 200 шт. 2. Модули съемные для сагиттальных пил, не более 50 шт. 3. Кабели соединительные для дрелей и пил, не более 50 шт. 4. Патроны для сверл и спиц, не более 50 шт. 5. Римеры, не более 200 шт. 6. Фрезы, не более 200 шт. 7. Ключи, не более 50 шт. 8. Лезвия, не более 200 шт. 9. Сверла, не более 200 шт. 10. Спицы, не более 200 шт. 11. Иглы, не более 200 шт. 12. Контейнеры, не более 50 шт. 13. Лотки, не более 50 шт. 14. Щетки, не более 50 шт. 15. Поддоны, не более 50 шт. 16. Прокладки и вставки для инструментов, не более 50 шт. 17. Аккумуляторы, не более 10 шт. 18. Зарядные устройства для аккумуляторов не 10 шт. III. Организации-изготовители: 1. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 USA; 2. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512 USA; 3. Availmed S.A de C.V., Ave Paseo Peforma No. 8950, Interior Edificio La Mesa Tijuana, Mexico, 22116; 4. Accellent Inc., Calle Hertz 1525-6, Parquez Industrial J. Bermudez, Cuidad Juarez, Chihuahua, Mexico 32470.

РЗН 2013/922

26.07.2013

ООО "Смит энд Нефью"

94 3100

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)