РЗН 2013/922
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/922
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты хирургические механизированные для эндоскопическмих операций с принадлежностямиИнструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций:
1. Дрель аккумуляторная: для сверл; для спиц;
2. Дрель пистолетная;
3. Сшивающий инструмент: с иглой; без иглы; менисковый; для плечевого сустава; прямой; изогнутый; с кремальерой; без кремальеры;
4. Пила: аккумуляторная; осциллирующая; реципрокная; сагиттальная.
Принадлежности:
1. Боры, не более 200 шт.
2. Модули съемные для сагиттальных пил, не более 50 шт.
3. Кабели соединительные для дрелей и пил, не более 50 шт.
4. Патроны для сверл и спиц, не более 50 шт.
5. Римеры, не более 200 шт.
6. Фрезы, не более 200 шт.
7. Ключи, не более 50 шт.
8. Лезвия, не более 200 шт.
9. Сверла, не более 200 шт.
10. Спицы, не более 200 шт.
11. Иглы, не более 200 шт.
12. Контейнеры, не более 50 шт.
13. Лотки, не более 50 шт.
14. Щетки, не более 50 шт.
15. Поддоны, не более 50 шт.
16. Прокладки и вставки для инструментов, не более 50 шт.
17. Аккумуляторы, не более 10 шт.
18. Зарядные устройства для аккумуляторов не 10 шт.
1. Дрель аккумуляторная: для сверл; для спиц;
2. Дрель пистолетная;
3. Сшивающий инструмент: с иглой; без иглы; менисковый; для плечевого сустава; прямой; изогнутый; с кремальерой; без кремальеры;
4. Пила: аккумуляторная; осциллирующая; реципрокная; сагиттальная.
Принадлежности:
1. Боры, не более 200 шт.
2. Модули съемные для сагиттальных пил, не более 50 шт.
3. Кабели соединительные для дрелей и пил, не более 50 шт.
4. Патроны для сверл и спиц, не более 50 шт.
5. Римеры, не более 200 шт.
6. Фрезы, не более 200 шт.
7. Ключи, не более 50 шт.
8. Лезвия, не более 200 шт.
9. Сверла, не более 200 шт.
10. Спицы, не более 200 шт.
11. Иглы, не более 200 шт.
12. Контейнеры, не более 50 шт.
13. Лотки, не более 50 шт.
14. Щетки, не более 50 шт.
15. Поддоны, не более 50 шт.
16. Прокладки и вставки для инструментов, не более 50 шт.
17. Аккумуляторы, не более 10 шт.
18. Зарядные устройства для аккумуляторов не 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2013/922
Дата РУ
25.03.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34111
Заявитель
ООО "Смит энд Нефью"
Фактический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Юридический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Изготовитель
"Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145, USA.
2. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512, USA.
3. Lake Region Medical, 45 Lexington Drive, Laconia, New Hampshire, 03246, USA.
4. ArthroCare Corporation, B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica, 20101, Costa Rica.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126480
1. Дрель аккумуляторная: для сверл;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290170
Дрель аккумуляторная: для спиц;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126410
2. Дрель пистолетная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268190
3. Сшивающий инструмент: с иглой;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268190
Сшивающий инструмент: без иглы;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268190
Сшивающий инструмент: менисковый;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268190
Сшивающий инструмент: для плечевого сустава;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268190
Сшивающий инструмент: прямой;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268190
Сшивающий инструмент: изогнутый;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268190
Сшивающий инструмент: с кремальерой;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268190
Сшивающий инструмент: без кремальеры;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126410
4. Пила: аккумуляторная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126410
Пила: осциллирующая;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126410
Пила: реципрокная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126410
Пила: сагиттальная.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты хирургические механизированные для эндоскопическмих операцийI. Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций:
1. Дрель аккумуляторная: для сверл; для спиц;
2. Дрель пистолетная;
3. Сшивающий инструмент: с иглой; без иглы; менисковый; для плечевого сустава; прямой; изогнутый; с кремальерой; без кремальеры;
4. Пила: аккумуляторная; осциллирующая; реципрокная; сагиттальная.
II. Принадлежности:
1. Боры, не более 200 шт.
2. Модули съемные для сагиттальных пил, не более 50 шт.
3. Кабели соединительные для дрелей и пил, не более 50 шт.
4. Патроны для сверл и спиц, не более 50 шт.
5. Римеры, не более 200 шт.
6. Фрезы, не более 200 шт.
7. Ключи, не более 50 шт.
8. Лезвия, не более 200 шт.
9. Сверла, не более 200 шт.
10. Спицы, не более 200 шт.
11. Иглы, не более 200 шт.
12. Контейнеры, не более 50 шт.
13. Лотки, не более 50 шт.
14. Щетки, не более 50 шт.
15. Поддоны, не более 50 шт.
16. Прокладки и вставки для инструментов, не более 50 шт.
17. Аккумуляторы, не более 10 шт.
18. Зарядные устройства для аккумуляторов не 10 шт.
III. Организации-изготовители:
1. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 USA;
2. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512 USA;
3. Availmed S.A de C.V., Ave Paseo Peforma No. 8950, Interior Edificio La Mesa Tijuana, Mexico, 22116;
4. Accellent Inc., Calle Hertz 1525-6, Parquez Industrial J. Bermudez, Cuidad Juarez, Chihuahua, Mexico 32470.
РЗН 2013/922
26.07.2013
ООО "Смит энд Нефью"
94 3100
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)