РЗН 2013/922
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/922
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инструменты хирургические механизированные для эндоскопическмих операцийI. Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций:
1. Дрель аккумуляторная: для сверл; для спиц;
2. Дрель пистолетная;
3. Сшивающий инструмент: с иглой; без иглы; менисковый; для плечевого сустава; прямой; изогнутый; с кремальерой; без кремальеры;
4. Пила: аккумуляторная; осциллирующая; реципрокная; сагиттальная.
II. Принадлежности:
1. Боры, не более 200 шт.
2. Модули съемные для сагиттальных пил, не более 50 шт.
3. Кабели соединительные для дрелей и пил, не более 50 шт.
4. Патроны для сверл и спиц, не более 50 шт.
5. Римеры, не более 200 шт.
6. Фрезы, не более 200 шт.
7. Ключи, не более 50 шт.
8. Лезвия, не более 200 шт.
9. Сверла, не более 200 шт.
10. Спицы, не более 200 шт.
11. Иглы, не более 200 шт.
12. Контейнеры, не более 50 шт.
13. Лотки, не более 50 шт.
14. Щетки, не более 50 шт.
15. Поддоны, не более 50 шт.
16. Прокладки и вставки для инструментов, не более 50 шт.
17. Аккумуляторы, не более 10 шт.
18. Зарядные устройства для аккумуляторов не 10 шт.
III. Организации-изготовители:
1. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 USA;
2. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512 USA;
3. Availmed S.A de C.V., Ave Paseo Peforma No. 8950, Interior Edificio La Mesa Tijuana, Mexico, 22116;
4. Accellent Inc., Calle Hertz 1525-6, Parquez Industrial J. Bermudez, Cuidad Juarez, Chihuahua, Mexico 32470.
1. Дрель аккумуляторная: для сверл; для спиц;
2. Дрель пистолетная;
3. Сшивающий инструмент: с иглой; без иглы; менисковый; для плечевого сустава; прямой; изогнутый; с кремальерой; без кремальеры;
4. Пила: аккумуляторная; осциллирующая; реципрокная; сагиттальная.
II. Принадлежности:
1. Боры, не более 200 шт.
2. Модули съемные для сагиттальных пил, не более 50 шт.
3. Кабели соединительные для дрелей и пил, не более 50 шт.
4. Патроны для сверл и спиц, не более 50 шт.
5. Римеры, не более 200 шт.
6. Фрезы, не более 200 шт.
7. Ключи, не более 50 шт.
8. Лезвия, не более 200 шт.
9. Сверла, не более 200 шт.
10. Спицы, не более 200 шт.
11. Иглы, не более 200 шт.
12. Контейнеры, не более 50 шт.
13. Лотки, не более 50 шт.
14. Щетки, не более 50 шт.
15. Поддоны, не более 50 шт.
16. Прокладки и вставки для инструментов, не более 50 шт.
17. Аккумуляторы, не более 10 шт.
18. Зарядные устройства для аккумуляторов не 10 шт.
III. Организации-изготовители:
1. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 USA;
2. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512 USA;
3. Availmed S.A de C.V., Ave Paseo Peforma No. 8950, Interior Edificio La Mesa Tijuana, Mexico, 22116;
4. Accellent Inc., Calle Hertz 1525-6, Parquez Industrial J. Bermudez, Cuidad Juarez, Chihuahua, Mexico 32470.
Номер РУ
РЗН 2013/922
Дата РУ
26.07.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86999
Заявитель
ООО "Смит энд Нефью"
Фактический адрес заявителя
111020, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1
Юридический адрес заявителя
105120, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1
Изготовитель
"Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3100
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1.130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 USA;
2. 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512 USA;
3. Ave Paseo Peforma No. 8950, Interior Edificio La Mesa Tijuana, Mexico, 22116;
4. Calle Hertz 1525-6, Parquez Industrial J. Bermudez, Cuidad Juarez, Chihuahua, Mexico 32470.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126410
Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 1. Дрель аккумуляторная: для сверл;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126410
Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 1. Дрель аккумуляторная: для спиц;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216500
Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 2. Дрель пистолетная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283120
Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 3. Сшивающий инструмент: с иглой;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283120
Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 3. Сшивающий инструмент: без иглы;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283120
Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 3. Сшивающий инструмент: менисковый;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268190
Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 3. Сшивающий инструмент: для плечевого сустава;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283120
Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 3. Сшивающий инструмент: прямой;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283120
Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 3. Сшивающий инструмент: изогнутый;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283120
Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 3. Сшивающий инструмент: с кремальерой;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283120
Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 3. Сшивающий инструмент: без кремальеры;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126450
Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 4. Пила: аккумуляторная;
Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 4. Пила: осциллирующая;
Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 4. Пила: реципрокная;
Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 4. Пила: сагиттальная.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты хирургические механизированные для эндоскопическмих операций с принадлежностямиИнструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций:
1. Дрель аккумуляторная: для сверл; для спиц;
2. Дрель пистолетная;
3. Сшивающий инструмент: с иглой; без иглы; менисковый; для плечевого сустава; прямой; изогнутый; с кремальерой; без кремальеры;
4. Пила: аккумуляторная; осциллирующая; реципрокная; сагиттальная.
Принадлежности:
1. Боры, не более 200 шт.
2. Модули съемные для сагиттальных пил, не более 50 шт.
3. Кабели соединительные для дрелей и пил, не более 50 шт.
4. Патроны для сверл и спиц, не более 50 шт.
5. Римеры, не более 200 шт.
6. Фрезы, не более 200 шт.
7. Ключи, не более 50 шт.
8. Лезвия, не более 200 шт.
9. Сверла, не более 200 шт.
10. Спицы, не более 200 шт.
11. Иглы, не более 200 шт.
12. Контейнеры, не более 50 шт.
13. Лотки, не более 50 шт.
14. Щетки, не более 50 шт.
15. Поддоны, не более 50 шт.
16. Прокладки и вставки для инструментов, не более 50 шт.
17. Аккумуляторы, не более 10 шт.
18. Зарядные устройства для аккумуляторов не 10 шт.
РЗН 2013/922
25.03.2019
ООО "Смит энд Нефью"
32.50.13.190
см. приложение
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
13.03.2018
Уполномоченный представитель производителя: ООО "Смит энд Нефью";Адрес: 105120, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)