РЗН 2013/791
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/791
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 с принадлежностямиI. Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710.
II. Принадлежности:
1. Тест-полоска Nano-CheckTM AMI 3 in 1 cTnI /CK-MB /Myo (упаковка 20 шт.).
2. Тест-полоска Nano-CheckTM AMI 2 in 1 cTnI/Myo (упаковка 20 шт.).
3. Тест-полоска Nano-CheckTM AMI cTnI (упаковка 20 шт.).
4. Калибровочная тест-полоска (2 шт.).
5. Пипетка (1 шт.).
6. Кабель питания (2 шт.).
7. Кабель Ethernet (для подключения к Интернету) (1 шт.).
8. Металлический стилус (1 шт.).
9. Инструкция по эксплуатации (1 шт.).
II. Принадлежности:
1. Тест-полоска Nano-CheckTM AMI 3 in 1 cTnI /CK-MB /Myo (упаковка 20 шт.).
2. Тест-полоска Nano-CheckTM AMI 2 in 1 cTnI/Myo (упаковка 20 шт.).
3. Тест-полоска Nano-CheckTM AMI cTnI (упаковка 20 шт.).
4. Калибровочная тест-полоска (2 шт.).
5. Пипетка (1 шт.).
6. Кабель питания (2 шт.).
7. Кабель Ethernet (для подключения к Интернету) (1 шт.).
8. Металлический стилус (1 шт.).
9. Инструкция по эксплуатации (1 шт.).
Номер РУ
РЗН 2013/791
Дата РУ
04.07.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86140
Изготовитель
Нано-Дитек Корпорейшн
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Nano-Ditech Corporation, 2033 US Highway130, Unit H, Monmouth Junction, NJ 08852
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Nano-Ditech Corporation, 2033 US Highway130, Unit H, Monmouth Junction, NJ 08852
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
2033 US Highway130, Unit H, Monmouth Junction, NJ 08852, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113970
Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 с принадлежностямив составе:
1. Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 (1 шт.).
2. Тест-полоски Nano-CheckTM AMI 3 in 1 cTnI/CK-MB/Myo (упаковка 20 шт.) (при необходимости).
3. Тест-полоски Nano-CheckTM AMI 2 in 1 cTnI/ Myo (упаковка 20 шт.) (при необходимости).
4. Тест-полоски Nano-CheckTM AMI cTnI (упаковка 20 шт.) (при необходимости).
5. Калибровочная тест-полоска (1 шт.).
6. Кабель питания (1 шт.).
7. Адаптер питания (1 шт.).
8. Инструкция по эксплуатации на USB-носителе (1 шт.).
9. Инструкция по эксплуатации (1 шт.).
Принадлежности:
1. Металлический стилус (1 шт.).
РЗН 2013/791
17.09.2024
ООО "ДиаПарк"
26.60.12.119
113970
Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 с принадлежностямив составе:
1. Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 (1 шт.).
2. Тест-полоски Nano-CheckTM AMI 3 in 1 cTnI/CK-MB/Myo (упаковка 20 шт.) (при необходимости).
3. Тест-полоски Nano-CheckTM AMI 2 in 1 cTnI/ Myo (упаковка 20 шт.) (при необходимости).
4. Тест-полоски Nano-CheckTM AMI cTnI (упаковка 20 шт.) (при необходимости).
5. Калибровочная тест-полоска (1 шт.).
6. Кабель питания (1 шт.).
7. Адаптер питания (1 шт.).
8. Инструкция по эксплуатации на USB-носителе (1 шт.).
9. Инструкция по эксплуатации (1 шт.).
Принадлежности:
1. Металлический стилус (1 шт.).
РЗН 2013/791
30.11.2023
ООО "ДиаПарк"
26.60.12.119
113970
Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Тест-полоска Nano-CheckTM AMI 3 in 1 cTnI /CK-MB /Myo (упаковка 20 шт.).
2. Тест-полоска Nano-CheckTM AMI 2 in 1 cTnI/Myo (упаковка 20 шт.).
3. Тест-полоска Nano-CheckTM AMI cTnI (упаковка 20 шт.).
4. Калибровочная тест-полоска (2 шт.).
5. Пипетка (1 шт.).
6. Кабель питания (2 шт.).
7. Кабель Ethernet (для подключения к Интернету) (1 шт.).
8. Металлический стилус (1 шт.).
9. Инструкция по эксплуатации (1 шт.).
РЗН 2013/791
23.12.2019
ООО "ДиаПарк"
26.60.12.119
113970
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)