РЗН 2013/791
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/791
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Тест-полоска Nano-CheckTM AMI 3 in 1 cTnI /CK-MB /Myo (упаковка 20 шт.).
2. Тест-полоска Nano-CheckTM AMI 2 in 1 cTnI/Myo (упаковка 20 шт.).
3. Тест-полоска Nano-CheckTM AMI cTnI (упаковка 20 шт.).
4. Калибровочная тест-полоска (2 шт.).
5. Пипетка (1 шт.).
6. Кабель питания (2 шт.).
7. Кабель Ethernet (для подключения к Интернету) (1 шт.).
8. Металлический стилус (1 шт.).
9. Инструкция по эксплуатации (1 шт.).
1. Тест-полоска Nano-CheckTM AMI 3 in 1 cTnI /CK-MB /Myo (упаковка 20 шт.).
2. Тест-полоска Nano-CheckTM AMI 2 in 1 cTnI/Myo (упаковка 20 шт.).
3. Тест-полоска Nano-CheckTM AMI cTnI (упаковка 20 шт.).
4. Калибровочная тест-полоска (2 шт.).
5. Пипетка (1 шт.).
6. Кабель питания (2 шт.).
7. Кабель Ethernet (для подключения к Интернету) (1 шт.).
8. Металлический стилус (1 шт.).
9. Инструкция по эксплуатации (1 шт.).
Номер РУ
РЗН 2013/791
Дата РУ
23.12.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40122
Заявитель
ООО "ДиаПарк"
Фактический адрес заявителя
117556, Россия, Москва, Симферопольский б-р, д. 3Г, этаж 2, пом. № III
Юридический адрес заявителя
117556, Россия, Москва, Симферопольский б-р, д. 3Г, этаж 2, пом. № III
Изготовитель
"Нано-Дитек Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Nano-Ditech Corporation, 259 Prospect Plain Rd, Bldg К, Suite 100, Cranbury, NJ 08512, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Nano-Ditech Corporation, 259 Prospect Plain Rd, Bldg К, Suite 100, Cranbury, NJ 08512, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
113970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Nano-Ditech Corporation, 259 Prospect Plains Rd, Bldg К, Cranbury, NJ 08512, USA.
2. Precision Biosensor Inc., 306, Techno 2-ro, Yuseong-gu Daejeon 34036, Republic of Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113970
Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 с принадлежностямив составе:
1. Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 (1 шт.).
2. Тест-полоски Nano-CheckTM AMI 3 in 1 cTnI/CK-MB/Myo (упаковка 20 шт.) (при необходимости).
3. Тест-полоски Nano-CheckTM AMI 2 in 1 cTnI/ Myo (упаковка 20 шт.) (при необходимости).
4. Тест-полоски Nano-CheckTM AMI cTnI (упаковка 20 шт.) (при необходимости).
5. Калибровочная тест-полоска (1 шт.).
6. Кабель питания (1 шт.).
7. Адаптер питания (1 шт.).
8. Инструкция по эксплуатации на USB-носителе (1 шт.).
9. Инструкция по эксплуатации (1 шт.).
Принадлежности:
1. Металлический стилус (1 шт.).
РЗН 2013/791
17.09.2024
ООО "ДиаПарк"
26.60.12.119
113970
Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 с принадлежностямив составе:
1. Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 (1 шт.).
2. Тест-полоски Nano-CheckTM AMI 3 in 1 cTnI/CK-MB/Myo (упаковка 20 шт.) (при необходимости).
3. Тест-полоски Nano-CheckTM AMI 2 in 1 cTnI/ Myo (упаковка 20 шт.) (при необходимости).
4. Тест-полоски Nano-CheckTM AMI cTnI (упаковка 20 шт.) (при необходимости).
5. Калибровочная тест-полоска (1 шт.).
6. Кабель питания (1 шт.).
7. Адаптер питания (1 шт.).
8. Инструкция по эксплуатации на USB-носителе (1 шт.).
9. Инструкция по эксплуатации (1 шт.).
Принадлежности:
1. Металлический стилус (1 шт.).
РЗН 2013/791
30.11.2023
ООО "ДиаПарк"
26.60.12.119
113970
Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 с принадлежностямиI. Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710.
II. Принадлежности:
1. Тест-полоска Nano-CheckTM AMI 3 in 1 cTnI /CK-MB /Myo (упаковка 20 шт.).
2. Тест-полоска Nano-CheckTM AMI 2 in 1 cTnI/Myo (упаковка 20 шт.).
3. Тест-полоска Nano-CheckTM AMI cTnI (упаковка 20 шт.).
4. Калибровочная тест-полоска (2 шт.).
5. Пипетка (1 шт.).
6. Кабель питания (2 шт.).
7. Кабель Ethernet (для подключения к Интернету) (1 шт.).
8. Металлический стилус (1 шт.).
9. Инструкция по эксплуатации (1 шт.).
РЗН 2013/791
04.07.2013
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)