РЗН 2013/791
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/791
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 с принадлежностямив составе:
1. Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 (1 шт.).
2. Тест-полоски Nano-CheckTM AMI 3 in 1 cTnI/CK-MB/Myo (упаковка 20 шт.) (при необходимости).
3. Тест-полоски Nano-CheckTM AMI 2 in 1 cTnI/ Myo (упаковка 20 шт.) (при необходимости).
4. Тест-полоски Nano-CheckTM AMI cTnI (упаковка 20 шт.) (при необходимости).
5. Калибровочная тест-полоска (1 шт.).
6. Кабель питания (1 шт.).
7. Адаптер питания (1 шт.).
8. Инструкция по эксплуатации на USB-носителе (1 шт.).
9. Инструкция по эксплуатации (1 шт.).
Принадлежности:
1. Металлический стилус (1 шт.).
1. Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 (1 шт.).
2. Тест-полоски Nano-CheckTM AMI 3 in 1 cTnI/CK-MB/Myo (упаковка 20 шт.) (при необходимости).
3. Тест-полоски Nano-CheckTM AMI 2 in 1 cTnI/ Myo (упаковка 20 шт.) (при необходимости).
4. Тест-полоски Nano-CheckTM AMI cTnI (упаковка 20 шт.) (при необходимости).
5. Калибровочная тест-полоска (1 шт.).
6. Кабель питания (1 шт.).
7. Адаптер питания (1 шт.).
8. Инструкция по эксплуатации на USB-носителе (1 шт.).
9. Инструкция по эксплуатации (1 шт.).
Принадлежности:
1. Металлический стилус (1 шт.).
Номер РУ
РЗН 2013/791
Дата РУ
17.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81786
Заявитель
ООО "ДиаПарк"
Фактический адрес заявителя
117545, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Чертаново Центральное, ул. Подольских Курсантов, д. 3, стр. 2, помещ. 1/3
Юридический адрес заявителя
117545, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Чертаново Центральное, ул. Подольских Курсантов, д. 3, стр. 2, помещ. 1/3
Изготовитель
"Нано-Дитек Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Nano-Ditech Corporation, 259 Prospect Plains Rd, Bldg. К, Cranbury, NJ 08512, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Nano-Ditech Corporation, 259 Prospect Plains Rd, Bldg. К, Cranbury, NJ 08512, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
113970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Nano-Ditech Corporation, 259 Prospect Plains Rd, Bldg К, Cranbury, NJ 08512, USA.
2. Precision Biosensor Inc., 306, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon 34036, Republic of Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113970
Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 с принадлежностями. Состав:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 с принадлежностямив составе:
1. Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 (1 шт.).
2. Тест-полоски Nano-CheckTM AMI 3 in 1 cTnI/CK-MB/Myo (упаковка 20 шт.) (при необходимости).
3. Тест-полоски Nano-CheckTM AMI 2 in 1 cTnI/ Myo (упаковка 20 шт.) (при необходимости).
4. Тест-полоски Nano-CheckTM AMI cTnI (упаковка 20 шт.) (при необходимости).
5. Калибровочная тест-полоска (1 шт.).
6. Кабель питания (1 шт.).
7. Адаптер питания (1 шт.).
8. Инструкция по эксплуатации на USB-носителе (1 шт.).
9. Инструкция по эксплуатации (1 шт.).
Принадлежности:
1. Металлический стилус (1 шт.).
РЗН 2013/791
30.11.2023
ООО "ДиаПарк"
26.60.12.119
113970
Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Тест-полоска Nano-CheckTM AMI 3 in 1 cTnI /CK-MB /Myo (упаковка 20 шт.).
2. Тест-полоска Nano-CheckTM AMI 2 in 1 cTnI/Myo (упаковка 20 шт.).
3. Тест-полоска Nano-CheckTM AMI cTnI (упаковка 20 шт.).
4. Калибровочная тест-полоска (2 шт.).
5. Пипетка (1 шт.).
6. Кабель питания (2 шт.).
7. Кабель Ethernet (для подключения к Интернету) (1 шт.).
8. Металлический стилус (1 шт.).
9. Инструкция по эксплуатации (1 шт.).
РЗН 2013/791
23.12.2019
ООО "ДиаПарк"
26.60.12.119
113970
Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 с принадлежностямиI. Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710.
II. Принадлежности:
1. Тест-полоска Nano-CheckTM AMI 3 in 1 cTnI /CK-MB /Myo (упаковка 20 шт.).
2. Тест-полоска Nano-CheckTM AMI 2 in 1 cTnI/Myo (упаковка 20 шт.).
3. Тест-полоска Nano-CheckTM AMI cTnI (упаковка 20 шт.).
4. Калибровочная тест-полоска (2 шт.).
5. Пипетка (1 шт.).
6. Кабель питания (2 шт.).
7. Кабель Ethernet (для подключения к Интернету) (1 шт.).
8. Металлический стилус (1 шт.).
9. Инструкция по эксплуатации (1 шт.).
РЗН 2013/791
04.07.2013
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)