РЗН 2013/768
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/768
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор критических состояний cobas b 221, модель 2, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор критических состояний cobas b 221, модель 4, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор критических состояний cobas b 221, модель 6, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор критических состояний cobas b 221, модели 1, 2, 3, 4, 5, 6 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Модуль автоматического контроля качества для анализатора cobas b 221 (Auto QC Module cobas b 221=Roche Omni S).
2. Сканер баркодов (Bar code scanner cobas b 121/221).
3. Шнур питания (Power cord 2.5 m, 1 pcs).
4. Шнур питания американского образца (Power cord US 2.5 m, 1 pcs).
5. Бумага для принтера (Printer paper, 1 roll).
6. Набор для консервации (Shut down kit, cobas b 121/221).
- пластиковый стакан с крышкой и двумя встроенными силиконовыми трубками с наконечниками.
7. Микроэлектрод-заглушка (Micro electrode dummy).
8. Референсный контакт (Reference contact (RCON), OMNI/ cobas b 221).
9. Сенсорный контакт, 2 шт. (Sensor contact (SCON), 2pcs).
10. Ключ гаечный (Ring thin spanner 13mm).
11. Отвертка (Screwdriver 546 PH1).
12. Заглушка для метаболитного контакта (MSS Dummy Sensor cobas b 221).
13. Входной порт, 2шт. (Fill port OMNI S cobas b 221, 2 pcs).
14. Держатель трубок, 3 шт. (Tube holder Complete, 3 pcs).
15. Канал прохождения пробы (Sample inlet path (SIP) cobas b 221).
16. Системный диск (System disks cobas b 221).
17. Блок питания (Power supply cobas b 221).
18. Встроенный компьютер с контактным дисплеем (Touch screen-PC unit).
Производители:
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305, Mannheim, Germany;
Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, CH-6343, Rotkreuz Switzerland;
Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria.
Адреса мест производства:
Sandhofer Strasse, 116 D-68305, Mannheim, Germany;
Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, CH-6343, Rotkreuz Switzerland;
Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria.
РЗН 2013/768
09.07.2013
94 4300
—