РЗН 2013/655
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/655
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стент коронарный Xience Хpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставкиI. Стент коронарный Xience Хpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки, варианты исполнения:
1. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2,5; 2,75; 3,0; 3,25; 3,5; 4,0; длина стента (мм) - 8; 12; 15; 18; 23; 28.
2. XIENCE Xpedition SV: диаметр стента (мм) - 2,25; длина стента (мм) - 8; 12; 15; 18; 23; 28.
3. XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 2,5; 2,75; 3,0; 3,25; 3,5; 4,0; длина стента (мм) -33; 38.
II. Место производства:
1. Аbbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA.
2. Abbott Vascular, 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA.
3. Abbott Vascular, Cashel Road, Clonmel, Tipperary, Ireland.
1. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2,5; 2,75; 3,0; 3,25; 3,5; 4,0; длина стента (мм) - 8; 12; 15; 18; 23; 28.
2. XIENCE Xpedition SV: диаметр стента (мм) - 2,25; длина стента (мм) - 8; 12; 15; 18; 23; 28.
3. XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 2,5; 2,75; 3,0; 3,25; 3,5; 4,0; длина стента (мм) -33; 38.
II. Место производства:
1. Аbbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA.
2. Abbott Vascular, 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA.
3. Abbott Vascular, Cashel Road, Clonmel, Tipperary, Ireland.
Номер РУ
РЗН 2013/655
Дата РУ
04.07.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o87305
Изготовитель
"Эбботт Васкюлар"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки1. XIENCE Xpedition SV: диаметр стента (мм) - 2.0; 2.25; длина стента (мм) - 8; 12; 15; 18; 23; 28.
2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2.5; 2.75; 3.0; 3.25; 3.5; 4.0; длина стента (мм) - 8; 12; 15; 18; 23; 28.
3. XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 2.5; 2.75; 3.0; 3.25; 3.5; 4.0; длина стента (мм) - 33; 38.
4. XIENCE Xpedition 48: диаметр стента (мм) - 2.5; 2.75; 3.0; 3.5; длина стента (мм) - 48.
РЗН 2013/655
21.06.2023
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.22.195
155800
Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки1. XIENCE Xpedition SV: диаметр стента (мм) - 2.0; 2.25; длина стента (мм) - 8; 12; 15; 18; 23; 28.
2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2.5; 2.75; 3.0; 3.25; 3.5; 4.0; длина стента (мм) - 8; 12; 15; 18; 23; 28.
3. XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 2.5; 2.75; 3.0; 3.25; 3.5; 4.0; длина стента (мм) - 33; 38.
4. XIENCE Xpedition 48: диаметр стента (мм) - 2.5; 2.75; 3.0; 3.5; длина стента (мм) - 48.
РЗН 2013/655
08.12.2015
ООО "Эбботт Лэбораториз"
94 4480
155800
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)