РЗН 2013/655

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/655

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки1. XIENCE Xpedition SV: диаметр стента (мм) - 2.0; 2.25; длина стента (мм) - 8; 12; 15; 18; 23; 28.
2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2.5; 2.75; 3.0; 3.25; 3.5; 4.0; длина стента (мм) - 8; 12; 15; 18; 23; 28.
3. XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 2.5; 2.75; 3.0; 3.25; 3.5; 4.0; длина стента (мм) - 33; 38.
4. XIENCE Xpedition 48: диаметр стента (мм) - 2.5; 2.75; 3.0; 3.5; длина стента (мм) - 48.

Номер РУ

РЗН 2013/655

Дата РУ

21.06.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

71740

Заявитель

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Фактический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1

Юридический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1

Изготовитель

"Эбботт Медикал"

Фактический адрес изготовителя

, США, Abbott Medical, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Medical, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.195

Класс риска

Вид

155800

Таблица пуста

Адрес

1. Abbott Vascular, Cashel Road, Clonmel, Tipperary, Ireland. 2. Abbott Vascular, 26531 Ynez Road, Temecula, California, 92591, USA. 3. Abbott Vascular, 52 Calle, 3 B31, Coyol Free Zone, El Coyol Alajuela, Costa Rica.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 1. XIENCE Xpedition SV: диаметр стента (мм) - 2.0; длина стента (мм) - 12

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 1. XIENCE Xpedition SV: диаметр стента (мм) - 2.0; длина стента (мм) - 15

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 1. XIENCE Xpedition SV: диаметр стента (мм) - 2.0; длина стента (мм) - 18

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 1. XIENCE Xpedition SV: диаметр стента (мм) - 2.0; длина стента (мм) - 23

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 1. XIENCE Xpedition SV: диаметр стента (мм) - 2.0; длина стента (мм) - 28

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 1. XIENCE Xpedition SV: диаметр стента (мм) - 2.0; длина стента (мм) - 8

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 1. XIENCE Xpedition SV: диаметр стента (мм) - 2.25; длина стента (мм) - 12

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 1. XIENCE Xpedition SV: диаметр стента (мм) - 2.25; длина стента (мм) - 15

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 1. XIENCE Xpedition SV: диаметр стента (мм) - 2.25; длина стента (мм) - 18

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 1. XIENCE Xpedition SV: диаметр стента (мм) - 2.25; длина стента (мм) - 23

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 1. XIENCE Xpedition SV: диаметр стента (мм) - 2.25; длина стента (мм) - 28

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 1. XIENCE Xpedition SV: диаметр стента (мм) - 2.25; длина стента (мм) - 8

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2.5; длина стента (мм) - 12

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2.5; длина стента (мм) - 15

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2.5; длина стента (мм) - 18

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2.5; длина стента (мм) - 23

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2.5; длина стента (мм) - 28

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2.5; длина стента (мм) - 8

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2.75; длина стента (мм) - 12

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2.75; длина стента (мм) - 15

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2.75; длина стента (мм) - 18

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2.75; длина стента (мм) - 23

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2.75; длина стента (мм) - 28

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2.75; длина стента (мм) - 8

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 3.0; длина стента (мм) - 12

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 3.0; длина стента (мм) - 15

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 3.0; длина стента (мм) - 18

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 3.0; длина стента (мм) - 23

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 3.0; длина стента (мм) - 28

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 3.0; длина стента (мм) - 8

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 3.25; длина стента (мм) - 12

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 3.25; длина стента (мм) - 15

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 3.25; длина стента (мм) - 18

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 3.25; длина стента (мм) - 23

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 3.25; длина стента (мм) - 28

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 3.25; длина стента (мм) - 8

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 3.5; длина стента (мм) - 12

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 3.5; длина стента (мм) - 15

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 3.5; длина стента (мм) - 18

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 3.5; длина стента (мм) - 23

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 3.5; длина стента (мм) - 28

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 3.5; длина стента (мм) - 8

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 4.0; длина стента (мм) - 12

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 4.0; длина стента (мм) - 15

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 4.0; длина стента (мм) - 18

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 4.0; длина стента (мм) - 23

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 4.0; длина стента (мм) - 28

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 4.0; длина стента (мм) - 8

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 3. XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 2.75; длина стента (мм) - 33

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 3. XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 2.75; длина стента (мм) - 38

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 3. XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 3.0; длина стента (мм) - 33

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 3. XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 3.0; длина стента (мм) - 38

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 3. XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 3.25; длина стента (мм) - 33

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 3. XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 3.25; длина стента (мм) - 38

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 3. XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 3.5; длина стента (мм) - 33

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 3. XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 3.5; длина стента (мм) - 38

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 3. XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 4.0; длина стента (мм) - 33

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 3. XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 4.0; длина стента (мм) - 38

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 3. XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 2.5; длина стента (мм) - 33

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 3. XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 2.5; длина стента (мм) - 38

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 4. XIENCE Xpedition 48: диаметр стента (мм) - 2.75; длина стента (мм) - 48

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 4. XIENCE Xpedition 48: диаметр стента (мм) - 3.0; длина стента (мм) - 48

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 4. XIENCE Xpedition 48: диаметр стента (мм) - 3.5; длина стента (мм) - 48

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки: 4. XIENCE Xpedition 48: диаметр стента (мм) - 2.5; длина стента (мм) - 48

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки1. XIENCE Xpedition SV: диаметр стента (мм) - 2.0; 2.25; длина стента (мм) - 8; 12; 15; 18; 23; 28. 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2.5; 2.75; 3.0; 3.25; 3.5; 4.0; длина стента (мм) - 8; 12; 15; 18; 23; 28. 3. XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 2.5; 2.75; 3.0; 3.25; 3.5; 4.0; длина стента (мм) - 33; 38. 4. XIENCE Xpedition 48: диаметр стента (мм) - 2.5; 2.75; 3.0; 3.5; длина стента (мм) - 48.

РЗН 2013/655

08.12.2015

ООО "Эбботт Лэбораториз"

94 4480

155800

Развернуть

Стент коронарный Xience Хpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставкиI. Стент коронарный Xience Хpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки, варианты исполнения: 1. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2,5; 2,75; 3,0; 3,25; 3,5; 4,0; длина стента (мм) - 8; 12; 15; 18; 23; 28. 2. XIENCE Xpedition SV: диаметр стента (мм) - 2,25; длина стента (мм) - 8; 12; 15; 18; 23; 28. 3. XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 2,5; 2,75; 3,0; 3,25; 3,5; 4,0; длина стента (мм) -33; 38. II. Место производства: 1. Аbbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA. 2. Abbott Vascular, 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA. 3. Abbott Vascular, Cashel Road, Clonmel, Tipperary, Ireland.

РЗН 2013/655

04.07.2013

94 4480

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)