РЗН 2013/655

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/655

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки1. XIENCE Xpedition SV: диаметр стента (мм) - 2.0; 2.25; длина стента (мм) - 8; 12; 15; 18; 23; 28.
2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2.5; 2.75; 3.0; 3.25; 3.5; 4.0; длина стента (мм) - 8; 12; 15; 18; 23; 28.
3. XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 2.5; 2.75; 3.0; 3.25; 3.5; 4.0; длина стента (мм) - 33; 38.
4. XIENCE Xpedition 48: диаметр стента (мм) - 2.5; 2.75; 3.0; 3.5; длина стента (мм) - 48.

Номер РУ

РЗН 2013/655

Дата РУ

08.12.2015

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

11797

Заявитель

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Фактический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Юридический адрес заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Изготовитель

"Эбботт Васкюлар"

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA

Код ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс риска

Вид

155800

Таблица пуста

Адрес

1. Abbott Vascular, Ynez Road, Temecula, California, 92591, USA. 2. Abbott Vascular, Cashel Road, Clonmel, Tipperary, Ireland. 3. Abbott West Distribution Center 42301, Zevo Drive, Temecula, California, 92590, USA. 4. Abbott Vascular, 52 Calle, 3 В31, Coyol Free Zone, El Coyol Alajuela, Costa Rica.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2,5; длина стента (мм) - 8

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2,75; длина стента (мм) - 8

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 3,0; длина стента (мм) - 8

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 3,25; длина стента (мм) - 8

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 3,5; длина стента (мм) - 8

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 4,0; длина стента (мм) - 8

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2,5; длина стента (мм) - 12

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2,75; длина стента (мм) - 12

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 3,0; длина стента (мм) - 12

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 3,25; длина стента (мм) - 12

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 3,5; длина стента (мм) - 12

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 4,0; длина стента (мм) - 12

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2,5; длина стента (мм) - 15

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2,75; длина стента (мм) - 15

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 3,0; длина стента (мм) - 15

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 3,25; длина стента (мм) - 15

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 3,5; длина стента (мм) - 15

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 4,0; длина стента (мм) - 15

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2,5; длина стента (мм) - 18

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2,75; длина стента (мм) - 18

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 3,0; длина стента (мм) - 18

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 3,25; длина стента (мм) - 18

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 3,5; длина стента (мм) - 18

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 4,0; длина стента (мм) - 18

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2,5; длина стента (мм) - 23

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2,75; длина стента (мм) - 23

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 3,0; длина стента (мм) - 23

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 3,25; длина стента (мм) - 23

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 3,5; длина стента (мм) - 23

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 4,0; длина стента (мм) - 23

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2,5; длина стента (мм) - 28

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2,75; длина стента (мм) - 28

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 3,0; длина стента (мм) - 28

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 3,25; длина стента (мм) - 28

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 3,5; длина стента (мм) - 28

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 4,0; длина стента (мм) - 28

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition SV: диаметр стента (мм) - 2,25; длина стента (мм) - 8

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition SV: диаметр стента (мм) - 2,25; длина стента (мм) - 12

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition SV: диаметр стента (мм) - 2,25; длина стента (мм) - 15

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition SV: диаметр стента (мм) - 2,25; длина стента (мм) - 18

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition SV: диаметр стента (мм) - 2,25; длина стента (мм) - 23

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition SV: диаметр стента (мм) - 2,25; длина стента (мм) - 28

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 2,5; длина стента (мм) -33

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 2,5; длина стента (мм) -38

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 2,75 длина стента (мм) -33

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 2,75 длина стента (мм) -38

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 3,0 длина стента (мм) -33

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 3,0 длина стента (мм) -38

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 3,25 длина стента (мм) -33

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 3,25 длина стента (мм) -38

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 3,5 длина стента (мм) -33

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 3,5 длина стента (мм) -38

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 4,0 длина стента (мм) -33

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 4,0 длина стента (мм) -38

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition 48: диаметр стента (мм) - 2.5 длина стента (мм) - 48

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition 48: диаметр стента (мм) - 2.75 длина стента (мм) - 48

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition 48: диаметр стента (мм) - 3.0 длина стента (мм) - 48

Таблица пуста

155800

XIENCE Xpedition 48: диаметр стента (мм) - 3.5 длина стента (мм) - 48

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки1. XIENCE Xpedition SV: диаметр стента (мм) - 2.0; 2.25; длина стента (мм) - 8; 12; 15; 18; 23; 28. 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2.5; 2.75; 3.0; 3.25; 3.5; 4.0; длина стента (мм) - 8; 12; 15; 18; 23; 28. 3. XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 2.5; 2.75; 3.0; 3.25; 3.5; 4.0; длина стента (мм) - 33; 38. 4. XIENCE Xpedition 48: диаметр стента (мм) - 2.5; 2.75; 3.0; 3.5; длина стента (мм) - 48.

РЗН 2013/655

21.06.2023

ООО "Эбботт Лэбораториз"

32.50.22.195

155800

Развернуть

Стент коронарный Xience Хpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставкиI. Стент коронарный Xience Хpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки, варианты исполнения: 1. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2,5; 2,75; 3,0; 3,25; 3,5; 4,0; длина стента (мм) - 8; 12; 15; 18; 23; 28. 2. XIENCE Xpedition SV: диаметр стента (мм) - 2,25; длина стента (мм) - 8; 12; 15; 18; 23; 28. 3. XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 2,5; 2,75; 3,0; 3,25; 3,5; 4,0; длина стента (мм) -33; 38. II. Место производства: 1. Аbbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA. 2. Abbott Vascular, 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA. 3. Abbott Vascular, Cashel Road, Clonmel, Tipperary, Ireland.

РЗН 2013/655

04.07.2013

94 4480

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

10.10.2016

Уполномоченный представитель производителя: ООО "Эбботт Лэбораториз";Адрес: 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)