РЗН 2013/604

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/604

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур с принадлежностямиI. Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: BR110GG, BR250G RSM, BR250GG, BR410G RSM, BR410GG, BR490G RSM, BR490GG, BR750G RSM, BR750GG, FR110GG, FR250G RSM, FR410G RSM, FR490G RSM, FR750G RSM, MF110SG, MF290SG, PR110GG, PR250G RSM, PR250GG, PR410G RSM, PR410GG, PR490G RSM, PR490GG, PR750G RSM, PR750GG, LR110GG, LR250G RSM, LR250GG, LR410G RSM, LR410GG, LR490G RSM, LR490GG, LR750G RSM, LR750GG, UF455G RSM, UF455GG, UF755G RSM, UF755GG, ML360CS, ML380CSG, MP360CS, MP380CSG, ML370SG, MP370SG, MP580S, MP580SG, ML580S, ML580SG, MP1300S, MP1300SG, ML1300S, ML1300SG, ML155SG, MP155SG, MB3000G, ML140B, ML140CB, MF140B.
II. Принадлежности:
1. Рабочая станция Biolog БИОПОСТ / RFID (Biolog BIOPOSTE / RFID Workstation).
2. Считыватель штрих-кода Biolog (Biolog BARCODE READER).
3. Регистратор температуры Biolog (Biolog temperature logger).
4. Системный блок Proliant Biolog с программой Biolog (Biolog PROLIANT SERVER).
5. Принтер для распечатывания идентификационных меток и штрих-кодов Biolog RFID (Biolog RFID chip and barcode printer).
6. Метка идентификационная RFID (RFID Tag) в рулонах (не более 10 рулонов).
7. Блок СО2 резервный (Integrated CO2 BackUp System).
8. Батарея резервная cолнечная (Solar Generator) (не более 4 щт.).
9. Коннекторы металлические для подачи водного охладителя (Water Cooling) (не более 2 шт.).
10. Блок SVS 16-22 (Voltage Stabilizer, SVS 16-22).
11. Блок SVS 04-22 (Voltage Stabilizer, SVS 04-22).
12. Контейнеры транспортные Biolog (BIOLOG transport boxes) (не более 2 шт.).
13. Полка металлическая Biolog для считывания идентификационных меток.
14. Браслет пациента индивидуальный пластиковый идентификационный.
15. Устройство считывающее портативное для идентификационных меток, закрепленных на браслете пациента.
16. Программное обеспечение BIOLOG Software на CD (BIOLOG Software).
17. Инструкция по эксплуатации.

Номер РУ

РЗН 2013/604

Дата РУ

14.05.2013

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o86442

Изготовитель

"Дометик С.а.р.л."

Фактический адрес изготовителя

, Люксембург, Дальнее зарубежье, Dometic S.à.r.l, 17, Op der Hei L-9809. Luxembourg

Юридический адрес изготовителя

, Люксембург, Дальнее зарубежье, Dometic S.à.r.l, 17, Op der Hei L-9809. Luxembourg

Код ОКП/ОКПД2

94 5250

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

17, Op der Hei L-9809, Luxembourg

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

144000

Система замораживания/размораживания эритроцитов донорской крови

Таблица пуста

258220

. Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: MB3000G

Таблица пуста

258220

. Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: MF140B

Таблица пуста

258220

. Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: ML140CB

Таблица пуста

258220

. Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: MP155SG

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: ML380CSG

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: BR490GG

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: BR750GG

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: FR110GG

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: FR250G RSM

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: FR410G RSM

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: FR490G RSM

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: FR750G RSM

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: LR110GG

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: LR250G RSM

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: LR250GG

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: LR410G RSM

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: LR410GG

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: LR490G RSM

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: LR490GG

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: LR750G RSM

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: LR750GG

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: MF110SG

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: MF290SG

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: ML1300S

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: ML1300SG

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: ML360CS

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: ML370SG

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: ML580S

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: ML580SG

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: MP1300S

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: MP1300SG

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: MP360CS

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: MP370SG

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: MP380CSG

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: MP580S

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: MP580SG

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: PR110GG

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: PR250G RSM

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: PR250GG

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: PR410G RSM

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: PR410GG

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: PR490G RSM

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: PR490GG

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: PR750G RSM

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: PR750GG

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: UF455G RSM

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: UF455GG

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: UF755G RSM

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: UF755GG

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: BR110GG

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: BR250G RSM

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: BR250GG

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: BR410G RSM

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: BR410GG

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: BR490G RSM

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: BR750G RSM

Таблица пуста

258220

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: ML155SG

Таблица пуста

258220

м ML140B

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур с принадлежностямиварианты исполнения: BR110GG, BR250G RSM, BR250GG, BR410G RSM, BR410GG, BR490G RSM, BR490GG, BR750G RSM, BR750GG, FR110GG, FR250G RSM, FR410G RSM, FR490G RSM, FR750G RSM, MF110SG, MF290SG, PR110GG, PR250G RSM, PR250GG, PR410G RSM, PR410GG, PR490G RSM, PR490GG, PR750G RSM, PR750GG, LR110GG, LR250G RSM, LR250GG, LR410G RSM, LR410GG, LR490G RSM, LR490GG, LR750G RSM, LR750GG, UF455G RSM, UF455GG, UF755G RSM, UF755GG, ML360CS, ML380CSG, MP360CS, MP380CSG, ML370SG, MP370SG, MP580S, MP580SG, ML580S, ML580SG, MP1300S, MP1300SG, ML1300S, ML1300SG, ML155SG, MP155SG, MB3000G, ML140B, ML140CB, MF140B. Принадлежности: 1. Рабочая станция Biolog БИОПОСТ / RFID (Biolog BIOPOSTE / RFID Workstation). 2. Считыватель штрих-кода Biolog (Biolog BARCODE READER). 3. Регистратор температуры Biolog (Biolog temperature logger). 4. Системный блок Proliant Biolog с программой Biolog (Biolog PROLIANT SERVER). 5. Принтер для распечатывания идентификационных меток и штрих-кодов Biolog RFID (Biolog RFID chip and barcode printer). 6. Метка идентификационная RFID (RFID Tag) в рулонах (не более 10 рулонов). 7. Блок СО2 резервный (Integrated CO2 BackUp System). 8. Батарея резервная cолнечная (Solar Generator) (не более 4 щт.). 9. Коннекторы металлические для подачи водного охладителя (Water Cooling) (не более 2 шт.). 10. Блок SVS 16-22 (Voltage Stabilizer, SVS 16-22). 11. Блок SVS 04-22 (Voltage Stabilizer, SVS 04-22). 12. Контейнеры транспортные Biolog (BIOLOG transport boxes) (не более 2 шт.). 13. Полка металлическая Biolog для считывания идентификационных меток. 14. Браслет пациента индивидуальный пластиковый идентификационный. 15. Устройство считывающее портативное для идентификационных меток, закрепленных на браслете пациента. 16. Программное обеспечение BIOLOG Software на CD (BIOLOG Software). 17. Инструкция по эксплуатации.

РЗН 2013/604

28.03.2024

ООО "МК РУСТЕК"

28.25.13.116

321680

Развернуть

РЗН 2013/604

12.03.2018

ООО "МК РУСТЕК"

32.50.50.000

144000

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)