РЗН 2013/604

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/604

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур с принадлежностямиварианты исполнения: BR110GG, BR250G RSM, BR250GG, BR410G RSM, BR410GG, BR490G RSM, BR490GG, BR750G RSM, BR750GG, FR110GG, FR250G RSM, FR410G RSM, FR490G RSM, FR750G RSM, MF110SG, MF290SG, PR110GG, PR250G RSM, PR250GG, PR410G RSM, PR410GG, PR490G RSM, PR490GG, PR750G RSM, PR750GG, LR110GG, LR250G RSM, LR250GG, LR410G RSM, LR410GG, LR490G RSM, LR490GG, LR750G RSM, LR750GG, UF455G RSM, UF455GG, UF755G RSM, UF755GG, ML360CS, ML380CSG, MP360CS, MP380CSG, ML370SG, MP370SG, MP580S, MP580SG, ML580S, ML580SG, MP1300S, MP1300SG, ML1300S, ML1300SG, ML155SG, MP155SG, MB3000G, ML140B, ML140CB, MF140B.
Принадлежности:
1. Рабочая станция Biolog БИОПОСТ / RFID (Biolog BIOPOSTE / RFID Workstation).
2. Считыватель штрих-кода Biolog (Biolog BARCODE READER).
3. Регистратор температуры Biolog (Biolog temperature logger).
4. Системный блок Proliant Biolog с программой Biolog (Biolog PROLIANT SERVER).
5. Принтер для распечатывания идентификационных меток и штрих-кодов Biolog RFID (Biolog RFID chip and barcode printer).
6. Метка идентификационная RFID (RFID Tag) в рулонах (не более 10 рулонов).
7. Блок СО2 резервный (Integrated CO2 BackUp System).
8. Батарея резервная cолнечная (Solar Generator) (не более 4 щт.).
9. Коннекторы металлические для подачи водного охладителя (Water Cooling) (не более 2 шт.).
10. Блок SVS 16-22 (Voltage Stabilizer, SVS 16-22).
11. Блок SVS 04-22 (Voltage Stabilizer, SVS 04-22).
12. Контейнеры транспортные Biolog (BIOLOG transport boxes) (не более 2 шт.).
13. Полка металлическая Biolog для считывания идентификационных меток.
14. Браслет пациента индивидуальный пластиковый идентификационный.
15. Устройство считывающее портативное для идентификационных меток, закрепленных на браслете пациента.
16. Программное обеспечение BIOLOG Software на CD (BIOLOG Software).
17. Инструкция по эксплуатации.

Номер РУ

РЗН 2013/604

Дата РУ

28.03.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

77294

Заявитель

ООО "МК РУСТЕК"

Фактический адрес заявителя

119049, Россия, Москва, ул. Донская, д. 6, стр. 1, помещ. 1, офис 1А, эт. подвал

Юридический адрес заявителя

119049, Россия, Москва, ул. Донская, д. 6, стр. 1, помещ. 1, офис 1А, эт. подвал

Изготовитель

"Б Медикал Системс С.а.р.л."

Фактический адрес изготовителя

, Люксембург, B Medical Systems S.a.r.l., 17, Op der Hei, 9809 Hosingen, Luxembourg

Юридический адрес изготовителя

, Люксембург, Дальнее зарубежье, B Medical Systems S.a.r.l., 17, Op der Hei, 9809 Hosingen, Luxembourg

Код ОКП/ОКПД2

28.25.13.116

Класс риска

2а

Вид

321680

Таблица пуста

Адрес

B Medical Systems S.a.r.l., 17, Op der Hei, 9809 Hosingen, Luxembourg

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур BR250G RSM

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур BR250GG

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур BR410G RSM

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур BR410GG

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур BR490G RSM

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур BR490GG

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур BR750G RSM

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур BR750GG

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур FR110GG

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур FR250G RSM

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур FR410G RSM

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур FR490G RSM

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур FR750G RSM

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур LR110GG

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур LR250G RSM

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур LR250GG

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур LR410G RSM

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур LR410GG

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур LR490G RSM

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур LR490GG

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур LR750G RSM

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур LR750GG

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур MB3000G

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур MF110SG

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур MF140B

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур MF290SG

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур ML1300S

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур ML1300SG

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур ML140B

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур ML140CB

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур ML155SG

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур ML360CS

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур ML370SG

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур ML380CSG

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур ML580S

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур ML580SG

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур MP1300S

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур MP1300SG

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур MP155SG

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур MP360CS

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур MP370SG

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур MP380CSG

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур MP580S

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур MP580SG

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур PR110GG

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур PR250G RSM

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур PR250GG

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур PR410G RSM

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур PR410GG

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур PR490G RSM

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур PR490GG

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур PR750G RSM

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур PR750GG

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур UF455G RSM

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур UF455GG

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур UF755G RSM

Таблица пуста

321680

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур UF755GG

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур с принадлежностямиварианты исполнения: BR110GG, BR250G RSM, BR250GG, BR410G RSM, BR410GG, BR490G RSM, BR490GG, BR750G RSM, BR750GG, FR110GG, FR250G RSM, FR410G RSM, FR490G RSM, FR750G RSM, MF110SG, MF290SG, PR110GG, PR250G RSM, PR250GG, PR410G RSM, PR410GG, PR490G RSM, PR490GG, PR750G RSM, PR750GG, LR110GG, LR250G RSM, LR250GG, LR410G RSM, LR410GG, LR490G RSM, LR490GG, LR750G RSM, LR750GG, UF455G RSM, UF455GG, UF755G RSM, UF755GG, ML360CS, ML380CSG, MP360CS, MP380CSG, ML370SG, MP370SG, MP580S, MP580SG, ML580S, ML580SG, MP1300S, MP1300SG, ML1300S, ML1300SG, ML155SG, MP155SG, MB3000G, ML140B, ML140CB, MF140B. Принадлежности: 1. Рабочая станция Biolog БИОПОСТ / RFID (Biolog BIOPOSTE / RFID Workstation). 2. Считыватель штрих-кода Biolog (Biolog BARCODE READER). 3. Регистратор температуры Biolog (Biolog temperature logger). 4. Системный блок Proliant Biolog с программой Biolog (Biolog PROLIANT SERVER). 5. Принтер для распечатывания идентификационных меток и штрих-кодов Biolog RFID (Biolog RFID chip and barcode printer). 6. Метка идентификационная RFID (RFID Tag) в рулонах (не более 10 рулонов). 7. Блок СО2 резервный (Integrated CO2 BackUp System). 8. Батарея резервная cолнечная (Solar Generator) (не более 4 щт.). 9. Коннекторы металлические для подачи водного охладителя (Water Cooling) (не более 2 шт.). 10. Блок SVS 16-22 (Voltage Stabilizer, SVS 16-22). 11. Блок SVS 04-22 (Voltage Stabilizer, SVS 04-22). 12. Контейнеры транспортные Biolog (BIOLOG transport boxes) (не более 2 шт.). 13. Полка металлическая Biolog для считывания идентификационных меток. 14. Браслет пациента индивидуальный пластиковый идентификационный. 15. Устройство считывающее портативное для идентификационных меток, закрепленных на браслете пациента. 16. Программное обеспечение BIOLOG Software на CD (BIOLOG Software). 17. Инструкция по эксплуатации.

РЗН 2013/604

12.03.2018

ООО "МК РУСТЕК"

32.50.50.000

144000

Развернуть

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур с принадлежностямиI. Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: BR110GG, BR250G RSM, BR250GG, BR410G RSM, BR410GG, BR490G RSM, BR490GG, BR750G RSM, BR750GG, FR110GG, FR250G RSM, FR410G RSM, FR490G RSM, FR750G RSM, MF110SG, MF290SG, PR110GG, PR250G RSM, PR250GG, PR410G RSM, PR410GG, PR490G RSM, PR490GG, PR750G RSM, PR750GG, LR110GG, LR250G RSM, LR250GG, LR410G RSM, LR410GG, LR490G RSM, LR490GG, LR750G RSM, LR750GG, UF455G RSM, UF455GG, UF755G RSM, UF755GG, ML360CS, ML380CSG, MP360CS, MP380CSG, ML370SG, MP370SG, MP580S, MP580SG, ML580S, ML580SG, MP1300S, MP1300SG, ML1300S, ML1300SG, ML155SG, MP155SG, MB3000G, ML140B, ML140CB, MF140B. II. Принадлежности: 1. Рабочая станция Biolog БИОПОСТ / RFID (Biolog BIOPOSTE / RFID Workstation). 2. Считыватель штрих-кода Biolog (Biolog BARCODE READER). 3. Регистратор температуры Biolog (Biolog temperature logger). 4. Системный блок Proliant Biolog с программой Biolog (Biolog PROLIANT SERVER). 5. Принтер для распечатывания идентификационных меток и штрих-кодов Biolog RFID (Biolog RFID chip and barcode printer). 6. Метка идентификационная RFID (RFID Tag) в рулонах (не более 10 рулонов). 7. Блок СО2 резервный (Integrated CO2 BackUp System). 8. Батарея резервная cолнечная (Solar Generator) (не более 4 щт.). 9. Коннекторы металлические для подачи водного охладителя (Water Cooling) (не более 2 шт.). 10. Блок SVS 16-22 (Voltage Stabilizer, SVS 16-22). 11. Блок SVS 04-22 (Voltage Stabilizer, SVS 04-22). 12. Контейнеры транспортные Biolog (BIOLOG transport boxes) (не более 2 шт.). 13. Полка металлическая Biolog для считывания идентификационных меток. 14. Браслет пациента индивидуальный пластиковый идентификационный. 15. Устройство считывающее портативное для идентификационных меток, закрепленных на браслете пациента. 16. Программное обеспечение BIOLOG Software на CD (BIOLOG Software). 17. Инструкция по эксплуатации.

РЗН 2013/604

14.05.2013

94 5250

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)