РЗН 2013/604

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/604

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур с принадлежностямиварианты исполнения: BR110GG, BR250G RSM, BR250GG, BR410G RSM, BR410GG, BR490G RSM, BR490GG, BR750G RSM, BR750GG, FR110GG, FR250G RSM, FR410G RSM, FR490G RSM, FR750G RSM, MF110SG, MF290SG, PR110GG, PR250G RSM, PR250GG, PR410G RSM, PR410GG, PR490G RSM, PR490GG, PR750G RSM, PR750GG, LR110GG, LR250G RSM, LR250GG, LR410G RSM, LR410GG, LR490G RSM, LR490GG, LR750G RSM, LR750GG, UF455G RSM, UF455GG, UF755G RSM, UF755GG, ML360CS, ML380CSG, MP360CS, MP380CSG, ML370SG, MP370SG, MP580S, MP580SG, ML580S, ML580SG, MP1300S, MP1300SG, ML1300S, ML1300SG, ML155SG, MP155SG, MB3000G, ML140B, ML140CB, MF140B.
Принадлежности:
1. Рабочая станция Biolog БИОПОСТ / RFID (Biolog BIOPOSTE / RFID Workstation).
2. Считыватель штрих-кода Biolog (Biolog BARCODE READER).
3. Регистратор температуры Biolog (Biolog temperature logger).
4. Системный блок Proliant Biolog с программой Biolog (Biolog PROLIANT SERVER).
5. Принтер для распечатывания идентификационных меток и штрих-кодов Biolog RFID (Biolog RFID chip and barcode printer).
6. Метка идентификационная RFID (RFID Tag) в рулонах (не более 10 рулонов).
7. Блок СО2 резервный (Integrated CO2 BackUp System).
8. Батарея резервная cолнечная (Solar Generator) (не более 4 щт.).
9. Коннекторы металлические для подачи водного охладителя (Water Cooling) (не более 2 шт.).
10. Блок SVS 16-22 (Voltage Stabilizer, SVS 16-22).
11. Блок SVS 04-22 (Voltage Stabilizer, SVS 04-22).
12. Контейнеры транспортные Biolog (BIOLOG transport boxes) (не более 2 шт.).
13. Полка металлическая Biolog для считывания идентификационных меток.
14. Браслет пациента индивидуальный пластиковый идентификационный.
15. Устройство считывающее портативное для идентификационных меток, закрепленных на браслете пациента.
16. Программное обеспечение BIOLOG Software на CD (BIOLOG Software).
17. Инструкция по эксплуатации.

Номер РУ

РЗН 2013/604

Дата РУ

12.03.2018

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

27688

Заявитель

ООО "МК РУСТЕК"

Фактический адрес заявителя

119017, Россия, г. Москва, ул. Большая Ордынка, д. 54, стр. 2

Юридический адрес заявителя

119017, г. Москва, ул. Большая Ордынка, д. 54, стр. 2

Изготовитель

"Б Медикал Системс С.а р.л."

Фактический адрес изготовителя

, Люксембург, , B Medical Systems S.a r.l., 17, Op der Hei L-9809, Hosingen, Luxembourg

Юридический адрес изготовителя

, Люксембург, Дальнее зарубежье, B Medical Systems S.a r.l., 17, Op der Hei L-9809, Hosingen, Luxembourg

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.000

Класс риска

2а

Вид

144000

Таблица пуста

Адрес

B Medical Systems S.a r.l., 17, Op der Hei L-9809, Hosingen, Luxembourg

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

144000

BR110GG

Таблица пуста

144000

BR250G RSM

Таблица пуста

144000

BR250GG

Таблица пуста

144000

BR410G RSM

Таблица пуста

144000

BR410GG

Таблица пуста

144000

BR490G RSM

Таблица пуста

144000

BR490GG

Таблица пуста

144000

BR750G RSM

Таблица пуста

144000

BR750GG

Таблица пуста

144000

FR110GG

Таблица пуста

144000

FR250G RSM

Таблица пуста

144000

FR410G RSM

Таблица пуста

144000

FR490G RSM

Таблица пуста

144000

FR750G RSM

Таблица пуста

144000

MF110SG

Таблица пуста

144000

MF290SG

Таблица пуста

144000

PR110GG

Таблица пуста

144000

PR250G RSM

Таблица пуста

144000

PR250GG

Таблица пуста

144000

PR410G RSM

Таблица пуста

144000

PR410GG

Таблица пуста

144000

PR490G RSM

Таблица пуста

144000

PR490GG

Таблица пуста

144000

PR750G RSM

Таблица пуста

144000

PR750GG

Таблица пуста

144000

LR110GG

Таблица пуста

144000

LR250G RSM

Таблица пуста

144000

LR250GG

Таблица пуста

144000

LR410G RSM

Таблица пуста

144000

LR410GG

Таблица пуста

144000

LR490G RSM

Таблица пуста

144000

LR490GG

Таблица пуста

144000

LR750G RSM

Таблица пуста

144000

LR750GG

Таблица пуста

144000

UF455G RSM

Таблица пуста

144000

UF455GG

Таблица пуста

144000

UF755G RSM

Таблица пуста

144000

UF755GG

Таблица пуста

144000

ML360CS

Таблица пуста

144000

ML380CSG

Таблица пуста

144000

MP360CS

Таблица пуста

144000

MP380CSG

Таблица пуста

144000

ML370SG

Таблица пуста

144000

MP370SG

Таблица пуста

144000

MP580S

Таблица пуста

144000

MP580SG

Таблица пуста

144000

ML580S

Таблица пуста

144000

ML580SG

Таблица пуста

144000

MP1300S

Таблица пуста

144000

MP1300SG

Таблица пуста

144000

ML1300S

Таблица пуста

144000

ML1300SG

Таблица пуста

144000

ML155SG

Таблица пуста

144000

MP155SG

Таблица пуста

144000

MB3000G

Таблица пуста

144000

ML140B

Таблица пуста

144000

ML140CB

Таблица пуста

144000

MF140B

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур с принадлежностямиварианты исполнения: BR110GG, BR250G RSM, BR250GG, BR410G RSM, BR410GG, BR490G RSM, BR490GG, BR750G RSM, BR750GG, FR110GG, FR250G RSM, FR410G RSM, FR490G RSM, FR750G RSM, MF110SG, MF290SG, PR110GG, PR250G RSM, PR250GG, PR410G RSM, PR410GG, PR490G RSM, PR490GG, PR750G RSM, PR750GG, LR110GG, LR250G RSM, LR250GG, LR410G RSM, LR410GG, LR490G RSM, LR490GG, LR750G RSM, LR750GG, UF455G RSM, UF455GG, UF755G RSM, UF755GG, ML360CS, ML380CSG, MP360CS, MP380CSG, ML370SG, MP370SG, MP580S, MP580SG, ML580S, ML580SG, MP1300S, MP1300SG, ML1300S, ML1300SG, ML155SG, MP155SG, MB3000G, ML140B, ML140CB, MF140B. Принадлежности: 1. Рабочая станция Biolog БИОПОСТ / RFID (Biolog BIOPOSTE / RFID Workstation). 2. Считыватель штрих-кода Biolog (Biolog BARCODE READER). 3. Регистратор температуры Biolog (Biolog temperature logger). 4. Системный блок Proliant Biolog с программой Biolog (Biolog PROLIANT SERVER). 5. Принтер для распечатывания идентификационных меток и штрих-кодов Biolog RFID (Biolog RFID chip and barcode printer). 6. Метка идентификационная RFID (RFID Tag) в рулонах (не более 10 рулонов). 7. Блок СО2 резервный (Integrated CO2 BackUp System). 8. Батарея резервная cолнечная (Solar Generator) (не более 4 щт.). 9. Коннекторы металлические для подачи водного охладителя (Water Cooling) (не более 2 шт.). 10. Блок SVS 16-22 (Voltage Stabilizer, SVS 16-22). 11. Блок SVS 04-22 (Voltage Stabilizer, SVS 04-22). 12. Контейнеры транспортные Biolog (BIOLOG transport boxes) (не более 2 шт.). 13. Полка металлическая Biolog для считывания идентификационных меток. 14. Браслет пациента индивидуальный пластиковый идентификационный. 15. Устройство считывающее портативное для идентификационных меток, закрепленных на браслете пациента. 16. Программное обеспечение BIOLOG Software на CD (BIOLOG Software). 17. Инструкция по эксплуатации.

РЗН 2013/604

28.03.2024

ООО "МК РУСТЕК"

28.25.13.116

321680

Развернуть

Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур с принадлежностямиI. Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур, варианты исполнения: BR110GG, BR250G RSM, BR250GG, BR410G RSM, BR410GG, BR490G RSM, BR490GG, BR750G RSM, BR750GG, FR110GG, FR250G RSM, FR410G RSM, FR490G RSM, FR750G RSM, MF110SG, MF290SG, PR110GG, PR250G RSM, PR250GG, PR410G RSM, PR410GG, PR490G RSM, PR490GG, PR750G RSM, PR750GG, LR110GG, LR250G RSM, LR250GG, LR410G RSM, LR410GG, LR490G RSM, LR490GG, LR750G RSM, LR750GG, UF455G RSM, UF455GG, UF755G RSM, UF755GG, ML360CS, ML380CSG, MP360CS, MP380CSG, ML370SG, MP370SG, MP580S, MP580SG, ML580S, ML580SG, MP1300S, MP1300SG, ML1300S, ML1300SG, ML155SG, MP155SG, MB3000G, ML140B, ML140CB, MF140B. II. Принадлежности: 1. Рабочая станция Biolog БИОПОСТ / RFID (Biolog BIOPOSTE / RFID Workstation). 2. Считыватель штрих-кода Biolog (Biolog BARCODE READER). 3. Регистратор температуры Biolog (Biolog temperature logger). 4. Системный блок Proliant Biolog с программой Biolog (Biolog PROLIANT SERVER). 5. Принтер для распечатывания идентификационных меток и штрих-кодов Biolog RFID (Biolog RFID chip and barcode printer). 6. Метка идентификационная RFID (RFID Tag) в рулонах (не более 10 рулонов). 7. Блок СО2 резервный (Integrated CO2 BackUp System). 8. Батарея резервная cолнечная (Solar Generator) (не более 4 щт.). 9. Коннекторы металлические для подачи водного охладителя (Water Cooling) (не более 2 шт.). 10. Блок SVS 16-22 (Voltage Stabilizer, SVS 16-22). 11. Блок SVS 04-22 (Voltage Stabilizer, SVS 04-22). 12. Контейнеры транспортные Biolog (BIOLOG transport boxes) (не более 2 шт.). 13. Полка металлическая Biolog для считывания идентификационных меток. 14. Браслет пациента индивидуальный пластиковый идентификационный. 15. Устройство считывающее портативное для идентификационных меток, закрепленных на браслете пациента. 16. Программное обеспечение BIOLOG Software на CD (BIOLOG Software). 17. Инструкция по эксплуатации.

РЗН 2013/604

14.05.2013

94 5250

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)