РЗН 2013/260
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/260
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система дентальных имплантатов NobelActiveI. Система дентальных имплантатов NobelActive:
1. Имплантаты, варианты исполнения:
- NobelActive implant;
- NobelActive Internal implant;
Типоразмеров:
- NP: 3,5 x 8,5 мм; 3,5x10 мм; 3,5x11,5 мм; 3,5x13 мм; 3,5x15 мм; 3,5x18 мм;
- RP: 4,3 x 8,5 мм; 4,3x10 мм; 4,3x11,5 мм; 4,3x13 мм; 4,3x15 мм; 4,3x18 мм; 5,0x8,5 мм; 5,0x10 мм; 5,0x11,5 мм; 5,0x13 мм; 5,0x15 мм; 5,0x18 мм;
3,0: 3,0x10 мм; 3,0x11,5 мм; 3,0x13 мм; 3,0x15 мм.
2. Абатменты, варианты исполнения:
- Esthetic Abutment Conical Connection;
- 15 Esthetic Abutment Conical Connection;
- Narrow Profile Abutment Conical Connection;
- Immediate Temporary Abutment Conical Connection;
- Temporary Abutment Conical Connection Engaging;
- Guided Template Abutment w Screw NobelActive (NobAct);
Типоразмеров:
- NP; RP; 3,0;
- RP: 4,3; 5,0;
3,0: 1,5 мм; 3,0 мм; 4,3 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 7 мм; 9 мм.
3. Формирователи десны, варианты исполнения:
- Healing Abutment Conical Connection;
Размеров: 3,0;
- 3,0: 3,2x3 мм; 3,2x5 мм; 3,2x7 мм; 3,8x3 мм; 3,8x5 мм; 3,8x7 мм.
4. Заглушка:
- Cover Screw Conical Connection;
Размеров: 3,0.
5. Фиксирующий винт:
- Abutment Screw Conical Connection;
Размеров: 3,0.
II. Место производства:
- Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA;
- La Precision, 16, Rue des Horloges, FR-74950 Scionzier Cedex, France.
1. Имплантаты, варианты исполнения:
- NobelActive implant;
- NobelActive Internal implant;
Типоразмеров:
- NP: 3,5 x 8,5 мм; 3,5x10 мм; 3,5x11,5 мм; 3,5x13 мм; 3,5x15 мм; 3,5x18 мм;
- RP: 4,3 x 8,5 мм; 4,3x10 мм; 4,3x11,5 мм; 4,3x13 мм; 4,3x15 мм; 4,3x18 мм; 5,0x8,5 мм; 5,0x10 мм; 5,0x11,5 мм; 5,0x13 мм; 5,0x15 мм; 5,0x18 мм;
3,0: 3,0x10 мм; 3,0x11,5 мм; 3,0x13 мм; 3,0x15 мм.
2. Абатменты, варианты исполнения:
- Esthetic Abutment Conical Connection;
- 15 Esthetic Abutment Conical Connection;
- Narrow Profile Abutment Conical Connection;
- Immediate Temporary Abutment Conical Connection;
- Temporary Abutment Conical Connection Engaging;
- Guided Template Abutment w Screw NobelActive (NobAct);
Типоразмеров:
- NP; RP; 3,0;
- RP: 4,3; 5,0;
3,0: 1,5 мм; 3,0 мм; 4,3 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 7 мм; 9 мм.
3. Формирователи десны, варианты исполнения:
- Healing Abutment Conical Connection;
Размеров: 3,0;
- 3,0: 3,2x3 мм; 3,2x5 мм; 3,2x7 мм; 3,8x3 мм; 3,8x5 мм; 3,8x7 мм.
4. Заглушка:
- Cover Screw Conical Connection;
Размеров: 3,0.
5. Фиксирующий винт:
- Abutment Screw Conical Connection;
Размеров: 3,0.
II. Место производства:
- Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA;
- La Precision, 16, Rue des Horloges, FR-74950 Scionzier Cedex, France.
Номер РУ
РЗН 2013/260
Дата РУ
21.03.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83359
Изготовитель
"Нобель Байокер АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelActive
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система дентальных имплантатов NobelActive®1. Имплантаты, варианты исполнения:
- NobelActive® implant;
- NobelActive® Internal implant;
- NobelActive® TiUltra
Типоразмеров:
- NP: 3,5x8,5 мм; 3,5х10 мм; 3,5х11,5 мм; 3,5х13 мм; 3,5х 15 мм; 3,5х18 мм;
- RP: 4,3х8,5 мм; 4,3х10 мм; 4,3х11,5 мм; 4,3х13 мм; 4,3x15 мм, 4,3x18 мм; 5,0x8,5 мм;
5,0x10 мм; 5,0x11,5 мм; 5,0x13 мм; 5,0x15 мм; 5,0x18 мм;
- WP: 5,5x7 мм; 5,5x 8,5 мм; 5,5x10 мм; 5,5x11,5 мм; 5,5x13 мм; 5,5x15 мм;
- 3,0: 3,0x10 мм; 3,0x11,5 мм; 3,0x13 мм; 3,0x15 мм.
2. Абатменты, варианты исполнения:
- Esthetic Abutment Conical Connection;
- 15° Esthetic Abutment Conical Connection;
- Temporary Abutment Conical Connection Engaging.
Типоразмеров:
- NP; RP; 3,0;
- RP: 4,3; 5,0;
- 3,0: 1,5 мм; 3,0 мм; 4,5 мм;
3. Формирователи десны, варианты исполнения:
- Healing Abutment Conical Connection;
Размеров: 3,0;
- 3,0: 3,2x3 мм; 3,2x5 мм; 3,2x7 мм; 3,8x3 мм; 3,8x5 мм; 3,8x7 мм.
4. Заглушка:
- Cover Screw Conical Connection.
Размеров: 3,0.
РЗН 2013/260
12.02.2021
ООО "Нобель Биокеар Раша"
32.50.22.190
120500
Система дентальных имплантатов NobelActive1. Имплантаты, варианты исполнения:
- NobelActive implant;
- NobelActive Internal implant;
Типоразмеров:
- NP: 3,5x 8,5 мм; 3,5x10 мм; 3,5x11,5 мм; 3,5x13 мм; 3,5x15 мм; 3,5x18 мм;
- RP: 4,3х 8,5 мм; 4,3x10 мм; 4,3x11,5 мм; 4,3x13 мм; 4,3x15 мм; 4,3x18 мм; 5,0x8,5 мм; 5,0x10 мм; 5,0x11,5 мм; 5,0x13 мм; 5,0x15 мм; 5,0x18 мм;
- WP: 5,5x7 мм; 5,5х 8,5 мм; 5,5x10 мм; 5,5x11,5 мм; 5,5x13 мм; 5,5x15 мм;
- 3,0: 3,0x10 мм; 3,0x11,5 мм; 3,0x13 мм; 3,0x15 мм.
2. Абатменты, варианты исполнения:
- Esthetic Abutment Conical Connection;
- 15° Esthetic Abutment Conical Connection;
- Narrow Profile Abutment Conical Connection;
- Immediate Temporary Abutment Conical Connection;
- Temporary Abutment Conical Connection Engaging;
Типоразмеров:
- NP; RP; 3,0;
-RP: 4,3; 5,0;
- 3,0: 1,5 mm; 3,0 мм; 4,3 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 7 мм; 9 мм.
3. Формирователи десны, варианты исполнения:
- Healing Abutment Conical Connection;
Размеров: 3,0;
- 3,0: 3,2x3 мм; 3,2x5 мм; 3,2x7 мм; 3,8x3 мм; 3,8x5 мм; 3,8x7 мм.
4. Заглушка:
- Cover Screw Conical Connection;
Размеров: 3,0.
5. Фиксирующий винт:
- Abutment Screw Conical Connection;
Размеров: 3,0.
РЗН 2013/260
01.11.2016
ООО "Нобель Биокеар Раша"
94 4480
120550
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)