РЗН 2013/260

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/260

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Система дентальных имплантатов NobelActive®1. Имплантаты, варианты исполнения:
- NobelActive® implant;
- NobelActive® Internal implant;
- NobelActive® TiUltra
Типоразмеров:
- NP: 3,5x8,5 мм; 3,5х10 мм; 3,5х11,5 мм; 3,5х13 мм; 3,5х 15 мм; 3,5х18 мм;
- RP: 4,3х8,5 мм; 4,3х10 мм; 4,3х11,5 мм; 4,3х13 мм; 4,3x15 мм, 4,3x18 мм; 5,0x8,5 мм;
5,0x10 мм; 5,0x11,5 мм; 5,0x13 мм; 5,0x15 мм; 5,0x18 мм;
- WP: 5,5x7 мм; 5,5x 8,5 мм; 5,5x10 мм; 5,5x11,5 мм; 5,5x13 мм; 5,5x15 мм;
- 3,0: 3,0x10 мм; 3,0x11,5 мм; 3,0x13 мм; 3,0x15 мм.
2. Абатменты, варианты исполнения:
- Esthetic Abutment Conical Connection;
- 15° Esthetic Abutment Conical Connection;
- Temporary Abutment Conical Connection Engaging.
Типоразмеров:
- NP; RP; 3,0;
- RP: 4,3; 5,0;
- 3,0: 1,5 мм; 3,0 мм; 4,5 мм;
3. Формирователи десны, варианты исполнения:
- Healing Abutment Conical Connection;
Размеров: 3,0;
- 3,0: 3,2x3 мм; 3,2x5 мм; 3,2x7 мм; 3,8x3 мм; 3,8x5 мм; 3,8x7 мм.
4. Заглушка:
- Cover Screw Conical Connection.
Размеров: 3,0.

Номер РУ

РЗН 2013/260

Дата РУ

12.02.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

49104

Заявитель

ООО "Нобель Биокеар Раша"

Фактический адрес заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2

Юридический адрес заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2

Изготовитель

"Нобель Байокер АБ"

Фактический адрес изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare АВ, PO Box 5190, SE-402 26, Västra Hamngatan 1, Goteborg, 411 17, Sweden

Юридический адрес изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare АВ, PO Box 5190, SE-402 26, Västra Hamngatan 1, Goteborg, 411 17, Sweden

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.190

Класс риска

2б

Вид

120500

Таблица пуста

Адрес

1. Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovagen 2, 691 51 Karlskoga, Sweden. 2. Nobel Biocare АВ, PO Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, Goteborg, 411 17, Sweden. 3. Nobel Biocare USA, LLC, 22715, Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California, 92887, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

120500

Система дентальных имплантатов NobelActive®

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система дентальных имплантатов NobelActive1. Имплантаты, варианты исполнения: - NobelActive implant; - NobelActive Internal implant; Типоразмеров: - NP: 3,5x 8,5 мм; 3,5x10 мм; 3,5x11,5 мм; 3,5x13 мм; 3,5x15 мм; 3,5x18 мм; - RP: 4,3х 8,5 мм; 4,3x10 мм; 4,3x11,5 мм; 4,3x13 мм; 4,3x15 мм; 4,3x18 мм; 5,0x8,5 мм; 5,0x10 мм; 5,0x11,5 мм; 5,0x13 мм; 5,0x15 мм; 5,0x18 мм; - WP: 5,5x7 мм; 5,5х 8,5 мм; 5,5x10 мм; 5,5x11,5 мм; 5,5x13 мм; 5,5x15 мм; - 3,0: 3,0x10 мм; 3,0x11,5 мм; 3,0x13 мм; 3,0x15 мм. 2. Абатменты, варианты исполнения: - Esthetic Abutment Conical Connection; - 15° Esthetic Abutment Conical Connection; - Narrow Profile Abutment Conical Connection; - Immediate Temporary Abutment Conical Connection; - Temporary Abutment Conical Connection Engaging; Типоразмеров: - NP; RP; 3,0; -RP: 4,3; 5,0; - 3,0: 1,5 mm; 3,0 мм; 4,3 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 7 мм; 9 мм. 3. Формирователи десны, варианты исполнения: - Healing Abutment Conical Connection; Размеров: 3,0; - 3,0: 3,2x3 мм; 3,2x5 мм; 3,2x7 мм; 3,8x3 мм; 3,8x5 мм; 3,8x7 мм. 4. Заглушка: - Cover Screw Conical Connection; Размеров: 3,0. 5. Фиксирующий винт: - Abutment Screw Conical Connection; Размеров: 3,0.

РЗН 2013/260

01.11.2016

ООО "Нобель Биокеар Раша"

94 4480

120550

Развернуть

Система дентальных имплантатов NobelActiveI. Система дентальных имплантатов NobelActive: 1. Имплантаты, варианты исполнения: - NobelActive implant; - NobelActive Internal implant; Типоразмеров: - NP: 3,5 x 8,5 мм; 3,5x10 мм; 3,5x11,5 мм; 3,5x13 мм; 3,5x15 мм; 3,5x18 мм; - RP: 4,3 x 8,5 мм; 4,3x10 мм; 4,3x11,5 мм; 4,3x13 мм; 4,3x15 мм; 4,3x18 мм; 5,0x8,5 мм; 5,0x10 мм; 5,0x11,5 мм; 5,0x13 мм; 5,0x15 мм; 5,0x18 мм; 3,0: 3,0x10 мм; 3,0x11,5 мм; 3,0x13 мм; 3,0x15 мм. 2. Абатменты, варианты исполнения: - Esthetic Abutment Conical Connection; - 15 Esthetic Abutment Conical Connection; - Narrow Profile Abutment Conical Connection; - Immediate Temporary Abutment Conical Connection; - Temporary Abutment Conical Connection Engaging; - Guided Template Abutment w Screw NobelActive (NobAct); Типоразмеров: - NP; RP; 3,0; - RP: 4,3; 5,0; 3,0: 1,5 мм; 3,0 мм; 4,3 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 7 мм; 9 мм. 3. Формирователи десны, варианты исполнения: - Healing Abutment Conical Connection; Размеров: 3,0; - 3,0: 3,2x3 мм; 3,2x5 мм; 3,2x7 мм; 3,8x3 мм; 3,8x5 мм; 3,8x7 мм. 4. Заглушка: - Cover Screw Conical Connection; Размеров: 3,0. 5. Фиксирующий винт: - Abutment Screw Conical Connection; Размеров: 3,0. II. Место производства: - Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA; - La Precision, 16, Rue des Horloges, FR-74950 Scionzier Cedex, France.

РЗН 2013/260

21.03.2013

94 4480

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)