РЗН 2013/210

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/210

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче, смывах с кожи и поверхностей, экстрактах тканей и волос, таблетках, твердых субстанциях, порошках, частях растений и жидкостях (ИХА-ЭКСТРА-ФАКТОР) по ТУ 9398-006-69721380-2012Набор реагентов для иммунохроматографического выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче, смывах с кожи и поверхностей, экстрактах тканей и волос, таблетках, твердых субстанциях, порошках, частях растений и жидкостях (ИХА-ЭКСТРА-ФАКТОР) по ТУ 9398-006-69721380-2012
в составе:
- Индикаторная полоска на выявление морфина, амфетамина, метамфетамина, каннабиноидов, кокаина, барбитуратов, бупренорфина, бензодиазепина, МДМА («экстази»), метадона, 2-этилиден-1,5-диметил-3,3-дифенилпирролидина (ЭДДП), метаквалона, оксикодона, фенциклидина, пропоксифена, фентанила, трициклических антидепрессантов (ТАД), трамадола, героина, дезоморфина, кетамина, тропикамида и этилглюкуронида (и их метаболитов) от 1 до 24;
- Индикаторный планшет в индивидуальном пакете для определения содержания вышеперечисленных наркотических и психоактивных средств от 1 до 24 с осушителем;
- Пипетка из полиэтилена высокого давления для внесения образца (в комплекте с планшетом капельного типа);
- Растворитель для приготовления экстрактов и смывов (изопропиловый спирт);
- Фосфатно-солевой буферный раствор;
- Пластмассовая палочка с ватным тампоном;
- Чашка Петри полистироловая;
- Бумага абразивная.
- Инструкция по применению.
- Паспорт.

Номер РУ

РЗН 2013/210

Дата РУ

17.07.2013

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o85799

Изготовитель

ООО "Фактор-Мед Продакшн"

Фактический адрес изготовителя

119334, Россия, , г. Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15

Юридический адрес изготовителя

119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

117574, Москва, проезд Одоевского, д. 2а

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

195770

Таблица пуста

195770

Индикаторная полоска на выявление 2-этилиден- 1,5-диметил-3,3-дифенилпирролидина (ЭДЦП) от 1 до 24;

Таблица пуста

195770

Индикаторная полоска на выявление амфетамина от 1 до 24;

Таблица пуста

195770

Индикаторная полоска на выявление барбитуратов от 1 до 24;

Таблица пуста

195770

Индикаторная полоска на выявление бензодиазепина от 1 до 24;

Таблица пуста

195770

Индикаторная полоска на выявление бупренорфина от 1 до 24;

Таблица пуста

195770

Индикаторная полоска на выявление героина от 1 до 24;

Таблица пуста

195770

Индикаторная полоска на выявление дезоморфина от 1 до 24;

Таблица пуста

195770

Индикаторная полоска на выявление каннабиноидов от 1 до 24;

Таблица пуста

195770

Индикаторная полоска на выявление кетамина от 1 до 24;

Таблица пуста

195770

Индикаторная полоска на выявление кокаина от 1 до 24;

Таблица пуста

195770

Индикаторная полоска на выявление МДМА («экстази») от 1 до 24;

Таблица пуста

195770

Индикаторная полоска на выявление метадона от 1 до 24;

Таблица пуста

195770

Индикаторная полоска на выявление метаквалона от 1 до 24;

Таблица пуста

195770

Индикаторная полоска на выявление метамфетамина от 1 до 24;

Таблица пуста

195770

Индикаторная полоска на выявление морфина от 1 до 24;

Таблица пуста

195770

Индикаторная полоска на выявление оксикодона от 1 до 24;

Таблица пуста

195770

Индикаторная полоска на выявление пропоксифена от 1 до 24;

Таблица пуста

195770

Индикаторная полоска на выявление трамадола от 1 до 24;

Таблица пуста

195770

Индикаторная полоска на выявление трициклических антидепрессантов (ТАД) от 1 до 24;

Таблица пуста

195770

Индикаторная полоска на выявление тропикамида от 1 до 24;

Таблица пуста

195770

Индикаторная полоска на выявление фентанила от 1 до 24;

Таблица пуста

195770

Индикаторная полоска на выявление фенциклидина от 1 до 24;

Таблица пуста

195770

Индикаторная полоска на выявление этилглюкуронида (и их метаболитов) от 1 до 24;

Таблица пуста

195770

Индикаторный планшет в индивидуальном пакете для определения содержания вышеперечисленных наркотических и психоактивных средств от 1 до 24 с осушителем;

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче, смывах с кожи и поверхностей, экстрактах тканей и волос, таблетках, твердых субстанциях, порошках, частях растений и жидкостях (ИХА-ЭКСТРА-ФАКТОР) по ТУ 9398-006-69721380-2012в составе: - Индикаторная полоска на выявление морфина, амфетамина, метамфетамина, каннабиноидов, кокаина, барбитуратов, бупренорфина, бензодиазепина, МДМА («экстази»), метадона, 2-этилиден- 1,5-диметил-3,3-дифенилпирролидина (ЭДДП), метаквалона, оксикодона, фенциклидина, пропоксифена, фентанила, трициклических антидепрессантов (ТАД), трамадола, героина, дезоморфина, кетамина, тропикамида и этилглюкуронида (и их метаболитов) от 1 до 24; - Индикаторный планшет в индивидуальном пакете для определения содержания вышеперечисленных наркотических и психоактивных средств от 1 до 24 с осушителем; - Пипетка из полиэтилена высокого давления для внесения образца (в комплекте с планшетом капельного типа); - Растворитель для приготовления экстрактов и смывов (изопропиловый спирт); - Фосфатно-солевой буферный раствор; - Пластмассовая палочка с ватным тампоном; - Чашка Петри полистироловая; - Бумага абразивная. - Инструкция по применению. - Паспорт.

РЗН 2013/210

17.03.2020

21.20.23.110

195770

Развернуть

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче, смывах с кожи и поверхностей, экстрактах тканей и волос, таблетках, твердых субстанциях, порошках, частях растений и жидкостях (ИХА-ЭКСТРА-ФАКТОР) по ТУ 9398-006-69721380-2012в составе: - Индикаторная полоска на выявление морфина, амфетамина, метамфетамина, каннабиноидов, кокаина, барбитуратов, бупренорфина, бензодиазепина, МДМА («экстази»), метадона, 2-этилиден- 1,5-диметил-3,3-дифенилпирролидина (ЭДДП), метаквалона, оксикодона, фенциклидина, пропоксифена, фентанила, трициклических антидепрессантов (ТАД), трамадола, героина, дезоморфина, кетамина, тропикамида и этилглюкуронида (и их метаболитов) от 1 до 24; - Индикаторный планшет в индивидуальном пакете для определения содержания вышеперечисленных наркотических и психоактивных средств от 1 до 24 с осушителем; - Пипетка из полиэтилена высокого давления для внесения образца (в комплекте с планшетом капельного типа); - Растворитель для приготовления экстрактов и смывов (изопропиловый спирт); - Фосфатно-солевой буферный раствор; - Пластмассовая палочка с ватным тампоном; - Чашка Петри полистироловая; - Бумага абразивная. - Инструкция по применению. - Паспорт.

РЗН 2013/210

04.04.2016

93 9817

195770

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)