РЗН 2013/210
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/210
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче, смывах с кожи и поверхностей, экстрактах тканей и волос, таблетках, твердых субстанциях, порошках, частях растений и жидкостях (ИХА-ЭКСТРА-ФАКТОР) по ТУ 9398-006-69721380-2012в составе:
- Индикаторная полоска на выявление морфина, амфетамина, метамфетамина, каннабиноидов, кокаина, барбитуратов, бупренорфина, бензодиазепина, МДМА («экстази»), метадона, 2-этилиден- 1,5-диметил-3,3-дифенилпирролидина (ЭДДП), метаквалона, оксикодона, фенциклидина, пропоксифена, фентанила, трициклических антидепрессантов (ТАД), трамадола, героина, дезоморфина, кетамина, тропикамида и этилглюкуронида (и их метаболитов) от 1 до 24;
- Индикаторный планшет в индивидуальном пакете для определения содержания вышеперечисленных наркотических и психоактивных средств от 1 до 24 с осушителем;
- Пипетка из полиэтилена высокого давления для внесения образца (в комплекте с планшетом капельного типа);
- Растворитель для приготовления экстрактов и смывов (изопропиловый спирт);
- Фосфатно-солевой буферный раствор;
- Пластмассовая палочка с ватным тампоном;
- Чашка Петри полистироловая;
- Бумага абразивная.
- Инструкция по применению.
- Паспорт.
- Индикаторная полоска на выявление морфина, амфетамина, метамфетамина, каннабиноидов, кокаина, барбитуратов, бупренорфина, бензодиазепина, МДМА («экстази»), метадона, 2-этилиден- 1,5-диметил-3,3-дифенилпирролидина (ЭДДП), метаквалона, оксикодона, фенциклидина, пропоксифена, фентанила, трициклических антидепрессантов (ТАД), трамадола, героина, дезоморфина, кетамина, тропикамида и этилглюкуронида (и их метаболитов) от 1 до 24;
- Индикаторный планшет в индивидуальном пакете для определения содержания вышеперечисленных наркотических и психоактивных средств от 1 до 24 с осушителем;
- Пипетка из полиэтилена высокого давления для внесения образца (в комплекте с планшетом капельного типа);
- Растворитель для приготовления экстрактов и смывов (изопропиловый спирт);
- Фосфатно-солевой буферный раствор;
- Пластмассовая палочка с ватным тампоном;
- Чашка Петри полистироловая;
- Бумага абразивная.
- Инструкция по применению.
- Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2013/210
Дата РУ
17.03.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40946
Изготовитель
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Фактический адрес изготовителя
108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
Юридический адрес изготовителя
108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
195770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Фактор-Мед Продакшн", 108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче, смывах с кожи и поверхностей, экстрактах тканей и волос, таблетках, твердых субстанциях, порошках, частях растений и жидкостях (ИХА-ЭКСТРА-ФАКТОР) по ТУ 9398-006-69721380-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче, смывах с кожи и поверхностей, экстрактах тканей и волос, таблетках, твердых субстанциях, порошках, частях растений и жидкостях (ИХА-ЭКСТРА-ФАКТОР) по ТУ 9398-006-69721380-2012в составе:
- Индикаторная полоска на выявление морфина, амфетамина, метамфетамина, каннабиноидов, кокаина, барбитуратов, бупренорфина, бензодиазепина, МДМА («экстази»), метадона, 2-этилиден- 1,5-диметил-3,3-дифенилпирролидина (ЭДДП), метаквалона, оксикодона, фенциклидина, пропоксифена, фентанила, трициклических антидепрессантов (ТАД), трамадола, героина, дезоморфина, кетамина, тропикамида и этилглюкуронида (и их метаболитов) от 1 до 24;
- Индикаторный планшет в индивидуальном пакете для определения содержания вышеперечисленных наркотических и психоактивных средств от 1 до 24 с осушителем;
- Пипетка из полиэтилена высокого давления для внесения образца (в комплекте с планшетом капельного типа);
- Растворитель для приготовления экстрактов и смывов (изопропиловый спирт);
- Фосфатно-солевой буферный раствор;
- Пластмассовая палочка с ватным тампоном;
- Чашка Петри полистироловая;
- Бумага абразивная.
- Инструкция по применению.
- Паспорт.
РЗН 2013/210
04.04.2016
93 9817
195770
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче, смывах с кожи и поверхностей, экстрактах тканей и волос, таблетках, твердых субстанциях, порошках, частях растений и жидкостях (ИХА-ЭКСТРА-ФАКТОР) по ТУ 9398-006-69721380-2012Набор реагентов для иммунохроматографического выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче, смывах с кожи и поверхностей, экстрактах тканей и волос, таблетках, твердых субстанциях, порошках, частях растений и жидкостях (ИХА-ЭКСТРА-ФАКТОР) по ТУ 9398-006-69721380-2012
в составе:
- Индикаторная полоска на выявление морфина, амфетамина, метамфетамина, каннабиноидов, кокаина, барбитуратов, бупренорфина, бензодиазепина, МДМА («экстази»), метадона, 2-этилиден-1,5-диметил-3,3-дифенилпирролидина (ЭДДП), метаквалона, оксикодона, фенциклидина, пропоксифена, фентанила, трициклических антидепрессантов (ТАД), трамадола, героина, дезоморфина, кетамина, тропикамида и этилглюкуронида (и их метаболитов) от 1 до 24;
- Индикаторный планшет в индивидуальном пакете для определения содержания вышеперечисленных наркотических и психоактивных средств от 1 до 24 с осушителем;
- Пипетка из полиэтилена высокого давления для внесения образца (в комплекте с планшетом капельного типа);
- Растворитель для приготовления экстрактов и смывов (изопропиловый спирт);
- Фосфатно-солевой буферный раствор;
- Пластмассовая палочка с ватным тампоном;
- Чашка Петри полистироловая;
- Бумага абразивная.
- Инструкция по применению.
- Паспорт.
РЗН 2013/210
17.07.2013
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)