РЗН 2013/210
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/210
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче, смывах с кожи и поверхностей, экстрактах тканей и волос, таблетках, твердых субстанциях, порошках, частях растений и жидкостях (ИХА-ЭКСТРА-ФАКТОР) по ТУ 9398-006-69721380-2012в составе:
- Индикаторная полоска на выявление морфина, амфетамина, метамфетамина, каннабиноидов, кокаина, барбитуратов, бупренорфина, бензодиазепина, МДМА («экстази»), метадона, 2-этилиден- 1,5-диметил-3,3-дифенилпирролидина (ЭДДП), метаквалона, оксикодона, фенциклидина, пропоксифена, фентанила, трициклических антидепрессантов (ТАД), трамадола, героина, дезоморфина, кетамина, тропикамида и этилглюкуронида (и их метаболитов) от 1 до 24;
- Индикаторный планшет в индивидуальном пакете для определения содержания вышеперечисленных наркотических и психоактивных средств от 1 до 24 с осушителем;
- Пипетка из полиэтилена высокого давления для внесения образца (в комплекте с планшетом капельного типа);
- Растворитель для приготовления экстрактов и смывов (изопропиловый спирт);
- Фосфатно-солевой буферный раствор;
- Пластмассовая палочка с ватным тампоном;
- Чашка Петри полистироловая;
- Бумага абразивная.
- Инструкция по применению.
- Паспорт.
- Индикаторная полоска на выявление морфина, амфетамина, метамфетамина, каннабиноидов, кокаина, барбитуратов, бупренорфина, бензодиазепина, МДМА («экстази»), метадона, 2-этилиден- 1,5-диметил-3,3-дифенилпирролидина (ЭДДП), метаквалона, оксикодона, фенциклидина, пропоксифена, фентанила, трициклических антидепрессантов (ТАД), трамадола, героина, дезоморфина, кетамина, тропикамида и этилглюкуронида (и их метаболитов) от 1 до 24;
- Индикаторный планшет в индивидуальном пакете для определения содержания вышеперечисленных наркотических и психоактивных средств от 1 до 24 с осушителем;
- Пипетка из полиэтилена высокого давления для внесения образца (в комплекте с планшетом капельного типа);
- Растворитель для приготовления экстрактов и смывов (изопропиловый спирт);
- Фосфатно-солевой буферный раствор;
- Пластмассовая палочка с ватным тампоном;
- Чашка Петри полистироловая;
- Бумага абразивная.
- Инструкция по применению.
- Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2013/210
Дата РУ
04.04.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14844
Изготовитель
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Фактический адрес изготовителя
119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Юридический адрес изготовителя
119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
195770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142191, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче, смывах с кожи и поверхностей, экстрактах тканей и волос, таблетках, твердых субстанциях, порошках, частях растений и жидкостях (ИХА-ЭКСТРА-ФАКТОР) по ТУ 9398-006-69721380-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче, смывах с кожи и поверхностей, экстрактах тканей и волос, таблетках, твердых субстанциях, порошках, частях растений и жидкостях (ИХА-ЭКСТРА-ФАКТОР) по ТУ 9398-006-69721380-2012в составе:
- Индикаторная полоска на выявление морфина, амфетамина, метамфетамина, каннабиноидов, кокаина, барбитуратов, бупренорфина, бензодиазепина, МДМА («экстази»), метадона, 2-этилиден- 1,5-диметил-3,3-дифенилпирролидина (ЭДДП), метаквалона, оксикодона, фенциклидина, пропоксифена, фентанила, трициклических антидепрессантов (ТАД), трамадола, героина, дезоморфина, кетамина, тропикамида и этилглюкуронида (и их метаболитов) от 1 до 24;
- Индикаторный планшет в индивидуальном пакете для определения содержания вышеперечисленных наркотических и психоактивных средств от 1 до 24 с осушителем;
- Пипетка из полиэтилена высокого давления для внесения образца (в комплекте с планшетом капельного типа);
- Растворитель для приготовления экстрактов и смывов (изопропиловый спирт);
- Фосфатно-солевой буферный раствор;
- Пластмассовая палочка с ватным тампоном;
- Чашка Петри полистироловая;
- Бумага абразивная.
- Инструкция по применению.
- Паспорт.
РЗН 2013/210
17.03.2020
21.20.23.110
195770
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче, смывах с кожи и поверхностей, экстрактах тканей и волос, таблетках, твердых субстанциях, порошках, частях растений и жидкостях (ИХА-ЭКСТРА-ФАКТОР) по ТУ 9398-006-69721380-2012Набор реагентов для иммунохроматографического выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче, смывах с кожи и поверхностей, экстрактах тканей и волос, таблетках, твердых субстанциях, порошках, частях растений и жидкостях (ИХА-ЭКСТРА-ФАКТОР) по ТУ 9398-006-69721380-2012
в составе:
- Индикаторная полоска на выявление морфина, амфетамина, метамфетамина, каннабиноидов, кокаина, барбитуратов, бупренорфина, бензодиазепина, МДМА («экстази»), метадона, 2-этилиден-1,5-диметил-3,3-дифенилпирролидина (ЭДДП), метаквалона, оксикодона, фенциклидина, пропоксифена, фентанила, трициклических антидепрессантов (ТАД), трамадола, героина, дезоморфина, кетамина, тропикамида и этилглюкуронида (и их метаболитов) от 1 до 24;
- Индикаторный планшет в индивидуальном пакете для определения содержания вышеперечисленных наркотических и психоактивных средств от 1 до 24 с осушителем;
- Пипетка из полиэтилена высокого давления для внесения образца (в комплекте с планшетом капельного типа);
- Растворитель для приготовления экстрактов и смывов (изопропиловый спирт);
- Фосфатно-солевой буферный раствор;
- Пластмассовая палочка с ватным тампоном;
- Чашка Петри полистироловая;
- Бумага абразивная.
- Инструкция по применению.
- Паспорт.
РЗН 2013/210
17.07.2013
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)