РЗН 2013/1180
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1180
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК боррелий комплекса Borrelia burgdorferi sensu lato и РНК вируса клещевого энцефалита методом ПЦР/ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ДНК Borrelia burgdorferi s. l./РНК ВКЭ) по ТУ 9398-389-23548172-2012Набор реагентов для выявления ДНК боррелий комплекса Borrelia burgdorferi sensu lato и РНК вируса клещевого энцефалита методом ПЦР/ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ДНК Borrelia burgdorferi s. l./РНК ВКЭ) по ТУ 9398-389-23548172-2012 в составе:
Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка.
- готовая реакционная смесь для ПЦР/ОТ-ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок).
- раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона.
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка.
- реакционная смесь для ПЦР/ОТ-ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений.
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
- раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона.
Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка.
- готовая реакционная смесь для ПЦР/ОТ-ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок).
- раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона.
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка.
- реакционная смесь для ПЦР/ОТ-ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений.
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
- раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона.
Номер РУ
РЗН 2013/1180
Дата РУ
17.09.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o87016
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
630559, Новосибирская область, п. Кольцово, Промзона, корпус 36
630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная. д. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Набор реагентов для выявления ДНК боррелий комплекса Borrelia burgdorferi sensu lato и РНК вируса клещевого энцефалита методом ПЦР/ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ДНК Borrelia burgdorferi s. l./РНК ВКЭ) по ТУ 9398-389-23548172-2012 Комплект 1:
Набор реагентов для выявления ДНК боррелий комплекса Borrelia burgdorferi sensu lato и РНК вируса клещевого энцефалита методом ПЦР/ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ДНК Borrelia burgdorferi s. l./РНК ВКЭ) по ТУ 9398-389-23548172-2012 Комплект 2:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК боррелий комплекса Borrelia burgdorferi sensu lato и РНК вируса клещевого энцефалита методом ПЦР/ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ДНК Borrelia burgdorferi s. l./PHK ВКЭ) по ТУ 9398-389-23548172-2012в составе:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР/ОТ-ПЦР (ГРС) - 96 пробирок;
- раствор для подготовки образцов (РПО) - 6 флаконов (по 4 мл);
- оптическая плёнка - 1,5 листа;
- вкладыш со штрих-кодом - 1 шт
РЗН 2013/1180
16.06.2025
20.59.52.195
334290
Набор реагентов для выявления ДНК боррелий комплекса Borrelia burgdorferi sensu lato и РНК вируса клещевого энцефалита методом ПЦР/ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ДНК Borrelia burgdorferi s. l./PHK ВКЭ) по ТУ 9398-389-23548172-2012в составе:
Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР/ОТ-ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок);
- раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона.
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР/ОТ-ПЦР (РС), лиофилизированная 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон;
- раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона.
РЗН 2013/1180
26.05.2017
АО "Вектор-Бест"
21.20.23.110
334290
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)