РЗН 2013/1180
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1180
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК боррелий комплекса Borrelia burgdorferi sensu lato и РНК вируса клещевого энцефалита методом ПЦР/ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ДНК Borrelia burgdorferi s. l./PHK ВКЭ) по ТУ 9398-389-23548172-2012в составе:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР/ОТ-ПЦР (ГРС) - 96 пробирок;
- раствор для подготовки образцов (РПО) - 6 флаконов (по 4 мл);
- оптическая плёнка - 1,5 листа;
- вкладыш со штрих-кодом - 1 шт
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР/ОТ-ПЦР (ГРС) - 96 пробирок;
- раствор для подготовки образцов (РПО) - 6 флаконов (по 4 мл);
- оптическая плёнка - 1,5 листа;
- вкладыш со штрих-кодом - 1 шт
Номер РУ
РЗН 2013/1180
Дата РУ
16.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83854
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
334290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334290
«Набор реагентов для выявления ДНК боррелий комплекса Borrelia burgdorferi sensu lato и РНК вируса клещевого энцефалита методом ПЦР/ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ДНК Borrelia burgdorferi s. I./РНК ВКЭ)по ТУ 9398-389-23548172-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК боррелий комплекса Borrelia burgdorferi sensu lato и РНК вируса клещевого энцефалита методом ПЦР/ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ДНК Borrelia burgdorferi s. l./PHK ВКЭ) по ТУ 9398-389-23548172-2012в составе:
Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР/ОТ-ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок);
- раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона.
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР/ОТ-ПЦР (РС), лиофилизированная 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон;
- раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона.
РЗН 2013/1180
26.05.2017
АО "Вектор-Бест"
21.20.23.110
334290
Набор реагентов для выявления ДНК боррелий комплекса Borrelia burgdorferi sensu lato и РНК вируса клещевого энцефалита методом ПЦР/ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ДНК Borrelia burgdorferi s. l./РНК ВКЭ) по ТУ 9398-389-23548172-2012Набор реагентов для выявления ДНК боррелий комплекса Borrelia burgdorferi sensu lato и РНК вируса клещевого энцефалита методом ПЦР/ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ДНК Borrelia burgdorferi s. l./РНК ВКЭ) по ТУ 9398-389-23548172-2012 в составе:
Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка.
- готовая реакционная смесь для ПЦР/ОТ-ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок).
- раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона.
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка.
- реакционная смесь для ПЦР/ОТ-ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений.
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
- раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона.
РЗН 2013/1180
17.09.2013
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)