РЗН 2013/1103
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1103
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-026-54839165-2003варианты исполнения:
I. Вариант 1 в составе:
1. Штатив излучателя с приводом подъемника - 1 шт.
2. Штатив приёмника с приводом подъемника - 1 шт.
3. Тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения - 1 шт.
4. Напольный пульт управления - 1 шт.
5. Паспорт на «Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс - «РЕНЕКС» - 1 шт.
Принадлежности:
- Комплекс средств управления на базе РС компьютера - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики
производства фирмы NDS, США - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NEC Display Solutions, Япония - не более 3 шт.
- Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина градации яркости не менее 8бит) производства фирмы Sony Corporation, Япония или производства фирмы Agfa-Gevaert N.V, Германия - не более 2 шт.
- Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства компании HP, США или производства фирмы Canon, Япония - не более 3 шт.
- Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога - не более 2 шт.
- Специальное программное обеспечение АРМ рентген - лаборанта - не более 1 шт.
- Передник тяжёлый для защиты гонад или юбка тяжёлая защитная производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия - не более 3 шт.
- Воротник тяжёлый защитный производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия не более 3 шт.
II. Вариант 2 в составе:
1. Штатив излучателя с приводом подъемника - 1 шт.
2. Штатив приёмника с приводом подъемника - 1 шт.
3. Тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения - 1 шт.
4. Напольный пульт управления с сенсорной панелью управления - 1 шт.
5. Паспорт на «Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс - «РЕНЕКС» - 1 шт.
Принадлежности:
- Комплекс средств управления на базе РС компьютера - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики
производства фирмы NDS, США - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NEC Display Solutions, Япония - не более 3 шт.
- Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина градации яркости не менее 8 бит) производства фирмы Sony Corporation, Япония или производства фирмы Agfa-Gevaert N.V, Германия - не более 2 шт.
- Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства компании HP, США или производства фирмы Canon, Япония - не более 3 шт.
- Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога - не более 2 шт.
- Специальное программное обеспечение АРМ рентген - лаборанта - не более 1 шт.
- Передник тяжёлый для защиты гонад или юбка тяжёлая защитная производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия - не более 3 шт.
- Воротник тяжёлый защитный производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия не более 3 шт.
I. Вариант 1 в составе:
1. Штатив излучателя с приводом подъемника - 1 шт.
2. Штатив приёмника с приводом подъемника - 1 шт.
3. Тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения - 1 шт.
4. Напольный пульт управления - 1 шт.
5. Паспорт на «Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс - «РЕНЕКС» - 1 шт.
Принадлежности:
- Комплекс средств управления на базе РС компьютера - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики
производства фирмы NDS, США - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NEC Display Solutions, Япония - не более 3 шт.
- Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина градации яркости не менее 8бит) производства фирмы Sony Corporation, Япония или производства фирмы Agfa-Gevaert N.V, Германия - не более 2 шт.
- Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства компании HP, США или производства фирмы Canon, Япония - не более 3 шт.
- Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога - не более 2 шт.
- Специальное программное обеспечение АРМ рентген - лаборанта - не более 1 шт.
- Передник тяжёлый для защиты гонад или юбка тяжёлая защитная производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия - не более 3 шт.
- Воротник тяжёлый защитный производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия не более 3 шт.
II. Вариант 2 в составе:
1. Штатив излучателя с приводом подъемника - 1 шт.
2. Штатив приёмника с приводом подъемника - 1 шт.
3. Тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения - 1 шт.
4. Напольный пульт управления с сенсорной панелью управления - 1 шт.
5. Паспорт на «Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс - «РЕНЕКС» - 1 шт.
Принадлежности:
- Комплекс средств управления на базе РС компьютера - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики
производства фирмы NDS, США - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NEC Display Solutions, Япония - не более 3 шт.
- Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина градации яркости не менее 8 бит) производства фирмы Sony Corporation, Япония или производства фирмы Agfa-Gevaert N.V, Германия - не более 2 шт.
- Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства компании HP, США или производства фирмы Canon, Япония - не более 3 шт.
- Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога - не более 2 шт.
- Специальное программное обеспечение АРМ рентген - лаборанта - не более 1 шт.
- Передник тяжёлый для защиты гонад или юбка тяжёлая защитная производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия - не более 3 шт.
- Воротник тяжёлый защитный производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия не более 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2013/1103
Дата РУ
22.05.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71278
Изготовитель
ООО "С.П.ГЕЛПИК"
Фактический адрес изготовителя
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, 117485, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114400
Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-026-54839165-2003. Вариант 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114400
Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-026-54839165-2003. Вариант 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114400
Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-026-54839165-2003» варианты исполнения: I. Вариант 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114400
Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-026-54839165-2003» варианты исполнения: II. Вариант 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-026-54839165-2003Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-026-54839165-2003» варианты исполнения:
I. Вариант 1 в составе:
1. Штатив излучателя с приводом подъемника - 1 шт.
2. Штатив приёмника с приводом подъемника - 1 шт.
3. Тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения - 1 шт.
4. Напольный пульт управления - 1 шт.
5. Паспорт на «Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс - «РЕНЕКС» - 1 шт.
Принадлежности:
- Комплекс средств управления на базе РС компьютера - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики
производства фирмы NDS, США - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NEC Display Solutions, Япония - не более 3 шт.
- Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина градации яркости не менее 8бит) производства фирмы Sony Corporation, Япония или производства фирмы Agfa-Gevaert N.V, Германия - не более 2 шт.
- Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства компании HP, США или производства фирмы Canon, Япония - не более 3 шт.
- Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога - не более 2 шт.
- Специальное программное обеспечение АРМ рентген - лаборанта - не более 1 шт.
- Передник тяжёлый для защиты гонад или юбка тяжёлая защитная производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия - не более 3 шт.
- Воротник тяжёлый защитный производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия не более 3шт.
II. Вариант 2 в составе:
1. Штатив излучателя с приводом подъемника - 1 шт.
2. Штатив приёмника с приводом подъемника - 1 шт.
3. Тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения - 1 шт.
4. Напольный пульт управления с сенсорной панелью управления - 1 шт.
5. Паспорт на «Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс ? «РЕНЕКС» - 1 шт.
Принадлежности:
- Комплекс средств управления на базе РС компьютера - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики
производства фирмы NDS, США - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NEC Display Solutions, Япония - не более 3 шт.
- Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина градации яркости не менее 8бит) производства фирмы Sony Corporation, Япония или производства фирмы Agfa-Gevaert N.V, Германия - не более 2 шт.
- Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства компании HP, США или производства фирмы Canon, Япония - не более 3 шт.
- Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога - не более 2 шт.
- Специальное программное обеспечение АРМ рентген - лаборанта - не более 1 шт.
- Передник тяжёлый для защиты гонад или юбка тяжёлая защитная производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия - не более 3 шт.
- Воротник тяжёлый защитный производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия не более 3шт.
РЗН 2013/1103
29.08.2013
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)