РЗН 2013/1103
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1103
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-026-54839165-2003Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-026-54839165-2003» варианты исполнения:
I. Вариант 1 в составе:
1. Штатив излучателя с приводом подъемника - 1 шт.
2. Штатив приёмника с приводом подъемника - 1 шт.
3. Тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения - 1 шт.
4. Напольный пульт управления - 1 шт.
5. Паспорт на «Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс - «РЕНЕКС» - 1 шт.
Принадлежности:
- Комплекс средств управления на базе РС компьютера - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики
производства фирмы NDS, США - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NEC Display Solutions, Япония - не более 3 шт.
- Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина градации яркости не менее 8бит) производства фирмы Sony Corporation, Япония или производства фирмы Agfa-Gevaert N.V, Германия - не более 2 шт.
- Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства компании HP, США или производства фирмы Canon, Япония - не более 3 шт.
- Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога - не более 2 шт.
- Специальное программное обеспечение АРМ рентген - лаборанта - не более 1 шт.
- Передник тяжёлый для защиты гонад или юбка тяжёлая защитная производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия - не более 3 шт.
- Воротник тяжёлый защитный производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия не более 3шт.
II. Вариант 2 в составе:
1. Штатив излучателя с приводом подъемника - 1 шт.
2. Штатив приёмника с приводом подъемника - 1 шт.
3. Тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения - 1 шт.
4. Напольный пульт управления с сенсорной панелью управления - 1 шт.
5. Паспорт на «Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс ? «РЕНЕКС» - 1 шт.
Принадлежности:
- Комплекс средств управления на базе РС компьютера - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики
производства фирмы NDS, США - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NEC Display Solutions, Япония - не более 3 шт.
- Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина градации яркости не менее 8бит) производства фирмы Sony Corporation, Япония или производства фирмы Agfa-Gevaert N.V, Германия - не более 2 шт.
- Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства компании HP, США или производства фирмы Canon, Япония - не более 3 шт.
- Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога - не более 2 шт.
- Специальное программное обеспечение АРМ рентген - лаборанта - не более 1 шт.
- Передник тяжёлый для защиты гонад или юбка тяжёлая защитная производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия - не более 3 шт.
- Воротник тяжёлый защитный производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия не более 3шт.
I. Вариант 1 в составе:
1. Штатив излучателя с приводом подъемника - 1 шт.
2. Штатив приёмника с приводом подъемника - 1 шт.
3. Тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения - 1 шт.
4. Напольный пульт управления - 1 шт.
5. Паспорт на «Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс - «РЕНЕКС» - 1 шт.
Принадлежности:
- Комплекс средств управления на базе РС компьютера - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики
производства фирмы NDS, США - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NEC Display Solutions, Япония - не более 3 шт.
- Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина градации яркости не менее 8бит) производства фирмы Sony Corporation, Япония или производства фирмы Agfa-Gevaert N.V, Германия - не более 2 шт.
- Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства компании HP, США или производства фирмы Canon, Япония - не более 3 шт.
- Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога - не более 2 шт.
- Специальное программное обеспечение АРМ рентген - лаборанта - не более 1 шт.
- Передник тяжёлый для защиты гонад или юбка тяжёлая защитная производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия - не более 3 шт.
- Воротник тяжёлый защитный производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия не более 3шт.
II. Вариант 2 в составе:
1. Штатив излучателя с приводом подъемника - 1 шт.
2. Штатив приёмника с приводом подъемника - 1 шт.
3. Тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения - 1 шт.
4. Напольный пульт управления с сенсорной панелью управления - 1 шт.
5. Паспорт на «Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс ? «РЕНЕКС» - 1 шт.
Принадлежности:
- Комплекс средств управления на базе РС компьютера - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики
производства фирмы NDS, США - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NEC Display Solutions, Япония - не более 3 шт.
- Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина градации яркости не менее 8бит) производства фирмы Sony Corporation, Япония или производства фирмы Agfa-Gevaert N.V, Германия - не более 2 шт.
- Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства компании HP, США или производства фирмы Canon, Япония - не более 3 шт.
- Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога - не более 2 шт.
- Специальное программное обеспечение АРМ рентген - лаборанта - не более 1 шт.
- Передник тяжёлый для защиты гонад или юбка тяжёлая защитная производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия - не более 3 шт.
- Воротник тяжёлый защитный производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия не более 3шт.
Номер РУ
РЗН 2013/1103
Дата РУ
29.08.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
1561
Изготовитель
ООО "С.П. ГЕЛПИК"
Фактический адрес изготовителя
117837, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
117837, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
117837, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114400
Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-026-54839165-2003. Вариант 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114400
Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-026-54839165-2003. Вариант 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-026-54839165-2003варианты исполнения:
I. Вариант 1 в составе:
1. Штатив излучателя с приводом подъемника - 1 шт.
2. Штатив приёмника с приводом подъемника - 1 шт.
3. Тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения - 1 шт.
4. Напольный пульт управления - 1 шт.
5. Паспорт на «Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс - «РЕНЕКС» - 1 шт.
Принадлежности:
- Комплекс средств управления на базе РС компьютера - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики
производства фирмы NDS, США - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NEC Display Solutions, Япония - не более 3 шт.
- Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина градации яркости не менее 8бит) производства фирмы Sony Corporation, Япония или производства фирмы Agfa-Gevaert N.V, Германия - не более 2 шт.
- Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства компании HP, США или производства фирмы Canon, Япония - не более 3 шт.
- Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога - не более 2 шт.
- Специальное программное обеспечение АРМ рентген - лаборанта - не более 1 шт.
- Передник тяжёлый для защиты гонад или юбка тяжёлая защитная производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия - не более 3 шт.
- Воротник тяжёлый защитный производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия не более 3 шт.
II. Вариант 2 в составе:
1. Штатив излучателя с приводом подъемника - 1 шт.
2. Штатив приёмника с приводом подъемника - 1 шт.
3. Тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения - 1 шт.
4. Напольный пульт управления с сенсорной панелью управления - 1 шт.
5. Паспорт на «Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс - «РЕНЕКС» - 1 шт.
Принадлежности:
- Комплекс средств управления на базе РС компьютера - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики
производства фирмы NDS, США - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NEC Display Solutions, Япония - не более 3 шт.
- Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина градации яркости не менее 8 бит) производства фирмы Sony Corporation, Япония или производства фирмы Agfa-Gevaert N.V, Германия - не более 2 шт.
- Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства компании HP, США или производства фирмы Canon, Япония - не более 3 шт.
- Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога - не более 2 шт.
- Специальное программное обеспечение АРМ рентген - лаборанта - не более 1 шт.
- Передник тяжёлый для защиты гонад или юбка тяжёлая защитная производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия - не более 3 шт.
- Воротник тяжёлый защитный производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия не более 3 шт.
РЗН 2013/1103
22.05.2023
26.60.11.113
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)