29/04040703/5058-03
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие 29/04040703/5058-03
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Флюорограф цифровой малодозовый с автоматическим режимом съемки в прямой и боковой проекциях ФЦМБарс-"РЕНЕКС"
Номер РУ
29/04040703/5058-03
Дата РУ
02.10.2003
Срок действия РУ
07.07.2013
Номер реестровой записи
o21595
Изготовитель
ООО "С.П. ГЕЛПИК"
Фактический адрес изготовителя
117837, Москва, Профсоюзная ул., д. 86, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
117837, Москва, Профсоюзная ул., д. 86, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114400
Флюорограф цифровой малодозовый с автоматическим режимом съемки в прямой и боковой проекциях ФЦМБарс-"РЕНЕКС"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-026-54839165-2003варианты исполнения:
I. Вариант 1 в составе:
1. Штатив излучателя с приводом подъемника - 1 шт.
2. Штатив приёмника с приводом подъемника - 1 шт.
3. Тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения - 1 шт.
4. Напольный пульт управления - 1 шт.
5. Паспорт на «Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс - «РЕНЕКС» - 1 шт.
Принадлежности:
- Комплекс средств управления на базе РС компьютера - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики
производства фирмы NDS, США - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NEC Display Solutions, Япония - не более 3 шт.
- Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина градации яркости не менее 8бит) производства фирмы Sony Corporation, Япония или производства фирмы Agfa-Gevaert N.V, Германия - не более 2 шт.
- Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства компании HP, США или производства фирмы Canon, Япония - не более 3 шт.
- Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога - не более 2 шт.
- Специальное программное обеспечение АРМ рентген - лаборанта - не более 1 шт.
- Передник тяжёлый для защиты гонад или юбка тяжёлая защитная производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия - не более 3 шт.
- Воротник тяжёлый защитный производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия не более 3 шт.
II. Вариант 2 в составе:
1. Штатив излучателя с приводом подъемника - 1 шт.
2. Штатив приёмника с приводом подъемника - 1 шт.
3. Тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения - 1 шт.
4. Напольный пульт управления с сенсорной панелью управления - 1 шт.
5. Паспорт на «Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс - «РЕНЕКС» - 1 шт.
Принадлежности:
- Комплекс средств управления на базе РС компьютера - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики
производства фирмы NDS, США - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NEC Display Solutions, Япония - не более 3 шт.
- Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина градации яркости не менее 8 бит) производства фирмы Sony Corporation, Япония или производства фирмы Agfa-Gevaert N.V, Германия - не более 2 шт.
- Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства компании HP, США или производства фирмы Canon, Япония - не более 3 шт.
- Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога - не более 2 шт.
- Специальное программное обеспечение АРМ рентген - лаборанта - не более 1 шт.
- Передник тяжёлый для защиты гонад или юбка тяжёлая защитная производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия - не более 3 шт.
- Воротник тяжёлый защитный производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия не более 3 шт.
РЗН 2013/1103
22.05.2023
26.60.11.113
см. приложение
Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-026-54839165-2003Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-026-54839165-2003» варианты исполнения:
I. Вариант 1 в составе:
1. Штатив излучателя с приводом подъемника - 1 шт.
2. Штатив приёмника с приводом подъемника - 1 шт.
3. Тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения - 1 шт.
4. Напольный пульт управления - 1 шт.
5. Паспорт на «Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс - «РЕНЕКС» - 1 шт.
Принадлежности:
- Комплекс средств управления на базе РС компьютера - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики
производства фирмы NDS, США - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NEC Display Solutions, Япония - не более 3 шт.
- Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина градации яркости не менее 8бит) производства фирмы Sony Corporation, Япония или производства фирмы Agfa-Gevaert N.V, Германия - не более 2 шт.
- Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства компании HP, США или производства фирмы Canon, Япония - не более 3 шт.
- Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога - не более 2 шт.
- Специальное программное обеспечение АРМ рентген - лаборанта - не более 1 шт.
- Передник тяжёлый для защиты гонад или юбка тяжёлая защитная производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия - не более 3 шт.
- Воротник тяжёлый защитный производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия не более 3шт.
II. Вариант 2 в составе:
1. Штатив излучателя с приводом подъемника - 1 шт.
2. Штатив приёмника с приводом подъемника - 1 шт.
3. Тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения - 1 шт.
4. Напольный пульт управления с сенсорной панелью управления - 1 шт.
5. Паспорт на «Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс ? «РЕНЕКС» - 1 шт.
Принадлежности:
- Комплекс средств управления на базе РС компьютера - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики
производства фирмы NDS, США - не более 3 шт.
- Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NEC Display Solutions, Япония - не более 3 шт.
- Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина градации яркости не менее 8бит) производства фирмы Sony Corporation, Япония или производства фирмы Agfa-Gevaert N.V, Германия - не более 2 шт.
- Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства компании HP, США или производства фирмы Canon, Япония - не более 3 шт.
- Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога - не более 2 шт.
- Специальное программное обеспечение АРМ рентген - лаборанта - не более 1 шт.
- Передник тяжёлый для защиты гонад или юбка тяжёлая защитная производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия - не более 3 шт.
- Воротник тяжёлый защитный производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия не более 3шт.
РЗН 2013/1103
29.08.2013
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)