РЗН 2013/791

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/791

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

113970

Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 с принадлежностямив составе: 1. Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 (1 шт.). 2. Тест-полоски Nano-CheckTM AMI 3 in 1 cTnI/CK-MB/Myo (упаковка 20 шт.) (при необходимости). 3. Тест-полоски Nano-CheckTM AMI 2 in 1 cTnI/ Myo (упаковка 20 шт.) (при необходимости). 4. Тест-полоски Nano-CheckTM AMI cTnI (упаковка 20 шт.) (при необходимости). 5. Калибровочная тест-полоска (1 шт.). 6. Кабель питания (1 шт.). 7. Адаптер питания (1 шт.). 8. Инструкция по эксплуатации на USB-носителе (1 шт.). 9. Инструкция по эксплуатации (1 шт.). Принадлежности: 1. Металлический стилус (1 шт.).

РЗН 2013/791

17.09.2024

ООО "ДиаПарк"

26.60.12.119

113970

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

РЗН 2013/791

30.11.2023

ООО "ДиаПарк"

26.60.12.119

113970

Развернуть

Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 с принадлежностямиПринадлежности: 1. Тест-полоска Nano-CheckTM AMI 3 in 1 cTnI /CK-MB /Myo (упаковка 20 шт.). 2. Тест-полоска Nano-CheckTM AMI 2 in 1 cTnI/Myo (упаковка 20 шт.). 3. Тест-полоска Nano-CheckTM AMI cTnI (упаковка 20 шт.). 4. Калибровочная тест-полоска (2 шт.). 5. Пипетка (1 шт.). 6. Кабель питания (2 шт.). 7. Кабель Ethernet (для подключения к Интернету) (1 шт.). 8. Металлический стилус (1 шт.). 9. Инструкция по эксплуатации (1 шт.).

РЗН 2013/791

23.12.2019

ООО "ДиаПарк"

26.60.12.119

113970

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п