МЗ РФ № 98/370
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 98/370
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стол операционный с принадлежностямиI. Стол операционный, варианты исполнения:
1. Alphastar
2. Alphastar Pro
3. Betastar
4. Orthostar II
5. Alphamaxx
6. Alphamaquet
7. Yuno OTN
8. Alphaclassic Pro
II. Принадлежности:
1. Транспортеры для столешниц ? не более 4 шт
2. Колонна стола стационарная, встраиваемая в пол
3. Колонна стола стационарная, монтируемая на пол
4. Колонна стола мобильная, перемещаемая с помощью транспортера
5. Колонна стола мобильная, с колесами
6. Столешницы специальные ? не более 2 шт.
7. Столешницы универсальные ? не более 2 шт.
8. Головные секции с подушками и без ? не более 6 шт.
9. Спинные секции с подушками и без - не более 4 шт.
10. Удлинительные секции с подушками и без ? не более 6 шт.
11. Ножные секции с подушками и без ? не более 8 шт.
12. Расширительные секции с подушками ? не более 6 шт.
13. Секции специальные с опорами на пол, с подушками и без ? не более 8 шт.
14. Специальные секции для травматологии и ортопедии ? не более 8 шт.
15. Рентгенопрозрачные секции ? не более 12 шт.
16. Модуль моторизированный для позиционирования головы ? не более 2 шт.
17. Модуль моторизированный для позиционирования колена ? не более 2 шт.
18. Устройства для фиксации кисти ? не более 2 шт.
19. Манжеты для фиксации рук ? не более 4 шт.
20. Ремни для фиксации пациента ? не более 12 шт.
21. Защиты рук пациента с подушками и без ? не более 4 шт.
22. Опоры для руки хирурга с подушками и без ? не более 3 шт.
23. Опоры для коленей ? не более 4 шт.
24. Опоры тела боковые, с подушками и без - не более 20 шт.
25. Фиксаторы стоп ? не более 8 шт.
26. Пульт управления столом, ручной проводной ? не более 3 шт.
27. Пульт управления столом, ручной беспроводной ? не более 3 шт.
28. Пульт управления столом, ножной ? не более 3 шт.
29. Пульт управления стеновой ? не более 3 шт.
30. Электронное табло пультов управления не более 3 шт.
31. Электронные блоки управления не более 3 шт.
32. Панель управления на колонне с креплением не более 2 шт.
33. Манипулятор гидравлический не более 2 шт.
34. Джойстики для позиционирования столешницы ? не более 2 шт.
35. Зарядное устройство для пульта управления с креплением ? не более 3 шт.
36. Внешнее зарядное устройство - не более 4 шт.
37. Внешний блок питания ? не более 4 шт.
38. Держатель рентгеновских кассет ? не более 4 шт.
39. Полки для инструмента с креплениями к столу ? не более 3 шт.
40. Стенды для принадлежностей, с колесами и без - не более 6 шт.
41. Экраны анестезиологические ? не более 3 шт.
42. Штативы для вливаний ? не более 3 шт.
43. Инфузионные штативы ? не более 3 шт.
44. Радиальные фиксаторы ? не более 15 шт.
45. Удлинители боковых рельсов ? не более 4 шт.
46. Держатели специальные ? не более 10 шт.
47. Фиксаторы-адаптеры для принадлежностей ? не более 26 шт.
48. Держатели черепа ? не более 9 шт.
49. Держатели черепа рентгенопрозрачные ? не более 9 шт.
50. Вытяжители нижних конечностей ? не более 4 шт.
51. Вытяжители нижних конечностей рентгенопрозрачные ? не более 4 шт.
52. Фиксаторы черепа, 3 шт. в упаковке ? не более 5 комплектов
53. Адаптеры для крепления секций ? не более 8 шт.
54. Подушки специальные ? не более 10 шт.
55. Подушки гелиевые специальные ? не более 30 шт.
56. Емкости для сбора секрета ? не более 4 шт.
57. Тележки специальные ? не более 6 шт.
58. Матрацы специальные с покрытием не более 10 шт.
59. Колеса не более 4 шт.
60. Стойки поддерживающие не более 4 шт.
61. Фиксаторы для стоек не более 8 шт.
62. Электрические кабели не более 4 шт.
63. Кожухи декоративные не более 9 шт.
64. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2008/01352
14.06.2013
94 5210
—
Стол операционный с принадлежностямиI. Стол операционный, варианты исполнения:
1. Alphastar
2. Alphastar Pro
3. Betastar
4. Orthostar II
5. Alphamaxx
6. Alphamaquet
7. Yuno OTN
8. Alphaclassic Pro
II. Принадлежности:
1. Транспортеры для столешниц (не более 4 шт.).
2. Колонна стола стационарная, встраиваемая в пол
3. Колонна стола стационарная, монтируемая на пол
4. Колонна стола мобильная, перемещаемая с помощью транспортера
5. Колонна стола мобильная, с колесами
6. Столешницы специальные (не более 2 шт.).
7. Столешницы универсальные (не более 2 шт.).
8. Головные секции с подушками и без (не более 6 шт.).
9. Спинные секции с подушками и без (не более 4 шт.).
10. Удлинительные секции с подушками и без (не более 6 шт.).
11. Ножные секции с подушками и без (не более 8 шт.).
12. Расширительные секции с подушками (не более 6 шт.).
13. Секции специальные с опорами на пол, с подушками и без (не более 8 шт.).
14. Специальные секции для травматологии и ортопедии (не более 8 шт.).
15. Рентгенопрозрачные секции (не более 12 шт.).
16. Модуль моторизированный для позиционирования головы (не более 2 шт.).
17. Модуль моторизированный для позиционирования колена (не более 2 шт.).
18. Устройства для фиксации кисти (не более 2 шт.).
19. Манжеты для фиксации рук (не более 4 шт.).
20. Ремни для фиксации пациента (не более 12 шт.).
21. Защиты рук пациента с подушками и без (не более 4 шт.).
22. Опоры для руки хирурга с подушками и без (не более 3 шт.).
23. Опоры для коленей (не более 4 шт.).
24. Опоры тела боковые, с подушками и без (не более 20 шт.).
25. Фиксаторы стоп (не более 8 шт.).
26. Пульт управления столом, ручной проводной (не более 3 шт.).
27. Пульт управления столом, ручной беспроводной (не более 3 шт.).
28. Пульт управления столом, ножной (не более 3 шт.).
29. Пульт управления стеновой (не более 3 шт.).
30. Электронное табло пультов управления (не более 3 шт.).
31. Электронные блоки управления (не более 3 шт.).
32. Панель управления на колонне с креплением (не более 2 шт.).
33. Манипулятор гидравлический (не более 2 шт.).
34. Джойстики для позиционирования столешницы (не более 2 шт.).
35. Зарядное устройство для пульта управления с креплением (не более 3 шт.).
36. Внешнее зарядное устройство (не более 4 шт.).
37. Внешний блок питания (не более 4 шт.).
38. Держатель рентгеновских кассет (не более 4 шт.).
39. Полки для инструмента с креплениями к столу (не более 3 шт.).
40. Стенды для принадлежностей, с колесами и без (не более 6 шт.).
41. Экраны анестезиологические (не более 3 шт.).
42. Штативы для вливаний (не более 3 шт.).
43. Инфузионные штативы (не более 3 шт.).
44. Радиальные фиксаторы (не более 15 шт.).
45. Удлинители боковых рельсов (не более 4 шт.).
46. Держатели специальные (не более 10 шт.).
47. Фиксаторы-адаптеры для принадлежностей (не более 26 шт.).
48. Держатели черепа (не более 9 шт.).
49. Держатели черепа рентгенопрозрачные (не более 9 шт.).
50. Вытяжители нижних конечностей (не более 4 шт.).
51. Вытяжители нижних конечностей рентгенопрозрачные (не более 4 шт.).
52. Фиксаторы черепа, (3 шт.) в упаковке (не более 5 комплектов).
53. Адаптеры для крепления секций (не более 8 шт.).
54. Подушки специальные (не более 10 шт.).
55. Подушки гелиевые специальные (не более 30 шт.).
56. Емкости для сбора секрета (не более 4 шт.).
57. Тележки специальные (не более 6 шт.).
58. Матрацы специальные с покрытием (не более 10 шт.).
59. Колеса (не более 4 шт.).
60. Стойки поддерживающие (не более 4 шт.).
61. Фиксаторы для стоек (не более 8 шт.).
62. Электрические кабели (не более 4 шт.).
63. Кожухи декоративные ( не более 9 шт.).
64. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2008/01352
12.04.2013
94 5210
—
Стол операционный с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):I. Стол операционный в следующих вариантах исполнения:
1. DELTACLASSIC 1115.
2. ALPHACLASSIC 1118.
3. BETACLASSIC 1118.
4. ALPHASTAR 1132.
5. BETASTAR 1131.
6. ORTHOSTAR II 1425.
7. ALPHAMAXX 1133.
8. ALPHAMAQUET 1150.
II. Принадлежности для столов операционных:
1. Транспортеры для столешниц.
2. Головные секции, с подушками.
3. Спинные секции, с подушками.
4. Ножные секции, с подушками.
5. Пульт управления столом, ручной проводной.
6. Пульт управления столом, ручной беспроводной.
7. Пульт управления столом, ножной.
8. Опоры для руки.
9. Экраны анестезиологический.
10.Ремни для фиксации пациента.
11.Опоры для коленей.
12.Штативы для вливаний.
13.Специальные секции для травматологии и ортопедии.
14.Радиальные фиксаторы.
15.Стенды для принадлежностей.
16.Держатели специальные.
17.Опоры тела боковые.
18.Подушки специальные.
19.Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2008/01352
03.04.2008
94 5210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)