ФСЗ 2008/01352

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01352
Наименование
Стол операционный с принадлежностямиI. Стол операционный, варианты исполнения:
1. Alphastar
2. Alphastar Pro
3. Betastar
4. Orthostar II
5. Alphamaxx
6. Alphamaquet
7. Yuno OTN
8. Alphaclassic Pro

II. Принадлежности:
1. Транспортеры для столешниц ? не более 4 шт
2. Колонна стола стационарная, встраиваемая в пол
3. Колонна стола стационарная, монтируемая на пол
4. Колонна стола мобильная, перемещаемая с помощью транспортера
5. Колонна стола мобильная, с колесами
6. Столешницы специальные ? не более 2 шт.
7. Столешницы универсальные ? не более 2 шт.
8. Головные секции с подушками и без ? не более 6 шт.
9. Спинные секции с подушками и без - не более 4 шт.
10. Удлинительные секции с подушками и без ? не более 6 шт.
11. Ножные секции с подушками и без ? не более 8 шт.
12. Расширительные секции с подушками ? не более 6 шт.
13. Секции специальные с опорами на пол, с подушками и без ? не более 8 шт.
14. Специальные секции для травматологии и ортопедии ? не более 8 шт.
15. Рентгенопрозрачные секции ? не более 12 шт.
16. Модуль моторизированный для позиционирования головы ? не более 2 шт.
17. Модуль моторизированный для позиционирования колена ? не более 2 шт.
18. Устройства для фиксации кисти ? не более 2 шт.
19. Манжеты для фиксации рук ? не более 4 шт.
20. Ремни для фиксации пациента ? не более 12 шт.
21. Защиты рук пациента с подушками и без ? не более 4 шт.
22. Опоры для руки хирурга с подушками и без ? не более 3 шт.
23. Опоры для коленей ? не более 4 шт.
24. Опоры тела боковые, с подушками и без - не более 20 шт.
25. Фиксаторы стоп ? не более 8 шт.
26. Пульт управления столом, ручной проводной ? не более 3 шт.
27. Пульт управления столом, ручной беспроводной ? не более 3 шт.
28. Пульт управления столом, ножной ? не более 3 шт.
29. Пульт управления стеновой ? не более 3 шт.
30. Электронное табло пультов управления не более 3 шт.
31. Электронные блоки управления не более 3 шт.
32. Панель управления на колонне с креплением не более 2 шт.
33. Манипулятор гидравлический не более 2 шт.
34. Джойстики для позиционирования столешницы ? не более 2 шт.
35. Зарядное устройство для пульта управления с креплением ? не более 3 шт.
36. Внешнее зарядное устройство - не более 4 шт.
37. Внешний блок питания ? не более 4 шт.
38. Держатель рентгеновских кассет ? не более 4 шт.
39. Полки для инструмента с креплениями к столу ? не более 3 шт.
40. Стенды для принадлежностей, с колесами и без - не более 6 шт.
41. Экраны анестезиологические ? не более 3 шт.
42. Штативы для вливаний ? не более 3 шт.
43. Инфузионные штативы ? не более 3 шт.
44. Радиальные фиксаторы ? не более 15 шт.
45. Удлинители боковых рельсов ? не более 4 шт.
46. Держатели специальные ? не более 10 шт.
47. Фиксаторы-адаптеры для принадлежностей ? не более 26 шт.
48. Держатели черепа ? не более 9 шт.
49. Держатели черепа рентгенопрозрачные ? не более 9 шт.
50. Вытяжители нижних конечностей ? не более 4 шт.
51. Вытяжители нижних конечностей рентгенопрозрачные ? не более 4 шт.
52. Фиксаторы черепа, 3 шт. в упаковке ? не более 5 комплектов
53. Адаптеры для крепления секций ? не более 8 шт.
54. Подушки специальные ? не более 10 шт.
55. Подушки гелиевые специальные ? не более 30 шт.
56. Емкости для сбора секрета ? не более 4 шт.
57. Тележки специальные ? не более 6 шт.
58. Матрацы специальные с покрытием не более 10 шт.
59. Колеса не более 4 шт.
60. Стойки поддерживающие не более 4 шт.
61. Фиксаторы для стоек не более 8 шт.
62. Электрические кабели не более 4 шт.
63. Кожухи декоративные не более 9 шт.
64. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01352
Дата РУ
14.06.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
1448
Изготовитель
MAQUET GmbH & Co. KG
Фактический адрес изготовителя
, Германия, ,
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье,
Код ОКП/ОКПД2
94 5210
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Maquet GmbH & Co. КG (МАКЕ ГмбХ&Ко.Кг), Kehler Strasse 31, 76437 Rastatt, Germany Maquet (Suzhou) Co., Ltd., No.158, Fangzhou Road, SIP, Suzhou 215021, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

162210
1. Alphastar
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

162210
2. Alphastar Pro
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

162210
3. Betastar
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

162210
4. Orthostar II
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

162210
5. Alphamaxx
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

162210
6. Alphamaquet
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

162210
7. Yuno OTN
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

162210
8. Alphaclassic Pro
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стол операционный с принадлежностямиI. Стол операционный, варианты исполнения: 1. Alphastar 2. Alphastar Pro 3. Betastar 4. Orthostar II 5. Alphamaxx 6. Alphamaquet 7. Yuno OTN 8. Alphaclassic Pro II. Принадлежности: 1. Транспортеры для столешниц (не более 4 шт.). 2. Колонна стола стационарная, встраиваемая в пол 3. Колонна стола стационарная, монтируемая на пол 4. Колонна стола мобильная, перемещаемая с помощью транспортера 5. Колонна стола мобильная, с колесами 6. Столешницы специальные (не более 2 шт.). 7. Столешницы универсальные (не более 2 шт.). 8. Головные секции с подушками и без (не более 6 шт.). 9. Спинные секции с подушками и без (не более 4 шт.). 10. Удлинительные секции с подушками и без (не более 6 шт.). 11. Ножные секции с подушками и без (не более 8 шт.). 12. Расширительные секции с подушками (не более 6 шт.). 13. Секции специальные с опорами на пол, с подушками и без (не более 8 шт.). 14. Специальные секции для травматологии и ортопедии (не более 8 шт.). 15. Рентгенопрозрачные секции (не более 12 шт.). 16. Модуль моторизированный для позиционирования головы (не более 2 шт.). 17. Модуль моторизированный для позиционирования колена (не более 2 шт.). 18. Устройства для фиксации кисти (не более 2 шт.). 19. Манжеты для фиксации рук (не более 4 шт.). 20. Ремни для фиксации пациента (не более 12 шт.). 21. Защиты рук пациента с подушками и без (не более 4 шт.). 22. Опоры для руки хирурга с подушками и без (не более 3 шт.). 23. Опоры для коленей (не более 4 шт.). 24. Опоры тела боковые, с подушками и без (не более 20 шт.). 25. Фиксаторы стоп (не более 8 шт.). 26. Пульт управления столом, ручной проводной (не более 3 шт.). 27. Пульт управления столом, ручной беспроводной (не более 3 шт.). 28. Пульт управления столом, ножной (не более 3 шт.). 29. Пульт управления стеновой (не более 3 шт.). 30. Электронное табло пультов управления (не более 3 шт.). 31. Электронные блоки управления (не более 3 шт.). 32. Панель управления на колонне с креплением (не более 2 шт.). 33. Манипулятор гидравлический (не более 2 шт.). 34. Джойстики для позиционирования столешницы (не более 2 шт.). 35. Зарядное устройство для пульта управления с креплением (не более 3 шт.). 36. Внешнее зарядное устройство (не более 4 шт.). 37. Внешний блок питания (не более 4 шт.). 38. Держатель рентгеновских кассет (не более 4 шт.). 39. Полки для инструмента с креплениями к столу (не более 3 шт.). 40. Стенды для принадлежностей, с колесами и без (не более 6 шт.). 41. Экраны анестезиологические (не более 3 шт.). 42. Штативы для вливаний (не более 3 шт.). 43. Инфузионные штативы (не более 3 шт.). 44. Радиальные фиксаторы (не более 15 шт.). 45. Удлинители боковых рельсов (не более 4 шт.). 46. Держатели специальные (не более 10 шт.). 47. Фиксаторы-адаптеры для принадлежностей (не более 26 шт.). 48. Держатели черепа (не более 9 шт.). 49. Держатели черепа рентгенопрозрачные (не более 9 шт.). 50. Вытяжители нижних конечностей (не более 4 шт.). 51. Вытяжители нижних конечностей рентгенопрозрачные (не более 4 шт.). 52. Фиксаторы черепа, (3 шт.) в упаковке (не более 5 комплектов). 53. Адаптеры для крепления секций (не более 8 шт.). 54. Подушки специальные (не более 10 шт.). 55. Подушки гелиевые специальные (не более 30 шт.). 56. Емкости для сбора секрета (не более 4 шт.). 57. Тележки специальные (не более 6 шт.). 58. Матрацы специальные с покрытием (не более 10 шт.). 59. Колеса (не более 4 шт.). 60. Стойки поддерживающие (не более 4 шт.). 61. Фиксаторы для стоек (не более 8 шт.). 62. Электрические кабели (не более 4 шт.). 63. Кожухи декоративные ( не более 9 шт.). 64. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2008/01352
12.04.2013
94 5210
Подробнее
Развернуть
Стол операционный с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):I. Стол операционный в следующих вариантах исполнения: 1. DELTACLASSIC 1115. 2. ALPHACLASSIC 1118. 3. BETACLASSIC 1118. 4. ALPHASTAR 1132. 5. BETASTAR 1131. 6. ORTHOSTAR II 1425. 7. ALPHAMAXX 1133. 8. ALPHAMAQUET 1150. II. Принадлежности для столов операционных: 1. Транспортеры для столешниц. 2. Головные секции, с подушками. 3. Спинные секции, с подушками. 4. Ножные секции, с подушками. 5. Пульт управления столом, ручной проводной. 6. Пульт управления столом, ручной беспроводной. 7. Пульт управления столом, ножной. 8. Опоры для руки. 9. Экраны анестезиологический. 10.Ремни для фиксации пациента. 11.Опоры для коленей. 12.Штативы для вливаний. 13.Специальные секции для травматологии и ортопедии. 14.Радиальные фиксаторы. 15.Стенды для принадлежностей. 16.Держатели специальные. 17.Опоры тела боковые. 18.Подушки специальные. 19.Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2008/01352
03.04.2008
94 5210
Подробнее
Развернуть
Столы операционные
МЗ РФ № 98/370
23.03.1998
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)