ФСЗ 2008/01352
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01352
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стол операционный с принадлежностямиI. Стол операционный, варианты исполнения:
1. Alphastar
2. Alphastar Pro
3. Betastar
4. Orthostar II
5. Alphamaxx
6. Alphamaquet
7. Yuno OTN
8. Alphaclassic Pro
II. Принадлежности:
1. Транспортеры для столешниц ? не более 4 шт
2. Колонна стола стационарная, встраиваемая в пол
3. Колонна стола стационарная, монтируемая на пол
4. Колонна стола мобильная, перемещаемая с помощью транспортера
5. Колонна стола мобильная, с колесами
6. Столешницы специальные ? не более 2 шт.
7. Столешницы универсальные ? не более 2 шт.
8. Головные секции с подушками и без ? не более 6 шт.
9. Спинные секции с подушками и без - не более 4 шт.
10. Удлинительные секции с подушками и без ? не более 6 шт.
11. Ножные секции с подушками и без ? не более 8 шт.
12. Расширительные секции с подушками ? не более 6 шт.
13. Секции специальные с опорами на пол, с подушками и без ? не более 8 шт.
14. Специальные секции для травматологии и ортопедии ? не более 8 шт.
15. Рентгенопрозрачные секции ? не более 12 шт.
16. Модуль моторизированный для позиционирования головы ? не более 2 шт.
17. Модуль моторизированный для позиционирования колена ? не более 2 шт.
18. Устройства для фиксации кисти ? не более 2 шт.
19. Манжеты для фиксации рук ? не более 4 шт.
20. Ремни для фиксации пациента ? не более 12 шт.
21. Защиты рук пациента с подушками и без ? не более 4 шт.
22. Опоры для руки хирурга с подушками и без ? не более 3 шт.
23. Опоры для коленей ? не более 4 шт.
24. Опоры тела боковые, с подушками и без - не более 20 шт.
25. Фиксаторы стоп ? не более 8 шт.
26. Пульт управления столом, ручной проводной ? не более 3 шт.
27. Пульт управления столом, ручной беспроводной ? не более 3 шт.
28. Пульт управления столом, ножной ? не более 3 шт.
29. Пульт управления стеновой ? не более 3 шт.
30. Электронное табло пультов управления не более 3 шт.
31. Электронные блоки управления не более 3 шт.
32. Панель управления на колонне с креплением не более 2 шт.
33. Манипулятор гидравлический не более 2 шт.
34. Джойстики для позиционирования столешницы ? не более 2 шт.
35. Зарядное устройство для пульта управления с креплением ? не более 3 шт.
36. Внешнее зарядное устройство - не более 4 шт.
37. Внешний блок питания ? не более 4 шт.
38. Держатель рентгеновских кассет ? не более 4 шт.
39. Полки для инструмента с креплениями к столу ? не более 3 шт.
40. Стенды для принадлежностей, с колесами и без - не более 6 шт.
41. Экраны анестезиологические ? не более 3 шт.
42. Штативы для вливаний ? не более 3 шт.
43. Инфузионные штативы ? не более 3 шт.
44. Радиальные фиксаторы ? не более 15 шт.
45. Удлинители боковых рельсов ? не более 4 шт.
46. Держатели специальные ? не более 10 шт.
47. Фиксаторы-адаптеры для принадлежностей ? не более 26 шт.
48. Держатели черепа ? не более 9 шт.
49. Держатели черепа рентгенопрозрачные ? не более 9 шт.
50. Вытяжители нижних конечностей ? не более 4 шт.
51. Вытяжители нижних конечностей рентгенопрозрачные ? не более 4 шт.
52. Фиксаторы черепа, 3 шт. в упаковке ? не более 5 комплектов
53. Адаптеры для крепления секций ? не более 8 шт.
54. Подушки специальные ? не более 10 шт.
55. Подушки гелиевые специальные ? не более 30 шт.
56. Емкости для сбора секрета ? не более 4 шт.
57. Тележки специальные ? не более 6 шт.
58. Матрацы специальные с покрытием не более 10 шт.
59. Колеса не более 4 шт.
60. Стойки поддерживающие не более 4 шт.
61. Фиксаторы для стоек не более 8 шт.
62. Электрические кабели не более 4 шт.
63. Кожухи декоративные не более 9 шт.
64. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2008/01352
14.06.2013
94 5210
—
Стол операционный с принадлежностямиI. Стол операционный, варианты исполнения:
1. Alphastar
2. Alphastar Pro
3. Betastar
4. Orthostar II
5. Alphamaxx
6. Alphamaquet
7. Yuno OTN
8. Alphaclassic Pro
II. Принадлежности:
1. Транспортеры для столешниц (не более 4 шт.).
2. Колонна стола стационарная, встраиваемая в пол
3. Колонна стола стационарная, монтируемая на пол
4. Колонна стола мобильная, перемещаемая с помощью транспортера
5. Колонна стола мобильная, с колесами
6. Столешницы специальные (не более 2 шт.).
7. Столешницы универсальные (не более 2 шт.).
8. Головные секции с подушками и без (не более 6 шт.).
9. Спинные секции с подушками и без (не более 4 шт.).
10. Удлинительные секции с подушками и без (не более 6 шт.).
11. Ножные секции с подушками и без (не более 8 шт.).
12. Расширительные секции с подушками (не более 6 шт.).
13. Секции специальные с опорами на пол, с подушками и без (не более 8 шт.).
14. Специальные секции для травматологии и ортопедии (не более 8 шт.).
15. Рентгенопрозрачные секции (не более 12 шт.).
16. Модуль моторизированный для позиционирования головы (не более 2 шт.).
17. Модуль моторизированный для позиционирования колена (не более 2 шт.).
18. Устройства для фиксации кисти (не более 2 шт.).
19. Манжеты для фиксации рук (не более 4 шт.).
20. Ремни для фиксации пациента (не более 12 шт.).
21. Защиты рук пациента с подушками и без (не более 4 шт.).
22. Опоры для руки хирурга с подушками и без (не более 3 шт.).
23. Опоры для коленей (не более 4 шт.).
24. Опоры тела боковые, с подушками и без (не более 20 шт.).
25. Фиксаторы стоп (не более 8 шт.).
26. Пульт управления столом, ручной проводной (не более 3 шт.).
27. Пульт управления столом, ручной беспроводной (не более 3 шт.).
28. Пульт управления столом, ножной (не более 3 шт.).
29. Пульт управления стеновой (не более 3 шт.).
30. Электронное табло пультов управления (не более 3 шт.).
31. Электронные блоки управления (не более 3 шт.).
32. Панель управления на колонне с креплением (не более 2 шт.).
33. Манипулятор гидравлический (не более 2 шт.).
34. Джойстики для позиционирования столешницы (не более 2 шт.).
35. Зарядное устройство для пульта управления с креплением (не более 3 шт.).
36. Внешнее зарядное устройство (не более 4 шт.).
37. Внешний блок питания (не более 4 шт.).
38. Держатель рентгеновских кассет (не более 4 шт.).
39. Полки для инструмента с креплениями к столу (не более 3 шт.).
40. Стенды для принадлежностей, с колесами и без (не более 6 шт.).
41. Экраны анестезиологические (не более 3 шт.).
42. Штативы для вливаний (не более 3 шт.).
43. Инфузионные штативы (не более 3 шт.).
44. Радиальные фиксаторы (не более 15 шт.).
45. Удлинители боковых рельсов (не более 4 шт.).
46. Держатели специальные (не более 10 шт.).
47. Фиксаторы-адаптеры для принадлежностей (не более 26 шт.).
48. Держатели черепа (не более 9 шт.).
49. Держатели черепа рентгенопрозрачные (не более 9 шт.).
50. Вытяжители нижних конечностей (не более 4 шт.).
51. Вытяжители нижних конечностей рентгенопрозрачные (не более 4 шт.).
52. Фиксаторы черепа, (3 шт.) в упаковке (не более 5 комплектов).
53. Адаптеры для крепления секций (не более 8 шт.).
54. Подушки специальные (не более 10 шт.).
55. Подушки гелиевые специальные (не более 30 шт.).
56. Емкости для сбора секрета (не более 4 шт.).
57. Тележки специальные (не более 6 шт.).
58. Матрацы специальные с покрытием (не более 10 шт.).
59. Колеса (не более 4 шт.).
60. Стойки поддерживающие (не более 4 шт.).
61. Фиксаторы для стоек (не более 8 шт.).
62. Электрические кабели (не более 4 шт.).
63. Кожухи декоративные ( не более 9 шт.).
64. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2008/01352
12.04.2013
94 5210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)